• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2008/03210 от 22 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2008/03210 от 22 сентября 2020 года
Номер РУ ФСР 2008/03210
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 22 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
336260
Номер записи в реестре 46357
Наименование медицинского изделия Набор реагентов «ИФА Анти-ДС» (тест-система иммуноферментная для выявления антитоксических дифтерийных и столбнячных антител) по ТУ 9388-031-14237183-2008 в составе: 1. Иммуносорбент 1 — планшет с иммобилизованным дифтерийным анатоксином — 1 шт. 2. Иммуносорбент 2 — планшет с иммобилизованным столбнячным анатоксином — 1 шт. 3. Конъюгат по 0,1 мл — 2 фл. 4. К+ — лиофильно высушен из объема 0,2 мл — 2 фл. 5. К- — лиофильно высушен из объема 0,2 мл — 2 фл. 6. ТМБ по 0,5 мл — 2 фл. 7. Б- лиофильно высушен из объема 5,0 мл — 2 фл. 8. СР по 10 мл — 2 фл. 9. ФСБ-Тх25 по 24 мл — 2 фл. 10. ЦФБР по 20 мл — 2 фл.
Заявитель (держатель РУ) АО «НПО «Микроген»
Фактический адрес заявителя 127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес заявителя 115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
Изготовитель АО «НПО «Микроген»
Фактический адрес изготовителя 127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес изготовителя 115088, Россия, город Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
Производственная площадка Филиал АО «НПО «Микроген» в г. Пермь «Пермское НПО «Биомед», Россия, 614089, г. Пермь, ул. Братская, д. 177
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.