• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2008/03180 от 19 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2008/03180 от 19 октября 2020 года
Номер РУ ФСР 2008/03180
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 19 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 262850
Номер записи в реестре 46910
Наименование медизделия Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный — КДП по ТУ 9398-083-00480201-2007 в вариантах исполнения: 1. Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный — КДП с раствором гемоконсерванта Глюгицир по ТУ 9398-083-00480201-2007, в составе: — контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/500/400 с раствором гемоконсерванта Глюгицир — 1 шт.; — натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 400 мл (при необходимости) — 1 шт.; — магистраль полимерная с иглами для соединения с контейнерами — 1 шт.; — инструкция по применению комплекта — 1 шт.; — пакет комплекта — 1 шт. 2. Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный — КДП с раствором гемоконсерванта Фаглюцид® по ТУ 9398-083-00480201-2007, в составе: — контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/500/400 с раствором гемоконсерванта Фаглюцид® — 1 шт.; — натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 400 мл (при необходимости) — 1 шт.; — магистраль полимерная с иглами для соединения с контейнерами — 1 шт.; — инструкция по применению комплекта — 1 шт.; — пакет комплекта — 1 шт. 3. Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный — КДП с раствором гемоконсерванта ЦФГ по ТУ 9398-083-00480201-2007, в составе: — контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/500/400 с раствором гемоконсерванта ЦФГ- 1 шт.; — натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 400 мл (при необходимости) — 1 шт.; — магистраль полимерная с иглами для соединения с контейнерами — 1 шт.; — инструкция по применению комплекта — 1 шт.; — пакет комплекта — 1 шт. 4. Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный — КДП с раствором гемоконсерванта ЦФД по ТУ 9398-083-00480201-2007, в составе: — контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/500/400 с раствором гемоконсерванта ЦФД — 1 шт.; — натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 400 мл (при необходимости) — 1 шт.; — магистраль полимерная с иглами для соединения с контейнерами — 1 шт.; — инструкция по применению комплекта — 1 шт.; — пакет комплекта — 1 шт. 5. Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный — КДП с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1 по ТУ 9398-083-00480201-2007, в составе: — контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/500/400 с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1 — 1шт.; — натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 400 мл (при необходимости) — 1 шт.; — магистраль полимерная с иглами для соединения с контейнерами — 1 шт.; — инструкция по применению комплекта — 1 шт.; — пакет комплекта — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ОАО «Синтез»
Фактический адрес заявителя 640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Юридический адрес заявителя 640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Изготовитель ОАО «Синтез»
Фактический адрес изготовителя 640008, Россия, город Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Юридический адрес изготовителя 640008, Россия, город Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Производственная площадка ОАО «Синтез», Россия, 640008, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!