• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2008/03088 от 09 апреля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2008/03088 от 09 апреля 2019 года
Номер РУ ФСР 2008/03088
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 09 апреля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
313720
Номер записи в реестре 35307
Наименование медицинского изделия Реагент ДНК-полимераза «ДиаТак-полимераза» по ТУ 9398-067-01897593-2008 Форма 1 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 500 ед. (объем 0,1 мл; 1 пробирка), 5-кратный ПЦР-буфер (объем 1,0 мл; 1 пробирка); Форма 2 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 1000 ед. (объем 0,2 мл; 1 пробирка), 5-кратный ПЦР-буфер (объем 1,0 мл; 1 пробирка); Форма 3 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 5000 ед. (объем 1,0 мл; 1 пробирка); Форма 4 включает реагент «ДиаТак-полимераза» с активностью 25000 ед. (объем 5,0 мл; 1 пробирка); Форма 5 включает реагенты оптом, с маркировкой на оптовой фасовке.
Заявитель (держатель РУ) ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес заявителя 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес заявителя 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Изготовитель ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя 111123, Россия, город Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя 111123, Россия, город Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Производственная площадка 1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А. 2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.