Номер РУ | ФСР 2008/03074 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 22 сентября 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
Информация не предоставлена |
Номер записи в реестре | 46601 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и Зонне антигенные, жидкие» по ТУ 21.20.23-069-20401675-2018 в следующих вариантах исполнения: Вариант 1 — Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий». Состав: 1. Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий — 1 флакон, 3 мл. 2. Сыворотка диагностическая шигеллезная Флекснера 1-5 неадсорбированная сухая — 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл. 3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана — 1 флакон, 1 мл. 4. Натрия хлорида 0,9 % раствор — 2 флакона по 8 мл. 5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения — 1 шт. Вариант 2 — Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий». Состав: 1. Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий — 1 флакон, 3 мл. 2. Сыворотка диагностическая шигеллезная Зонне неадсорбированная сухая — 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл. 3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана — 1 флакон, 1 мл. 4. Натрия хлорида 0,9 % раствор — 2 флакона по 8 мл. 5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | АО «НПО «Микроген» |
Фактический адрес заявителя | 127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10 |
Юридический адрес заявителя | 115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2 |
Изготовитель | АО «НПО «Микроген» |
Фактический адрес изготовителя | 127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10 |
Юридический адрес изготовителя | 115088, Россия, город Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2 |
Производственная площадка | Филиал АО «НПО «Микроген» в г. Пермь «Пермское НПО «Биомед», Россия, 614089, г. Пермь, ул. Братская, д. 177 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСР 2008/03074 от 22 сентября 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСР 2008/03074 от 22 сентября 2020 года
© 2011-2022 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий / ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности