• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2008/03074 от 22 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2008/03074 от 22 сентября 2020 года
Номер РУ ФСР 2008/03074
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 22 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 46601
Наименование медицинского изделия Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и Зонне антигенные, жидкие» по ТУ 21.20.23-069-20401675-2018 в следующих вариантах исполнения: Вариант 1 — Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий». Состав: 1. Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий — 1 флакон, 3 мл. 2. Сыворотка диагностическая шигеллезная Флекснера 1-5 неадсорбированная сухая — 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл. 3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана — 1 флакон, 1 мл. 4. Натрия хлорида 0,9 % раствор — 2 флакона по 8 мл. 5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения — 1 шт. Вариант 2 — Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий». Состав: 1. Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий — 1 флакон, 3 мл. 2. Сыворотка диагностическая шигеллезная Зонне неадсорбированная сухая — 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл. 3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана — 1 флакон, 1 мл. 4. Натрия хлорида 0,9 % раствор — 2 флакона по 8 мл. 5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «НПО «Микроген»
Фактический адрес заявителя 127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес заявителя 115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
Изготовитель АО «НПО «Микроген»
Фактический адрес изготовителя 127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес изготовителя 115088, Россия, город Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
Производственная площадка Филиал АО «НПО «Микроген» в г. Пермь «Пермское НПО «Биомед», Россия, 614089, г. Пермь, ул. Братская, д. 177
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.