• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2008/03069 от 21 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2008/03069 от 21 сентября 2020 года
Номер РУ ФСР 2008/03069
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 21 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
199790
Номер записи в реестре 46352
Наименование медицинского изделия Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А, С, жидкие» по ТУ 21.20.23-070-20401675-2018 в следующих вариантах исполнения: Вариант исполнения 1 — Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А жидкий». Состав: — диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А, жидкий — 1 флакон, 3 мл; — сыворотка диагностическая менингококковая серогруппы А адсорбированная кроличья сухая — 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл; — натрия хлорида 0,9 % раствор — 2 флакона по 8 мл. Вариант исполнения 2 — Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы С жидкий». Состав: — диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы С, жидкий — 1 флакон, 3 мл; — сыворотка диагностическая менингококковая серогруппы С адсорбированная кроличья сухая — 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл; — натрия хлорида 0,9 % раствор — 2 флакона по 8 мл; — планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «НПО «Микроген»
Фактический адрес заявителя 127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес заявителя 115088, Россия, Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
Изготовитель АО «НПО «Микроген»
Фактический адрес изготовителя 127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес изготовителя 115088, Россия, Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
Производственная площадка Филиал АО «НПО «Микроген» в г. Уфа «Иммунопрепарат», Россия, 450014 Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.