• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2008/02809 от 11 февраля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2008/02809 от 11 февраля 2019 года
Номер РУ ФСР 2008/02809
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 11 февраля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
196240
Номер записи в реестре 30678
Наименование медицинского изделия Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-XN по ТУ 21.20.23-007-45677786-2018 Варианты исполнений: 1. Тест-полоски индикаторные для качественного крови/гемоглобина в моче Уриполиан-1he. 2. Тест-полоски индикаторные для качественного белка, pH в моче Уриполиан-2А. 3. Тест-полоски индикаторные для качественного билирубина, уробилиногена в моче Уриполиан-2В. 4. Тест-полоски индикаторные для качественного глюкозы, белка в моче Уриполиан-2С. 5. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения, глюкозы, белка, pH в моче Уриполиан-3А. 6. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения, глюкозы, белка, кетоновых тел, pH в моче Уриполиан-4А. 7. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, кетоновых тел, pH в моче Уриполиан-5А. 8. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, pH в моче Уриполиан-5В 9. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения; глюкозы, белка, крови/гемоглобина, кетоновых тел, pH, уробилиногена в моче Уриполиан-6А. 10. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения, глюкозы, белка, крови/гемоглобина, кетоновых тел, pH, билирубина и уробилиногена в моче Уриполиан-7А. 11. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения, глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена в моче Уриполиан-8А. 12. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения; глюкозы, белка, крови/гемоглобина, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности в моче Уриполиан-9А. 13. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-10А. 14. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности в моче Уриполиан-10В. 15. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности в моче Уриполиан-10G. 16. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности в моче Уриполиан-10М. 17. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения; глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности в моче Уриполиан-10Н. 18. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности в моче Уриполиан-10U. 19. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения; глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11А. 20. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения, глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11G. 21. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения, глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относителоной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11Н. 22. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения, глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11U. 23. Тест-полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения, глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-11Y. В составе: -тест-полоски индикаторные — 1, 25, 50, 75, 100, 125 или 150 шт.; — этикетка с цветовой шкалой — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Биосенсор АН»
Фактический адрес заявителя 142432, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4
Юридический адрес заявителя 142432, Россия, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4
Изготовитель ООО «Биосенсор АН»
Фактический адрес изготовителя 142432, Россия, Московская область, Ногинский район, город Черноголовка, 1-й проезд, д. 4
Юридический адрес изготовителя 142432, Россия, Московская область, Ногинский район, город Черноголовка, 1-й проезд, д. 4
Производственная площадка ООО «Биосенсор АН», Россия, 142432, Московская область, Ногинский район, г. Черноголовка, 1-й проезд, д. 4
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.