• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2008/02650 от 29 декабря 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2008/02650 от 29 декабря 2018 года
Номер РУ ФСР 2008/02650
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 29 декабря 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 30907
Наименование медицинского изделия Комплект канюлированных винтов и инструменты для их установки «ОСТЕОМЕД» по ТУ 9438-005-58261811-2017 I. Комплект канюлированных винтов: 1. Винты канюлированные Ø 7,3 мм, длиной от 30/16 мм до 150/16 мм с шагом 5 мм, №№ 414.030…414.150; 2. Винты канюлированные Ø 7,3 мм, длиной от 45/32 мм до 150/32 мм с шагом 5 мм, №№ 414.4045…414.4150; 3. Винты канюлированные Ø 7,3 мм со сплошной резьбой, длиной от 20 мм до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 414.1020…414.1130; 4. Винты канюлированные Ø 6,5 мм, длиной от 30 мм до 150 мм с шагом 5 мм, №№ 414.330…414.450; 5. Винты канюлированные Ø 6,5 мм, длиной от 45 мм до 150 мм с шагом 5 мм, №№ 414.545…414.650; 6. Винты канюлированные Ø 6,5 мм со сплошной резьбой, длиной от 20 мм до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 414.720…414.830; 7. Винты канюлированные компрессирующие Ø 7,3/9,3 мм, длиной от 40 мм до 150 мм с шагом 5 мм, №№ 415.040…415.150; 8. Винты канюлированные Ø 3,5 мм с короткой резьбой, длиной от 10 мм до 50 мм с шагом 2 мм, №№ 417.210…417.250; 9. Винты канюлированные Ø 3,5 мм со сплошной резьбой, длиной от 10 мм до 50 мм с шагом 2 мм, №№ 417.310…417.350; 10. Винты канюлированные Ø 4,0 мм с короткой резьбой, длиной от 10 мм до 72 мм с шагом 2 мм, №№ 417.010…417.072; 11. Винты канюлированные Ø 4,0 мм с длинной резьбой, длиной от 16 мм до 72 мм с шагом 2 мм, №№ 417.116…417.172; 12. Винты канюлированные Ø 4,5 мм с короткой резьбой, длиной от 20 мм до 80 мм с шагом 2 мм, №№ 417.420…417.480; 13. Винты канюлированные Ø 4,5 мм со сплошной резьбой, длиной от 20 мм до 80 мм с шагом 2 мм, №№ 417.520…417.580; 14. Винты канюлированные Ø 5,0 мм с короткой резьбой, длиной от 25 мм до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 417.625…417.730; 15. Винты канюлированные Ø 5,0 мм со сплошной резьбой, длиной от 25 мм до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 417.825…417.930; 16. Винты канюлированные компрессирующие Ø 3,0/4,0 мм, длиной от 14 мм до 40 мм с шагом 2 мм, №№ 418.014…418.040; 17. Винты канюлированные компрессирующие Ø 3,0/4,0 мм, длиной от 45 мм до 55 мм с шагом 5 мм, №№ 418.045…418.055; 18. Винты канюлированные компрессирующие Ø 4,0/5,0 мм, длиной от 30 мм до 75 мм с шагом 5 мм, №№ 419.030…419.075; 19. Винты канюлированные компрессирующие Ø 2,5/3,3 мм, длиной от 10 мм до 50 мм с шагом 2 мм, №№ 472.010…472.050; 20. Винты канюлированные компрессирующие Ø 3,0/4,0 мм, длиной от 14 мм до 50 мм с шагом 2 мм, №№ 418.214…418.250; 21. Винты канюлированные компрессирующие Ø 2,5/3,3 мм, длиной от 10 мм до 50 мм с шагом 2 мм, №№ 472.010-Т6…472.050-Т6. II. Инструменты для установки канюлированных винтов: 1. Спица направляющая Ø 2,5х300 мм, № 550.001; 2. Отвертка канюлированная S=4,0 мм, № 550.002; 3. Отвертка канюлированная S=3,5 мм, № 550.035; 4. Отвертка шестигранная S=4,0 мм, № 550.003; 5. Сверло канюлированное Ø 5,0/2,5 мм, № 550.004; 6. Измеритель глубины канала, № 550.005; 7. Троакар Ø 2,5 мм, № 550.010; 8. Втулка направляющая Ø 8,5/2,5 мм для спицы, № 550.011; 9. Втулка направляющая Ø 11,0/8,5 мм для сверла, № 550.012; 10. Направитель параллельный, № 550.020; 11. Направитель многоцелевой, № 550.030; 12. Отвертка канюлированная шестигранная S=2,5 мм, № 570.010; 13. Зажим ручной, № 580.020; 14. Спица направляющая Ø 1,2х150 мм, № 580.001; 15. Сверло канюлированное Ø 2,7/1,2 мм, № 580.005; 16. Сверло канюлированное Ø 3,2/1,5 мм, № 550.060; 17. Метчик канюлированный Ø 4,0/1,2 мм, № 580.008; 18. Направитель комбинированный Ø 2,7/1,2 мм, № 580.010; 19. Измеритель глубины канала, № 580.007; 20. Контейнер для спиц, № 580.009; 21. Отвертка канюлированная S=2,0 мм, № 560.010; 22. Втулка направляющая Ø 4,0/1,2 мм для спицы, № 570.002; 23. Втулка направляющая Ø 5,0/1,5 мм для спицы, № 550.050; 24. Втулка направляющая Ø 7,0/4,0 мм для сверла, № 570.003; 25. Втулка направляющая Ø 7,0/3,2 мм для сверла, № 550.055; 26. Сверло канюлированное Ø 4,0/1,2 мм, № 570.005; 27. Измеритель глубины канала, № 570.007; 28. Втулка направляющая Ø 3,0/1,0 мм для спицы, № 560.002; 29. Втулка направляющая Ø 6,0/3,0 мм для сверла, № 560.003; 30. Сверло канюлированное Ø 3,0/1,0 мм, № 560.005; 31. Измеритель глубины канала, № 560.007; 32. Спица направляющая Ø 1,0х100 мм, № 560.001; 33. Контейнер для спиц, № 560.009; 34. Втулка направляющая Ø 3,0/0,6 мм для спицы, № 555.002; 35. Спица Ø 0,6х100 мм, № 555.001; 36. Рабочая часть отвертки S=1,2 мм канюлированная, № 555.003; 37. Рабочая часть отвертки S=1,2 мм, № 555.005; 38. Фреза Ø 2,5 мм канюлированная, № 555.007; 39. Направитель для спиц, № 570.020; 40. Втулка направляющая Ø 6,0/1,2 мм для спицы, № 570.021; 41. Втулка направляющая Ø 6,0/1,5 мм для спицы, № 570.023; 42. Втулка направляющая Ø 6,0/1,2 мм для спицы, № 570.022; 43. Втулка направляющая Ø 6,0/1,5 мм для спицы, № 570.024; 44. Отвертка 4-х гранная S=1,2 мм канюлированная, № 555.103; 45. Спица направляющая Ø 1,0х150 мм, № 560.004; 46. Спица направляющая Ø 1,5х150 мм, № 570.001; 47. Направитель комбинированный Ø 2,0/1,0 мм, № 560.020; 48. Спица направляющая Ø 1,0х150 мм, № 560.021; 49. Измеритель глубины канала, № 560.022; 50. Рабочая часть отвертки Т8 канюлированная, № 560.1Т8; 51. Сверло канюлированное Ø 2,0/1,0 мм, № 560.024; 52. Захват винта, № 560.025; 53. Зажим цанговый, № 560.030. 54. Отвертка канюлированная Т8, № 560.0Т8; 55. Контейнеры для инструмента, №№ 550.000, 560.000, 570.000.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОСТЕОМЕД-М»
Фактический адрес заявителя 152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Юридический адрес заявителя 152912, Ярославская область, Рыбинский район, Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Изготовитель ООО «ОСТЕОМЕД-М»
Фактический адрес изготовителя 152912, Россия, Ярославская область, город Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Юридический адрес изготовителя 152912, Ярославская область, Рыбинский район, Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Производственная площадка ООО «ОСТЕОМЕД-М», Россия, 152912, Ярославская обл., г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.