• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСР 2008/02207 от 23 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2008/02207 от 23 августа 2022 года
Номер РУ ФСР 2008/02207
Класс опасности 3
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.160
Дата выдачи РУ 23 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
317100
Номер записи в реестре 63791
Наименование медицинского изделия Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии «Линтекс», стерильные по ТУ 9393-005-56257679-2006 в вариантах исполнения: 1. Эндопротез-сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии ЭСФИЛ® стандартный, размеры в пределах: — по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; — по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; — или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 2. Эндопротез-сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии ЭСФИЛ® легкий, размеры в пределах: — по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; — по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; — или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 3. Эндопротез-сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии ЭСФИЛ® тяжелый, размеры в пределах: — по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; — по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; — или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 4. Эндопротез-сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии ЭСФИЛ® усиленный, размеры в пределах: — по ширине от 8,0 см до 15,0 см с шагом 0,5 см; — по длине от 8,0 см до 20,0 см с шагом 0,5 см. 5. Эндопротез-сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии ЭСФИЛ® усиленный 1, размеры в пределах: — по ширине от 10,0 см до 25,0 см с шагом 0,5 см; — по длине от 10,0 см до 25,0 см с шагом 0,5 см. 6. Эндопротез-сетка поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии УНИФЛЕКС стандартный, размеры в пределах: — по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; — по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; — или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 7. Эндопротез-сетка поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии УНИФЛЕКС тяжелый, размеры в пределах: — по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; — по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; — или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 8. Эндопротез-сетка поливинилиденфторидный с карбиновым покрытием для восстановительной хирургии КАРБОФЛЕКС, размеры в пределах: — по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; — по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; — или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 9. Эндопротез-сетка полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии ФЛЕКСИЛЕН стандартный, размеры в пределах: — по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; — по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; — или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 10. Эндопротез-сетка полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии ФЛЕКСИЛЕН легкий, размеры в пределах: — по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; — по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; — или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 11. Эндопротез-сетка полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии ФЛЕКСИЛЕН объёмный, размеры в пределах: — по ширине от 8,0 см до 10,0 см с шагом 0,5 см; — по длине от 12,0 см до 15,0 см с шагом 0,5 см. 12. Эндопротез-сетка полипропилен-поливинилиденфторидный для восстановительной хирургии УроСлинг®, размеры в пределах: — по ширине 1,1 см ± 0,3 см; — по длине от 15,0 см до 50,0 см с шагом 0,5 см. 13. Эндопротез-сетка полипропиленовый для восстановительной хирургии УроСлинг® 1, размеры в пределах: — по ширине 1,5 см ± 0,3 см; — по длине от 15,0 см до 50,0 см с шагом 0,5 см. 14. Эндопротез-сетка лавсановый для восстановительной хирургии ЭСЛАН стандартный, размеры в пределах: — по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; — по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; — или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. 15. Эндопротез-сетка лавсановый для восстановительной хирургии ЭСЛАН легкий, размеры в пределах: — по ширине 0,5 см ± 0,2 см; — по длине 12,0 см ± 2,0 см. 16. Эндопротез-сетка лавсановый для восстановительной хирургии ЭСЛАН тяжёлый, размеры в пределах: — по ширине от 0,2 см до 15,0 см с шагом 0,1 см; — по длине от 0,2 см до 15,0 см с шагом 0,1 см; — или диаметр от 1,0 см до 5,0 см с шагом 0,1 см. 17. Эндопротез-сетка лавсановый с фторкаучуковым покрытием для восстановительной хирургии ФТОРЭКС®, размеры в пределах: — по ширине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; — по длине от 4,0 см до 40,0 см с шагом 0,5 см; — или диаметр от 4,0 см до 30,0 см с шагом 0,5 см. Комплект поставки: 1. Эндопротез-сетка ЭСФИЛ® стандартный в барьерной системе для стерилизации — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — защитная упаковка (картонный конверт) — 1 шт. 2. Эндопротез-сетка ЭСФИЛ® легкий в барьерной системе для стерилизации — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — защитная упаковка (картонный конверт) — 1 шт. 3. Эндопротез-сетка ЭСФИЛ® тяжелый в барьерной системе для стерилизации — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — защитная упаковка (картонный конверт) — 1 шт. 4. Эндопротез-сетка ЭСФИЛ® усиленный в барьерной системе для стерилизации — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — защитная упаковка (картонный конверт) — 1 шт. 5. Эндопротез-сетка ЭСФИЛ® усиленный 1 в барьерной системе для стерилизации — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — защитная упаковка (картонный конверт) — 1 шт. 6. Эндопротез-сетка УНИФЛЕКС стандартный, в барьерной системе для стерилизации — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — защитная упаковка (картонный конверт) — 1 шт. 7. Эндопротез-сетка УНИФЛЕКС тяжелый, в барьерной системе для стерилизации — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — защитная упаковка (картонный конверт) — 1 шт. 8. Эндопротез-сетка КАРБОФЛЕКС в барьерной системе для стерилизации — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — защитная упаковка (картонный конверт) — 1 шт. 9. Эндопротез-сетка ФЛЕКСИЛЕН стандартный в барьерной системе для стерилизации — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — защитная упаковка (картонный конверт) — 1 шт. 10. Эндопротез-сетка ФЛЕКСИЛЕН легкий в барьерной системе для стерилизации — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — защитная упаковка (картонный конверт) — 1 шт. 11. Эндопротез-сетка ФЛЕКСИЛЕН объёмный в барьерной системе для стерилизации — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — защитная упаковка (картонный конверт) — 1 шт. 12. Эндопротез-сетка УроСлинг® в барьерной системе для стерилизации — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — защитная упаковка (картонный конверт) — 1 шт. 13. Эндопротез-сетка ЭСЛАН стандартный в барьерной системе для стерилизации — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — защитная упаковка (картонный конверт) — 1 шт. 14. Эндопротез-сетка ЭСЛАН легкий в барьерной системе для стерилизации — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — защитная упаковка (картонный конверт) — 1 шт. 15. — Эндопротез-сетка ЭСЛАН тяжёлый в барьерной системе для стерилизации — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — защитная упаковка (картонный конверт) — 1 шт. 16. — Эндопротез-сетка ФТОРЭКС® в барьерной системе для стерилизации — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — защитная упаковка (картонный конверт) — 1 шт. 17. Эндопротез-сетка УроСлинг® 1 в барьерной системе для стерилизации — 1 шт.; — туннелер в барьерной системе для стерилизации — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — защитная упаковка (картонный конверт) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Линтекс»
Фактический адрес изготовителя 190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, литера К
Юридический адрес изготовителя 190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, литера К
Производственная площадка ООО «Линтекс», Россия, 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, литера К
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.