• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСР 2008/01748 от 17 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2008/01748 от 17 октября 2022 года
Номер РУ ФСР 2008/01748
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 17 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
см. приложение
Номер записи в реестре 61247
Наименование медицинского изделия Комплекс для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД «Кардиотехника-07» по ТУ 9441-007-15192471-2006 1. Основные части Комплекса: 1.1. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3» — от 0 до 100 шт. 1.2. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3Р» — от 0 до 100 шт. 1.3. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12» — от 0 до 100 шт. 1.4. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12Р» — от 0 до 100 шт. 1.5. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-1» — от 0 до 100 шт. 1.6. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-3» — от 0 до 100 шт. 1.7. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-3/12Р» — от 0 до 100 шт. 1.8. Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель информации с ПО) — от 0 до 100 шт. 1.9. Адаптер связи: 1.9.1. Адаптер связи USB-совместимый тип 1 — от 0 до 100 шт. 1.9.2. Адаптер связи USB-совместимый тип 2 — от 0 до 100 шт. 1.9.3. Адаптер связи USB-совместимый тип 3 — от 0 до 100 шт. 1.9.4. Адаптер связи USB-совместимый тип 4 — от 0 до 100 шт. 1.10. Персональный компьютер — от 0 до 100 шт. 1.11. Печатающее устройство (принтер) — от 0 до 100 шт. 1.12. Сетевой фильтр — до 100 шт. 1.13. Устройство бесперебойного питания (UPS) — до 100 шт. 2. Расходные материалы: 2.1. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов: 2.1.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.1.2. пятиэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.1.3. семиэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.1.4. десятиэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.1.5. десятиэлектродный со штыревыми разъемами — от 0 до 200 шт. 2.2. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов с выносным датчиком движения/положения тела: 2.2.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.2.2. пятиэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.2.3. семиэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.2.4. десятиэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.2.5. десятиэлектродный со штыревыми разъемами — от 0 до 200 шт. 2.3. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов c защитой от разряда дефибриллятора: 2.3.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.3.2. пятиэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.3.3. семиэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.3.4. десятиэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.3.5. десятиэлектродный со штыревыми разъемами — от 0 до 200 шт. 2.4. Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019 — от 0 до 200 шт. 2.5. Датчик: 2.5.1. Датчик тонов Короткова В — от 0 до 200 шт. 2.5.2. Датчик тонов Короткова М — от 0 до 200 шт. 2.5.3. Датчик пульсовой волны — от 0 до 200 шт. 2.6. Манжета: 2.6.1. для младенцев, окружность руки 11-19 см — от 0 до 200 шт. 2.6.2. детская, окружность руки 18-26 см — от 0 до 200 шт. 2.6.3. взрослая, окружность руки 25-40 см — от 0 до 200 шт. 2.6.4. большая взрослая, окружность руки 34-51 см — от 0 до 200 шт. 2.6.5. на бедро, окружность 40-66 см — от 0 до 200 шт. 2.7. Электроды конечностные прижимные, грудные с присоской (комплект) — от 0 до 200 комплектов. 2.8. Комплект одноразовых ЭКГ электродов — от 0 до 100 000 комплектов. 2.9. Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов — от 0 до 100 комплектов. 2.10. Элемент питания (батарея или аккумулятор): 2.10.1. Элемент питания тип 1 — от 0 до 400 шт. 2.10.2. Элемент питания тип 2 — от 0 до 400 шт. 2.10.3. Элемент питания тип 3 — от 0 до 400 шт. 2.11. Элемент питания — литиевая батарея LS 14500 — от 0 до 400 шт. 2.12. Устройство зарядное: 2.12.1. Устройство зарядное тип 1 — от 0 до 100 шт. 2.12.2. Устройство зарядное тип 2 — от 0 до 100 шт. 2.13. Датчик храпа/дыхания — от 0 до 200 шт: 2.13.1. Тип В1 — от 0 до 200 шт. 2.13.2. Тип В2 — от 0 до 200 шт. 2.13.3. Тип М — от 0 до 200 шт. 2.14. Датчик пульсоксиметрический: 2.14.1. Датчик пульсоксиметрический тип M — от 0 до 200 шт. 2.14.2. Датчик пульсоксиметрический тип L — от 0 до 200 шт. 2.14.3. Датчик пульсоксиметрический тип U — от 0 до 200 шт. 2.14.4. Датчик пульсоксиметрический тип O — от 0 до 200 шт. 2.15. Салфетка одноразовая для манжеты: 2.15.1. большая — от 0 до 10 000 шт. 2.15.2. средняя — от 0 до 10 000 шт. 2.15.3. малая — от 0 до 10 000 шт. 2.16. Носитель информации (магнитный диск, оптический диск, магнитооптический диск, флеш-карта и др.) — от 0 до 100 шт. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3.2. Методика поверки — 1 шт (при необходимости). 3.3. Формуляр регистратора. 3.4. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3» — по 1 шт. на каждый регистратор. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3Р» — по 1 шт. на каждый регистратор. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12» — по 1 шт. на каждый регистратор. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12Р» — по 1 шт. на каждый регистратор. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-1» — по 1 шт. на каждый регистратор. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-3» — по 1 шт. на каждый регистратор. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-3/12Р» — по 1 шт. на каждый регистратор. 4. Варианты комплектации Комплекса для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД «Кардиотехника-07»: 4.1. Комплекс для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД «Кардиотехника-07» по ТУ 9441-007-15192471-2006: 1. Основные части Комплекса: 1.1. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3» — от 0 до 100 шт. 1.2. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3Р» — от 0 до 100 шт. 1.3. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12» — от 0 до 100 шт. 1.4. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12Р» — от 0 до 100 шт. 1.5. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-1» — от 0 до 100 шт. 1.6. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-3» — от 0 до 100 шт. 1.7. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-3/12Р» — от 0 до 100 шт. 1.8. Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель информации с ПО) — от 0 до 100 шт. 1.9. Адаптер связи: 1.9.1. Адаптер связи USB-совместимый тип 1 — от 0 до 100 шт. 1.9.2. Адаптер связи USB-совместимый тип 2 — от 0 до 100 шт. 1.9.3. Адаптер связи USB-совместимый тип 3 — от 0 до 100 шт. 1.9.4. Адаптер связи USB-совместимый тип 4 — от 0 до 100 шт. 1.10. Персональный компьютер — от 0 до 100 шт. 1.11. Печатающее устройство (принтер) — от 0 до 100 шт. 1.12. Сетевой фильтр — от 0 до 100 шт. 1.13. Устройство бесперебойного питания (UPS) — от 0 до 100 шт. 2. Расходные материалы: 2.1. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов: 2.1.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.1.2. пятиэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.1.3. семиэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.1.4. десятиэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.1.5. десятиэлектродный со штыревыми разъемами — от 0 до 200 шт. 2.2. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов с выносным датчиком движения/положения тела: 2.2.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.2.2. пятиэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.2.3. семиэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.2.4. десятиэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.2.5. десятиэлектродный со штыревыми разъемами — от 0 до 200 шт. 2.3. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов c защитой от разряда дефибриллятора: 2.3.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.3.2. пятиэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.3.3. семиэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.3.4. десятиэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.3.5. десятиэлектродный со штыревыми разъемами — от 0 до 200 шт. 2.4. Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019 — от 0 до 200 шт. 2.5. Датчик — шт: 2.5.1. Датчик тонов Короткова В — от 0 до 200 шт. 2.5.2. Датчик тонов Короткова М — от 0 до 200 шт. 2.5.3. Датчик пульсовой волны — от 0 до 200 шт. 2.6. Манжета — шт: 2.6.1. для младенцев, окружность руки 11-19 см — от 0 до 200 шт. 2.6.2. детская, окружность руки 18-26 см — от 0 до 200 шт. 2.6.3. взрослая, окружность руки 25-40 см — от 0 до 200 шт. 2.6.4. большая взрослая, окружность руки 34-51 см — от 0 до 200 шт. 2.6.5. на бедро, окружность 40-66 см — от 0 до 200 шт. 2.7. Электроды конечностные прижимные, грудные с присоской (комплект) ? от 0 до 200 шт. 2.8. Комплект одноразовых ЭКГ электродов — от 0 до 100 000 компл. 2.9. Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов — от 0 до 100 компл. 2.10. Элемент питания (батарея или аккумулятор): 2.10.1. Элемент питания тип 1 — от 0 до 200 шт. 2.10.2. Элемент питания тип 2 — от 0 до 200 шт. 2.10.3. Элемент питания тип 3 — от 0 до 200 шт. 2.11. Элемент питания — литиевая батарея LS 14500 — от 0 до 200 шт. 2.12. Устройство зарядное: 2.12.1. Устройство зарядное тип 1 — от 0 до 100 шт. 2.12.2. Устройство зарядное тип 2 — от 0 до 100 шт. 2.13. Датчик храпа/дыхания: 2.13.1. Тип В 1 — от 0 до 200 шт. 2.13.2. Тип В 2 — от 0 до 200 шт. 2.13.3. Тип М — от 0 до 200 шт. 2.14. Датчик пульсоксиметрический: 2.14.1. Датчик пульсоксиметрический тип M — от 0 до 200 шт. 2.14.2. Датчик пульсоксиметрический тип L — от 0 до 200 шт. 2.14.3. Датчик пульсоксиметрический тип U — от 0 до 200 шт. 2.14.4. Датчик пульсоксиметрический тип O — от 0 до 200 шт. 2.15. Салфетка одноразовая для манжеты: 2.15.1 большая — от 0 до 10 000 шт. 2.15.2. средняя — от 0 до 10 000 шт. 2.15.3. малая — от 0 до 10 000 шт. 2.16. Носитель информации (магнитный диск, оптический диск, магнитооптический диск, флеш-карта и др.) — от 0 до 100 шт. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3.2. Методика поверки — 1 шт. (при необходимости). 3.3. Формуляр регистратора: Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3» — по 1 шт. на каждый регистратор. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3Р» — по 1 шт. на каждый регистратор. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12» — по 1 шт. на каждый регистратор. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12Р» — по 1 шт. на каждый регистратор. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-1» — по 1 шт. на каждый регистратор. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-3» — по 1 шт. на каждый регистратор. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-3/12Р» — по 1 шт. на каждый регистратор. 4.2. Комплект амбулаторного ЭКГ мониторирования: 1. Основные части Комплекса: 1.1. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3» — от 0 до 100 шт. 1.2. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12» — от 0 до 100 шт. 1.3. Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель информации с ПО) — шт. 1.4. Адаптер связи: 1.4.1. Адаптер связи USB-совместимый тип 1 — от 0 до 100 шт. 1.4.2. Адаптер связи USB-совместимый тип 2 — от 0 до 100 шт. 1.4.3. Адаптер связи USB-совместимый тип 3 — от 0 до 100 шт. 1.4.4. Адаптер связи USB-совместимый тип 4 — от 0 до 100 шт. 1.5. Персональный компьютер — от 0 до 100 шт. 1.6. Печатающее устройство (принтер) — от 0 до 100 шт. 1.7. Сетевой фильтр — от 0 до 100 шт. 1.8. Устройство бесперебойного питания (UPS) — от 0 до 100 шт. 2. Расходные материалы: 2.1. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов. 2.1.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.1.2. пятиэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.1.3. семиэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.1.4. десятиэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.2. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов с выносным датчиком движения/положения тела: 2.2.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.2.2. пятиэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.2.3. семиэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.2.4. десятиэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.3. Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019 — от 0 до 200 шт. 2.4. Электроды конечностные прижимные, грудные с присоской (комплект) ? от 0 до 200 шт. 2.5. Комплект одноразовых ЭКГ электродов — от 0 до 100 000 компл. 2.6. Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов — от 0 до 100 компл. 2.7. Элемент питания (батарея или аккумулятор) 2.7.1. Элемент питания тип 1 — от 0 до 200 шт. 2.8. Устройство зарядное: 2.8.1. Устройство зарядное тип 1 — от 0 до 100 шт. 2.8.2. Устройство зарядное тип 2 — от 0 до 100 шт. 2.9. Носитель информации (магнитный диск, оптический диск, магнитооптический диск, флеш-карта и др.) — от 0 до 100 шт. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3.2. Методика поверки — 1 (при необходимости) шт. 3.3. Формуляр регистратора: Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3» — по 1 шт. на каждый регистратор. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12» — по 1 шт. на каждый регистратор. 4.3. Комплект суточного мониторирования АД: 1. Основные части Комплекса: 1.1. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-1» — от 0 до 100 шт. 1.2. Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель информации с ПО) — шт. 1.3. Адаптер связи: 1.3.1. Адаптер связи USB-совместимый тип 1 — от 0 до 100 шт. 1.4. Персональный компьютер — от 0 до 100 шт. 1.5. Печатающее устройство (принтер) — от 0 до 100 шт. 1.6. Сетевой фильтр — от 0 до 100 шт. 1.7. Устройство бесперебойного питания (UPS) — от 0 до 100 шт. 2. Расходные материалы: 2.1. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов: 2.1.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.2. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов с выносным датчиком движения/положения тела: 2.2.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.3. Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019 — от 0 до 200 шт. 2.4. Датчик ? шт: 2.4.1. Датчик тонов Короткова В — от 0 до 200 шт. 2.4.2. Датчик тонов Короткова М — от 0 до 200 шт. 2.4.3. Датчик пульсовой волны — от 0 до 200 шт. 2.5. Манжета ? шт: 2.5.1. для младенцев, окружность руки 11-19 см — от 0 до 200 шт. 2.5.2. детская, окружность руки 18-26 см — от 0 до 200 шт. 2.5.3. взрослая, окружность руки 25-40 см — от 0 до 200 шт. 2.5.4. большая взрослая, окружность руки 34-51 см — от 0 до 200 шт. 2.5.5. на бедро, окружность 40-66 см — от 0 до 200 шт. 2.6. Электроды конечностные прижимные, грудные с присоской (комплект) ? от 0 до 200 шт. 2.7. Комплект одноразовых ЭКГ электродов — от 0 до 100 000 компл. 2.8. Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов — от 0 до 100 компл. 2.9. Элемент питания (батарея или аккумулятор): 2.9.1. Элемент питания тип 2 — от 0 до 200 шт. 2.10. Устройство зарядное: 2.10.1. Устройство зарядное тип 1 — от 0 до 100 шт. 2.10.2. Устройство зарядное тип 2 — от 0 до 100 шт. 2.11. Салфетка одноразовая для манжеты 2.11.1. большая — от 0 до 10 000 шт. 2.11.2. средняя — от 0 до 10 000 шт. 2.11.3. малая — от 0 до 10 000 шт. 2.12. Носитель информации (магнитный диск, оптический диск, магнитооптический диск, флеш-карта и др.) — от 0 до 100 шт. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3.2. Методика поверки — 1 (при необходимости) шт. 3.3. Формуляр регистратора Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-1» — по 1 шт. на каждый регистратор. 4.4. Система амбулаторной записи множества физиологических показателей: 1. Основные части Комплекса: 1.1. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3Р» — от 0 до 100 шт. 1.2. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12Р» — от 0 до 100 шт. 1.3. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-3/12Р» — от 0 до 100 шт. 1.4. Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель информации с ПО) — от 0 до 100 шт. 1.5. Адаптер связи: 1.5.1. Адаптер связи USB-совместимый тип 1 — от 0 до 100 шт. 1.5.2. Адаптер связи USB-совместимый тип 2 — от 0 до 100 шт. 1.5.3. Адаптер связи USB-совместимый тип 3 — от 0 до 100 шт. 1.5.4. Адаптер связи USB-совместимый тип 4 — от 0 до 100 шт. 1.6. Персональный компьютер — от 0 до 100 шт. 1.7. Печатающее устройство (принтер) — от 0 до 100 шт. 1.8. Сетевой фильтр — от 0 до 100 шт. 1.9. Устройство бесперебойного питания (UPS) — от 0 до 100 шт. 2. Расходные материалы: 2.1. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов: 2.1.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.1.2. пятиэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.2. Кабель соединительный для подключения ЭКГ электродов с выносным датчиком движения/положения тела: 2.2.1. трехэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.2.2. пятиэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.2.3. семиэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.2.4. десятиэлектродный — от 0 до 200 шт. 2.3. Кабели для Холтеровского мониторирования по ТУ 26.60.12-009-35487493-2019 — от 0 до 200 шт. 2.4. Датчик — шт: 2.4.1. Датчик тонов Короткова В — от 0 до 200 шт. 2.4.2. Датчик тонов Короткова М — от 0 до 200 шт. 2.4.3. Датчик пульсовой волны — от 0 до 200 шт. 2.5. Манжета — шт. 2.5.1. для младенцев, окружность руки 11-19 см — от 0 до 200 шт. 2.5.2. детская, окружность руки 18-26 см — от 0 до 200 шт. 2.5.3. взрослая, окружность руки 25-40 см — от 0 до 200 шт. 2.5.4. большая взрослая, окружность руки 34-51 см — от 0 до 200 шт. 2.5.5. на бедро, окружность 40-66 см — от 0 до 200 шт. 2.6. Электроды конечностные прижимные, грудные с присоской (комплект) ? от 0 до 200 шт. 2.7. Комплект одноразовых ЭКГ электродов — от 0 до 100 000 компл. 2.8. Комплект чехлов и ремней для крепления регистраторов — от 0 до 100 компл. 2.9. Элемент питания (батарея или аккумулятор): 2.9.1. Элемент питания тип 2 — от 0 до 200 шт. 2.9.2. Элемент питания тип 3 — от 0 до 200 шт. 2.9. Элемент питания — литиевая батарея LS 14500 — от 0 до 200 шт. 2.10. Устройство зарядное. 2.10.1. Устройство зарядное тип 1 — от 0 до 100 шт. 2.10.2. Устройство зарядное тип 2 — от 0 до 100 шт. 2.11. Датчик храпа/дыхания: 2.11.1. Тип В 1 — от 0 до 200 шт. 2.11.2. Тип В 2 — от 0 до 200 шт. 2.11.3. Тип М — от 0 до 200 шт. 2.12. Датчик пульсоксиметрический: 2.12.1. Датчик пульсоксиметрический тип M — от 0 до 200 шт. 2.12.2. Датчик пульсоксиметрический тип L — от 0 до 200 шт. 2.12.3. Датчик пульсоксиметрический тип U — от 0 до 200 шт. 2.12.4. Датчик пульсоксиметрический тип O — от 0 до 200 шт. 2.13. Салфетка одноразовая для манжеты: 2.13.1. большая — от 0 до 10 000 шт. 2.13.2. средняя — от 0 до 10 000 шт. 2.13.3. малая — от 0 до 10 000 шт. 2.14. Носитель информации (магнитный диск, оптический диск, магнитооптический диск, флеш-карта и др.) — от 0 до 100 шт. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3.2. Методика поверки — 1 шт. (при необходимости). 3.3. Формуляр регистратора: Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3Р» — по 1 шт. на каждый регистратор. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-3/12Р» — по 1 шт. на каждый регистратор. Регистратор носимый «Кардиотехника-07-АД-3/12Р» — по 1 шт. на каждый регистратор. 4.5. Комплект обработки записей: 1. Основные части Комплекса: 1.1. Программное обеспечение для ввода, визуализации, обработки, автоматической интерпретации и хранения данных (носитель информации с ПО) — от 0 до 100 шт. 1.2. Адаптер связи: 1.2.1. Адаптер связи USB-совместимый тип 1 — от 0 до 100 шт. 1.2.2. Адаптер связи USB-совместимый тип 2 — от 0 до 100 шт. 1.2.3. Адаптер связи USB-совместимый тип 3 — от 0 до 100 шт. 1.2.4. Адаптер связи USB-совместимый тип 4 — от 0 до 100 шт. 1.3. Персональный компьютер — от 0 до 100 шт. 1.4. Печатающее устройство (принтер) — от 0 до 100 шт. 1.5. Сетевой фильтр — от 0 до 100 шт. 1.6. Устройство бесперебойного питания (UPS) — от 0 до 100 шт. 2. Расходные материалы: 2.1. Носитель информации (магнитный диск, оптический диск, магнитооптический диск, флеш-карта и др.) — от 0 до 100 шт. 3. Эксплуатационная документация. 3.1. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3.2. Методика поверки — 1 шт (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «Инкарт»
Фактический адрес изготовителя 197376, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапыгина, д. 6, литер П, помещ. 24
Юридический адрес изготовителя 197376, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапыгина, д. 6, литер П, помещ. 24
Производственная площадка ООО «Инкарт», Россия, 197376, Санкт-Петербург, ул. Чапыгина, д. 6, литер П
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.