• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСР 2007/01440 от 31 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2007/01440 от 31 августа 2022 года
Номер РУ ФСР 2007/01440
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 31 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
206130
Номер записи в реестре 65688
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови и общей железосвязывающей способности сыворотки крови (ЖЕЛЕЗО И ОЖСС ДДС) по ТУ 21.20.23.110-003-48813770-2016 в составе: 1. Реагент 1: буферный раствор, pH 4,5; 2. Реагент 2: раствор с феррозином; 3. Реагент 3: насыщающий раствор, содержащий хлорид трехвалентного железа; 4. Реагент 4: карбонат магния; 5. Калибратор: калибровочный раствор двухвалентного железа, 17,9 мкмоль/л. в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 3 флакона (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (15 мл); Реагент 3: 1флакон (100 мл); Реагент 4: 1 флакон (15 г); Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент 1: 1 флакон (100 мл); Реагент 2: 1 флакон (25 мл); Реагент 3: 2 флакона (по 85 мл); Реагент 4: 1 флакон (25 г); Калибратор: 3 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент 1: 3 флакона (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (15 мл); Реагент 3: 1 флакон (100 мл); Реагент 4: 1 флакон (15 г); Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «ДИАКОН-ДС»
Фактический адрес изготовителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Производственная площадка АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.