В период с 1 по 10 мая работаем в штатном режиме! РУ № ФСР 2007/01436 от 02 декабря 2020 года
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2007/01436 от 02 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2007/01436 от 02 декабря 2020 года
Номер РУ ФСР 2007/01436
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 02 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 117430
Номер записи в реестре 48018
Наименование медизделия Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови (ГАММА-ГЛУТАМИЛТРАНСФЕРАЗА ДДС) по ТУ 21.20.23.110-010-48813770-2016 Варианты исполнения: 1. Вариант 1: 1.1. Реагент 1: буферный раствор, pH 8,28; 1.2. Реагент 2: буферно-субстратный раствор, pH 6,0; в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 1 флакон (20 мл); Реагент 2: 1 флакон (5,0 мл). 2) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (25 мл). 3) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл); Реагент 2: 1 флакон (100 мл). 4) Реагент 1: 4 флакона (по 35 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл). 5) Реагент 1: 4 флакона (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 6) Реагент 1: 6 флаконов (по 40 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 32 мл). 7) Реагент 1: 2 флакона (по 68 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 17 мл). 8) Реагент 1: 6 флаконов (по 68 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 17 мл). 9) Реагент 1: 2 флакона (по 64 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 20 мл). 10) Реагент 1: 6 флaкoнов (по 64 мл) Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл). 11) Реагент 1: 2 флакона (по 65 мл); Реагент 2; 2 флакона (по 20 мл). 12) Реагент 1: 6 флаконов (по 33 мл); Реагент 2; 6 флаконов (по 12 мл). 13) Реагент 1: 6 флаконов (по 65 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 20 мл). 14) Реагент 1: 4 флакона (по 65 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 20 мл). 15) Реагент 1: 4 флакона (по 38 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 22 мл). 16) Реагент 1: 6 флаконов (по 24 мл); Реагент 2: 3 флакона (по 13 мл). 17) Реагент 1: 6 флаконов (по 16 мл); Реагент 2: 6 флаконов (по 4,0 мл). 18) Реагент 1: 4 флакона (по 62 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 18 мл). 19) Реагент 1: 5 флаконов (по 40 мл); Реагент 2: 5 флаконов (по 10 мл). 20) Реагент 1: 4 флакона (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (20 мл). 21) Реагент 1: 4 флакона (по 90 мл); Реагент 2: 1 флакон (90 мл). 22) Реагент 1: 4 флакона (по 60 мл); Реагент 2: 1 флакон (60 мл). 23) Реагент 1: 4 флакона (по 44 мл); Реагент 2: 4 флакона (по 11 мл). 24) Реагент 1: 4 флакона (по 15 мл); Реагент 2: 1 флакон (15 мл). 25) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл); Реагент 2: 1 канистра (2500 мл). 26) Реагент 1: 4 флакона (по 17 мл); Реагент 2: 1 флакон (18 мл). 27) Реагент 1: 4 флакона (по 31 мл); Реагент 2: 2 флакона (по 16 мл). 2. Вариант 2: 2.1. Реагент 1: буферный раствор, pH 8,28; 2.2. Реагент 2: буферно-субстратный раствор, pH 6,0; 2.3. Идентификационная метка. в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 5 флаконов (по 20 мл); Реагент 2: 1 флакон (25 мл); Идентификационная метка: 1 штука. 2) Реагент 1: 5 флаконов (по 80 мл); Реагент 2: 1 флакон (100 мл); Идентификационная метка: 1 штука.
Заявитель (держатель РУ) АО «ДИАКОН-ДС»
Фактический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес заявителя 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Изготовитель АО «ДИАКОН-ДС»
Фактический адрес изготовителя 142290, Россия, Московская область, город Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес изготовителя 142290, Россия, Московская область, город Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Производственная площадка АО «ДИАКОН-ДС», Россия, Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!