РУ № ФСР 2007/01083 от 18 апреля 2019 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № ФСР 2007/01083 от 18 апреля 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2007/01083 от 18 апреля 2019 года
Номер РУ ФСР 2007/01083
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.11.113
Дата выдачи РУ 18 апреля 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
Информация не предоставлена
Номер записи в реестре 32552
Наименование медицинского изделия Комплекс рентгеновский диагностический «РИМ» по ТУ 26.60.11-001-78471775-2018 в следующих исполнениях: I. Исполнение-00 ИЮПН.941213.001: 1. Устройство рентгеновское питающее серий EPS 45-80, производства фирмы EMD Technologies Company, Канада или серии VZW, производства фирмы Communication & Power Industries Inc, Канада — 1 шт; 2. Рентгеновская трубка серий RTM или RTC, производства фирмы I.A.E. SPA Италия или серий RAD, A, G или SG, производства фирмы Varian Medical SystemsСША или RAY, производства фирмы Siemens АGГермания или серии Е, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd. Япония — 1 шт; 3. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований серии CLISIS, производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия — 1 шт; 4. Стойка снимков серии TRN, производства М.Т. Medical Technologies Srl. Италия или серий RS или Tele, производства General Medical Merate S.p.A. Италия — 1 шт (при необходимости); 5. Коллиматор серии Optica, производства Claymount Assemblies B.V. Нидерланды или серий Ralco R, Ralco P или Ralco Т, производства Ralco Италия или ML04, производства фирмы Siemens АGГермания — 1 шт; 6. Отсеивающие решетки производства фирмы SoyeeКорея или JPI, производства Jungwon Precision Ind. CoКорея ? до 2-х шт; 7. Ионизационные камеры VacuDAP, производства фирмы VacuTec Mebtechnik GmbHГермания или серии SSMC, производства Claymount Assemblies B.V. Нидерланды или Three-field chamber KRL, производства Siemens АGГермания ? до 2-х шт; 8. Рентгенооптический преобразователь серии ТН, производства Thales Electron Devices S.A. Франция или серии Е, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd. Япония или серии HIDEQ, производства Siemens АGГермания ? 1шт. 9. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений IS CD 100 или IS CD 1000, производства Applicazione Technology Speciali S.R.L. Италия или i9HR или i12HR, производства General Medical Merate S.p.A. Италия — 1шт. и / или Комплекс программно-аппаратный получения и обработки рентгеновских изображений серии Nexus, производства фирмы Varex, USA ? 1шт. 10. Комплект высоковольтных кабелей, производства Claymount Assemblies B.V. Нидерланды ? 1 комп.; 11. Монтажный комплект кабелей, производства ООО «Рен Инн Мед», Россия ? 1 комп.; 12. Система медицинской визуализации цифровая серии Primo, производства Applicazione Technology Speciali S.R.L. Италия или серии DRX, производства Carestream Health, Inc.США или Cloud DR, производства ООО «Рен Инн Мед», Россия, включая цифровые приемники (детекторы) рентгеновского изображения серии PaxScan, производства Varex Imaging CorporationСША или серии FDX, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd. Япония или серии Pixium, производства Thales Electron Devices S.A. Франция или серии DRX, производства Carestream Health, Inc.США — до 3-х шт. (при необходимости); 13. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия — до 10 шт; 14. Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача» по ТУ 9442-233-38226244-2015, производства ООО «ЛИНС», Россия ? до 10 шт. (при необходимости); 15. Системный блок (персональный компьютер), производства ООО «А2000», Россия ? до 10 шт. (при необходимости); 16. Монитор высокого разрешения медицинский серии КТ, производства Advantech Kostec Co, LTDКорея или серии МХ, производства WIDEКорея или серии BEACON, производства BeaconКитай или серии JUSHA, производства JushaКитай ? до 20 шт. (при необходимости); 17. Монитор ЖК PI950LMI, производства фирмы INVICTALINEA, Тайвань ? до 10 шт. (при необходимости); 18. Система компьютерной радиографии, включая АРМ лаборанта с комплектом CR-кассет серии REGIUS, производства фирмы Konica Minolta Япония или серии Vita или Classic, производства Carestream Health, Inc.США или серии FCR, производства Fujifilm Япония — 1 шт. (при необходимости); 19. Медицинская лазерная мультиформатная камера серия DryPRO, производства фирмы Konica Minolta Япония или серии DRYVIEW, производства Carestream Health, Inc.США или серии DRYPIX, производства Fujifilm Япония — 1 шт. (при необходимости); 20. Проявочная машина для медицинских рентгеновских пленок Medical X-ray Processor (MXP) 102, производства Carestream Health, Inc.США — 1 шт. (при необходимости); 21. Пленка для лазерной мультиформатной камеры ? до 10 шт. (при необходимости); 22. Тележка для монитора производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или ООО «А2000», Россия — 1 шт. (при необходимости); 23. Система звуковой интеркоммуникации производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 24. Опора под ноги производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 25. Опоры для рук производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 26. Опоры под плечи производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 27. Упоры под колени производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 28. Прижимающая лента производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 29. Подставка для жидкости производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KGГермания или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 30. Ступенька для пациента производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 31. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 32. Рентгенопрозрачная стол-каталка серии СК, производства ООО «Севкаврентген-Д» — 1 шт. (при необходимости); 33. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов КИРЗИ ? «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия или КИСЗ — «РЕНЕКС», производства ЗАО «Ренекс», Россия ? 1шт. (при необходимости); 34. Рентгенозащитная ширма, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия или АО «ПОНИ», Россия — 1 шт. (при необходимости); 35. Комплект кассет для пленки Select Cassette, производства Carestream Health, Inc.США или серии Ренекс, производства ЗАО «Ренекс», Россия- 1 шт. (при необходимости); 36. Дозиметр рентгеновского излучения клинический серии ДРК, производства ООО НПП «ДОЗА», Россия или серии VacuDAP, производства VacuTec Meßtechnik GmbHГермания — 1 шт.; 37. Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Д., Россия ? 1шт.; 38. Негатоскоп серии ИКСВЬЮ, производства ООО «ДИКСИОН», Россия или серии РЕНЕКС НПЦ, производства ООО НПП «Гелиомед», Россия ? 1шт. (при необходимости); 39. Щит электрический распределительный, производства ООО «Рен Инн Мед» ? 1шт. (при необходимости); 40. Источник бесперебойного питания AРС Back-UPS, производства American Power Conversion Corp. by Schneider Electric Франция ? 1шт. (при необходимости); 41. Стабилизатор напряжения (трехфазный) ШТИЛЬ, производства ЗАО «Тэнси-техно», Россия ? 1шт. (при необходимости) II. Исполнение-01 ИЮПН.941213.001-01: 1. Устройство рентгеновское питающее серий EPS 45-80, производства фирмы EMD Technologies Company, Канада или серии VZW, производства фирмы Communication & Power Industries Inc, Канада — 1 шт; 2. Рентгеновская трубка серий RTM или RTC, производства фирмы I.A.E. SPA Италия или серий RAD, A, G или SG, производства фирмы Varian Medical SystemsСША или RAY, производства фирмы Siemens АGГермания или серии Е, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd. Япония — 1 шт; 3. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований серии OPERA, производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия — 1 шт; 4. Стойка снимков серии TRN, производства М.Т. Medical Technologies Srl. Италия или серий RS или Tele, производства General Medical Merate S.p.A. Италия — 1 шт (при необходимости); 5. Коллиматор серии Optica, производства Claymount Assemblies B.V. Нидерланды или серий Ralco R, Ralco P или Ralco Т, производства Ralco Италия или ML04, производства фирмы Siemens Healthcare GmbHГермания — до 2-х шт; 6. Отсеивающие решетки производства фирмы SoyeeКорея или JPI, производства Jungwon Precision Ind. CoКорея ? до 2-х шт; 7. Ионизационные камеры VacuDAP, производства фирмы VacuTec Mebtechnik GmbHГермания или серии SSMC, производства Claymount Assemblies B.V. Нидерланды или Three-field chamber KRL, производства Siemens АGГермания ? до 2-х шт; 8. Рентгенооптический преобразователь серии ТН, производства Thales Electron Devices S.A. Франция или серии Е, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd. Япония или серии HIDEQ, производства Siemens АGГермания ? 1шт. 9. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений IS CD 100 или IS CD 1000, производства Applicazione Technology Speciali S.R.L. Италия или i9HR или i12HR, производства General Medical Merate S.p.A. Италия — 1шт.; и / или Комплекс программно-аппаратный получения и обработки рентгеновских изображений серии Nexus, производства фирмы Varex, USA ? 1шт.; 10. Комплект высоковольтных кабелей, производства Claymount Assemblies B.V. Нидерланды ? 1комп.; 11. Монтажный комплект кабелей, производства ООО «Рен Инн Мед», Россия ? 1 комп.; 12. Система медицинской визуализации цифровая серии Primo, производства Applicazione Technology Speciali S.R.L. Италия или серии DRX, производства Carestream Health, Inc.США или Cloud DR, производства ООО «Рен Инн Мед», Россия, включая цифровые приемники (детекторы) рентгеновского изображения серии PaxScan, производства Varex Imaging CorporationСША или серии FDX, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd. Япония или серии Pixium, производства Thales Electron Devices S.A. Франция или серии DRX, производства Carestream Health, Inc.США — до 3-х шт. (при необходимости); 13. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия — до 10 шт; 14. Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача» по ТУ 9442-233-38226244-2015, производства ООО «ЛИНС», Россия ? до 10 шт. (при необходимости); 15. Системный блок (персональный компьютер), производства ООО «А2000», Россия ? до 10 шт. (при необходимости); 16. Монитор высокого разрешения медицинский серии КТ, производства Advantech Kostec Co, LTDКорея или серии МХ, производства WIDEКорея или серии BEACON, производства BeaconКитай или серии JUSHA, производства JushaКитай ? до 20 шт. (при необходимости); 17. Монитор ЖК PI950LMI, производства фирмы INVICTALINEA, Тайвань ? до 10 шт. (при необходимости); 18. Система компьютерной радиографии, включая АРМ лаборанта с комплектом CR-кассет серии REGIUS, производства фирмы Konica Minolta Япония или серии Vita или Classic, производства Carestream Health, Inc.США или серии FCR, производства Fujifilm Япония — 1 шт. (при необходимости); 19. Медицинская лазерная мультиформатная камера серия DryPRO, производства фирмы Konica Minolta Япония или серии DRYVIEW, производства Carestream Health, Inc.США или серии DRYPIX, производства Fujifilm Япония — 1 шт. (при необходимости); 20. Проявочная машина для медицинских рентгеновских пленок Medical X-ray Processor (MXP) 102, производства Carestream Health, Inc.США — 1 шт. (при необходимости); 21. Пленка для лазерной мультиформатной камеры ? до 10 шт. (при необходимости); 22. Тележка для монитора производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или ООО «А2000», Россия — 1 шт. (при необходимости); 23. Система звуковой интеркоммуникации производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 24. Опора под ноги производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 25. Опоры для рук производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 26. Опоры под плечи производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 27. Упоры под колени производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 28. Прижимающая лента производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 29. Подставка для жидкости производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KGГермания или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 30. Ступенька для пациента производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 31. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 32. Рентгенопрозрачная стол-каталка серии СК, производства ООО «Севкаврентген-Д» — 1 шт. (при необходимости); 33. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов КИРЗИ ? «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия или КИСЗ — «РЕНЕКС», производства ЗАО «Ренекс», Россия ? 1шт. (при необходимости); 34. Рентгенозащитная ширма, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия или АО «ПОНИ», Россия — 1 шт. (при необходимости); 35. Комплект кассет для пленки Select Cassette, производства Carestream Health, Inc.США или серии Ренекс, производства ЗАО «Ренекс», Россия- 1 шт. (при необходимости); 36. Дозиметр рентгеновского излучения клинический серии ДРК, производства ООО НПП «ДОЗА», Россия или серии VacuDAP, производства VacuTec Meßtechnik GmbHГермания — 1 шт.; 37. Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Д., Россия ? 1шт.; 38. Негатоскоп серии ИКСВЬЮ, производства ООО «ДИКСИОН», Россия или серии РЕНЕКС НПЦ, производства ООО НПП «Гелиомед», Россия ? 1шт. (при необходимости); 39. Щит электрический распределительный, производства ООО «Рен Инн Мед» ? 1шт. (при необходимости); 40. Источник бесперебойного питания AРС Back-UPS, производства American Power Conversion Corp. by Schneider Electric Франция ? 1шт. (при необходимости); 41. Стабилизатор напряжения (трехфазный) ШТИЛЬ, производства ЗАО «Тэнси-техно», Россия ? 1шт. (при необходимости). III. Исполнение-02 ИЮПН.941213.001-02: 1. Устройство рентгеновское питающее серий EPS 45-80, производства фирмы EMD Technologies Company, Канада или серии VZW, производства фирмы Communication & Power Industries Inc, Канада — 1 шт; 2. Рентгеновская трубка серий RTM или RTC, производства фирмы I.A.E. SPA Италия или серий RAD, A, G или SG, производства фирмы Varian Medical SystemsСША или RAY, производства фирмы Siemens АGГермания или серии Е, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd. Япония — 1 шт; 3. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований МERATEL, производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия — 1 шт; 4. Стойка снимков серии TRN, производства М.Т. Medical Technologies Srl. Италия или серий RS или Tele, производства General Medical Merate S.p.A. Италия — 1 шт (при необходимости); 5. Коллиматор серии Optica, производства Claymount Assemblies B.V. Нидерланды или серий Ralco R, Ralco P или Ralco Т, производства Ralco Италия или ML04, производства фирмы Siemens АGГермания — 1 шт; 6. Отсеивающие решетки производства фирмы SoyeeКорея или JPI, производства Jungwon Precision Ind. CoКорея ? до 2-х шт; 7. Ионизационные камеры VacuDAP, производства фирмы VacuTec Mebtechnik GmbHГермания или серии SSMC, производства Claymount Assemblies B.V. Нидерланды или Three-field chamber KRL, производства Siemens АGГермания ? до 2-х шт; 8. Рентгенооптический преобразователь серии ТН, производства Thales Electron Devices S.A. Франция или серии Е, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd. Япония или серии HIDEQ, производства Siemens АGГермания ? 1шт. 9. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений IS CD 100 или IS CD 1000, производства Applicazione Technology Speciali S.R.L. Италия или i9HR или i12HR, производства General Medical Merate S.p.A. Италия — 1шт. и / или Комплекс программно-аппаратный получения и обработки рентгеновских изображений серии Nexus, производства фирмы Varex, USA ? 1шт.; 10. Комплект высоковольтных кабелей, производства Claymount Assemblies B.V. Нидерланды ? 1 комп.; 11. Монтажный комплект кабелей, производства ООО «Рен Инн Мед», Россия ? 1 комп.; 12. Система медицинской визуализации цифровая серии Primo, производства Applicazione Technology Speciali S.R.L. Италия или серии DRX, производства Carestream Health, Inc.США или Cloud DR, производства ООО «Рен Инн Мед», Россия, включая цифровые приемники (детекторы) рентгеновского изображения серии PaxScan, производства Varex Imaging CorporationСША или серии FDX, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd. Япония или серии Pixium, производства Thales Electron Devices S.A. Франция или серии DRX, производства Carestream Health, Inc.США — до 3-х шт. (при необходимости); 13. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия — до 10 шт; 14. Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача» по ТУ 9442-233-38226244-2015, производства ООО «ЛИНС», Россия ? до 10 шт. (при необходимости); 15. Системный блок (персональный компьютер), производства ООО «А2000», Россия ? до 10 шт. (при необходимости); 16. Монитор высокого разрешения медицинский серии КТ, производства Advantech Kostec Co, LTDКорея или серии МХ, производства WIDEКорея или серии BEACON, производства BeaconКитай или серии JUSHA, производства JushaКитай ? до 20 шт. (при необходимости); 17. Монитор ЖК PI950LMI, производства фирмы INVICTALINEA, Тайвань ? до 10 шт. (при необходимости); 18. Система компьютерной радиографии, включая АРМ лаборанта с комплектом CR-кассет серии REGIUS, производства фирмы Konica Minolta Япония или серии Vita или Classic, производства Carestream Health, Inc.США или серии FCR, производства Fujifilm Япония — 1 шт. (при необходимости); 19. Медицинская лазерная мультиформатная камера серия DryPRO, производства фирмы Konica Minolta Япония или серии DRYVIEW, производства Carestream Health, Inc.США или серии DRYPIX, производства Fujifilm Япония — 1 шт. (при необходимости); 20. Проявочная машина для медицинских рентгеновских пленок Medical X-ray Processor (MXP) 102, производства Carestream Health, Inc.США — 1 шт. (при необходимости); 21. Пленка для лазерной мультиформатной камеры ? до 10 шт. (при необходимости); 22. Тележка для монитора производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или ООО «А2000», Россия — 1 шт. (при необходимости); 23. Система звуковой интеркоммуникации производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 24. Опора под ноги производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 25. Опоры для рук производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 26. Опоры под плечи производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 27. Упоры под колени производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 28. Прижимающая лента производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 29. Подставка для жидкости производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KGГермания или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 30. Ступенька для пациента производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 31. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 32. Рентгенопрозрачная стол-каталка серии СК, производства ООО «Севкаврентген-Д» — 1 шт. (при необходимости); 33. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов КИРЗИ ? «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия или КИСЗ — «РЕНЕКС», производства ЗАО «Ренекс», Россия ? 1шт. (при необходимости); 34. Рентгенозащитная ширма, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия или АО «ПОНИ», Россия — 1 шт. (при необходимости); 35. Комплект кассет для пленки Select Cassette, производства Carestream Health, Inc.США или серии Ренекс, производства ЗАО «Ренекс», Россия- 1 шт. (при необходимости); 36. Дозиметр рентгеновского излучения клинический серии ДРК, производства ООО НПП «ДОЗА», Россия или серии VacuDAP, производства VacuTec Meßtechnik GmbHГермания — 1 шт.; 37. Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Д., Россия ? 1шт.; 38. Негатоскоп серии ИКСВЬЮ, производства ООО «ДИКСИОН», Россия или серии РЕНЕКС НПЦ, производства ООО НПП «Гелиомед», Россия ? 1шт. (при необходимости); 39. Щит электрический распределительный, производства ООО «Рен Инн Мед» ? 1шт. (при необходимости); 40. Источник бесперебойного питания AРС Back-UPS, производства American Power Conversion Corp. by Schneider Electric Франция ? 1шт. (при необходимости); 41. Стабилизатор напряжения (трехфазный) ШТИЛЬ, производства ЗАО «Тэнси-техно», Россия ? 1шт. (при необходимости). IV. Исполнение-03 на три рабочих места ИЮПН.941213.001-03: 1. Устройство рентгеновское питающее серий EPS 45-80, производства фирмы EMD Technologies Company, Канада или серии VZW, производства фирмы Communication & Power Industries Inc, Канада — 1 шт; 2. Рентгеновская трубка серий RAD, A, G или SG, производства фирмы Varian Medical SystemsСША или DU, DR, производства фирмы DunlleeГермания или RAY, производства фирмы Siemens АGГермания или серии Е, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd. Япония или серии БД, производства АО «Светлана-рентген», Россия — 2 шт; 3. Телеуправляемый поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований серий CLISIS, MERATEL или OPERA, производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или поворотный стол-штатив для рентгенологических исследований BLADE, производства ARCOM S.R.L. Италия — 1 шт; 4. Стол снимков CS3000 или CS2000 (Tomo) или COMBI Elevator 2 (Tomo), производства фирмы PAUSCH Medical GmbHГермания или серии ТОМОС, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия или серии PROGNOST, производства PROTEC GmbH & CoГермания или серий BT или ЕТ, производства М.Т. Medical Technologies Srl. Италия ? 1шт. 5. Стойка снимков BS2000V/BS2000VK, производства фирмы PAUSCH Medical GmbHГермания или серии СС, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия или серии PROVERT, производства PROTEC GmbH & CoГермания или серии TRN, производства М.Т. Medical Technologies Srl. Италия — 1 шт.; 6. Коллиматор Collimat-M, производства ООО «А 2000», Россия или серии Optica, производства Claymount Assemblies B.V. Нидерланды или серий Ralco R, Ralco P или Ralco Т, производства Ralco Италия или ML04, производства фирмы Siemens АGГермания — до 2-х шт; 7. Отсеивающие решетки производства фирмы SoyeeКорея или JPI, производства Jungwon Precision Ind. CoКорея — 3 шт; 8. Ионизационные камеры VacuDAP, производства фирмы VacuTec Mebtechnik GmbHГермания или серии SSMC, производства Claymount Assemblies B.V. Нидерланды или Three-field chamber KRL, производства Siemens АGГермания ? 3 шт; 9. Рентгенооптический преобразователь серии ТН, производства Thales Electron Devices S.A. Франция или серии Е, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd. Япония или серии HIDEQ, производства Siemens АGГермания ? 1шт. 10. Система получения и обработки рентгеновских медицинских изображений IS CD 100 или IS CD 1000, производства Applicazione Technology Speciali S.R.L. Италия или i9HR или i12HR, производства General Medical Merate S.p.A. Италия — 1шт. (при необходимости) и / или Комплекс программно-аппаратный получения и обработки рентгеновских изображений серии Nexus, производства фирмы Varex, USA ? 1шт. (при необходимости). 11. Комплект высоковольтных кабелей, производства Claymount Assemblies B.V. Нидерланды ? 2 комп.; 12. Монтажный комплект кабелей, производства ООО «Рен Инн Мед», Россия ? 2 комп.; 13. Система медицинской визуализации цифровая серии Primo, производства Applicazione Technology Speciali S.R.L. Италия или серии DRX, производства Carestream Health, Inc.США или Cloud DR, производства ООО «Рен Инн Мед», Россия, включая цифровые приемники (детекторы) рентгеновского изображения серии PaxScan, производства Varex Imaging CorporationСША или серии FDX, производства Toshiba Electron Tubes & Devices Co., Ltd. Япония или серии Pixium, производства Thales Electron Devices S.A. Франция или серии DRX, производства Carestream Health, Inc.США — до 3-х шт. (при необходимости); 14. Комплекс аппаратно-программный автоматизированной обработки и протоколирования медицинских диагностических исследований АрхиМед, ТУ 9400-001-98944313-2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия — до 10 шт; 15. Комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача» по ТУ 9442-233-38226244-2015, производства ООО «ЛИНС», Россия ? до 10 шт. (при необходимости); 16. Системный блок (персональный компьютер), производства ООО «А2000», Россия ? до 10 шт. (при необходимости); 17. Монитор высокого разрешения медицинский серии КТ, производства Advantech Kostec Co, LTDКорея или серии МХ, производства WIDEКорея или серии BEACON, производства BeaconКитай или серии JUSHA, производства JushaКитай ? до 20 шт. (при необходимости); 18. Монитор ЖК PI950LMI, производства фирмы INVICTALINEA, Тайвань ? до 10 шт. (при необходимости); 19. Система компьютерной радиографии, включая АРМ лаборанта с комплектом CR-кассет серии REGIUS, производства фирмы Konica Minolta Япония или серии Vita или Classic, производства Carestream Health, Inc.США или серии FCR, производства Fujifilm Япония — 1 шт. (при необходимости); 20. Медицинская лазерная мультиформатная камера серия DryPRO, производства фирмы Konica Minolta Япония или серии DRYVIEW, производства Carestream Health, Inc.США или серии DRYPIX, производства Fujifilm Япония — 1 шт. (при необходимости); 21. Проявочная машина для медицинских рентгеновских пленок Medical X-ray Processor (MXP) 102, производства Carestream Health, Inc.США — 1 шт. (при необходимости); 22. Пленка для лазерной мультиформатной камеры ? до 10 шт. (при необходимости); 23. Тележка для монитора производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или ООО «А2000», Россия — 1 шт. (при необходимости); 24. Система звуковой интеркоммуникации производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 25. Опора под ноги производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 26. Опоры для рук производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 27. Опоры под плечи производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 28. Упоры под колени производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 29. Прижимающая лента производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 30. Подставка для жидкости производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KGГермания или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 31. Ступенька для пациента производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 32. Держатель кассет для съемки в латеральной позиции производства фирмы General Medical Merate S.p.A. Италия или PAUSCH Medical GmbHГермания или PROTEC GmbH & Co.KG Германия или ООО «Севкаврентген-Д», Россия — 1 шт. (при необходимости); 33. Рентгенопрозрачная стол-каталка серии СК, производства ООО «Севкаврентген-Д» — 1 шт. (при необходимости); 34. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов КИРЗИ ? «Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия или КИСЗ — «РЕНЕКС», производства ЗАО «Ренекс», Россия ? 1шт. (при необходимости); 35. Рентгенозащитная ширма, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия или АО «ПОНИ», Россия — 1 шт. (при необходимости); 36. Комплект кассет для пленки Select Cassette, производства Carestream Health, Inc.США или серии Ренекс, производства ЗАО «Ренекс», Россия- 1 шт. (при необходимости); 37. Дозиметр рентгеновского излучения клинический серии ДРК, производства ООО НПП «ДОЗА», Россия или серии VacuDAP, производства VacuTec Meßtechnik GmbHГермания — 1 шт.; 38. Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Д., Россия ? 1шт.; 39. Негатоскоп серии ИКСВЬЮ, производства ООО «ДИКСИОН», Россия или серии РЕНЕКС НПЦ, производства ООО НПП «Гелиомед», Россия ? 1шт. (при необходимости); 40. Щит электрический распределительный, производства ООО «Рен Ин
Заявитель (держатель РУ) Общество с ограниченной ответственностью «Рен инн мед»
Фактический адрес заявителя 125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр.11, этаж 1, пом. I, ком. 1
Юридический адрес заявителя 125362, Россия, г. Москва, ул. Свободы, д. 35, стр.11, этаж 1, пом. I, ком. 1
Изготовитель Общество с ограниченной ответственностью «Рен инн мед»
Фактический адрес изготовителя 125362, Россия, город Москва, ул. Свободы, д. 35, стр.11, этаж 1, пом. I, ком. 1
Юридический адрес изготовителя 125362, Россия, город Москва, ул. Свободы, д. 35, стр.11, этаж 1, пом. I, ком. 1
Производственная площадка ООО «Рен Инн Мед», Россия, 143700, Московская обл., п. Шаховская, Рижское ш., д. 1Д
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.