• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2007/00531 от 16 ноября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2007/00531 от 16 ноября 2020 года
Номер РУ ФСР 2007/00531
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 16 ноября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 262850
Номер записи в реестре 47380
Наименование медизделия Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП» — «Синтез» по ТУ 9398-055-00480201-2003 в вариантах исполнения: 1. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с раствором гемоконсерванта Глюгицир исполнение 1 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе: — контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400 с раствором гемоконсерванта Глюгицир для центрифужного плазмафереза у донора — 1 шт.; — натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл — 1 шт. (при необходимости); — комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора — 1 шт.; — инструкция по применению комплекта — 1 шт.; — пакет комплекта — 1 шт. 2. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с раствором гемоконсерванта Фаглюцид® исполнение 1 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе: — контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400 с раствором гемоконсерванта Фаглюцид® для центрифужного плазмафереза у донора — 1 шт.; — натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл — 1 шт. (при необходимости); — комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора — 1 шт.; — инструкция по применению комплекта — 1 шт.; — пакет комплекта — 1 шт. 3. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с раствором гемоконсерванта ЦФГ исполнение 1 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе: — контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400 с раствором гемоконсерванта ЦФГ для центрифужного плазмафереза у донора — 1 шт.; — натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл — 1 шт. (при необходимости); — комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора — 1 шт.; — инструкция по применению комплекта — 1 шт.; — пакет комплекта — 1 шт. 4. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с раствором гемоконсерванта ЦФД исполнение 1 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе: — контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400 с раствором гемоконсерванта ЦФД для центрифужного плазмафереза у донора — 1 шт.; — натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл — 1 шт. (при необходимости); — комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора — 1 шт.; — инструкция по применению комплекта — 1 шт.; — пакет комплекта — 1 шт. 5. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1 исполнение 1 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе: — контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400 с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1 для центрифужного плазмафереза у донора — 1 шт.; — натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл — 1 шт. (при необходимости); — комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора — 1 шт.; — инструкция по применению комплекта — 1 шт.; — пакет комплекта — 1 шт. 6. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с раствором гемоконсерванта Глюгицир исполнение 2 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе: — контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/400 с раствором гемоконсерванта Глюгицир для центрифужного плазмафереза у донора — 1 шт.; — натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл — 1 шт. (при необходимости); — комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора — 1 шт.; — инструкция по применению комплекта — 1 шт.; — пакет комплекта — 1 шт. 7. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с раствором гемоконсерванта Фаглюцид® исполнение 2 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе: — контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/400 с раствором гемоконсерванта Фаглюцид® для центрифужного плазмафереза у донора — 1 шт.; — натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл — 1 шт. (при необходимости); — комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора — 1 шт.; — инструкция по применению комплекта — 1 шт.; — пакет комплекта — 1 шт. 8. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с раствором гемоконсерванта ЦФГ исполнение 2 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе: — контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/400 с раствором гемоконсерванта ЦФГ для центрифужного плазмафереза у донора — 1 шт.; — натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл — 1 шт. (при необходимости); — комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора — 1 шт.; — инструкция по применению комплекта — 1 шт.; — пакет комплекта — 1 шт. 9. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с раствором гемоконсерванта ЦФД исполнение 2 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе: — контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/400 с раствором гемоконсерванта ЦФД для центрифужного плазмафереза у донора — 1 шт.; — натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл — 1 шт. (при необходимости); — комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора — 1 шт.; — инструкция по применению комплекта — 1 шт.; — пакет комплекта — 1 шт. 10. Комплект контейнеров полимерных и магистралей однократного применения стерильный, для центрифужного плазмафереза у донора «ККМП»-«Синтез» с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1 исполнение 2 по ТУ 9398-055-00480201-2003, в составе: — контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/400 с раствором гемоконсерванта ЦФДА-1 для центрифужного плазмафереза у донора — 1 шт.; — натрия хлорид раствор для инфузий 0,9 % 250 мл — 1 шт. (при необходимости); — комплект магистралей для центрифужного плазмафереза у донора — 1 шт.; — инструкция по применению комплекта — 1 шт.; — пакет комплекта — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ОАО «Синтез»
Фактический адрес заявителя 640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Юридический адрес заявителя 640008, Россия, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Изготовитель ОАО «Синтез»
Фактический адрес изготовителя 640008, Россия, город Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Юридический адрес изготовителя 640008, Россия, город Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Производственная площадка ОАО «Синтез», Россия, 640008, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!