• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № ФСР 2007/00330 от 30 июля 2018 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2007/00330 от 30 июля 2018 года
Номер РУ ФСР 2007/00330
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 30 июля 2018 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
255320
Номер записи в реестре 30751
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления антител класса IgM к Mycoplasma pneumoniae методом иммуноферментного анализа «ИФА-Мико-пневмо-IgM» по ТУ 9388-021-70423725-2006 Состав: — иммуносорбент; — отрицательная контрольная сыворотка (К-); — положительная контрольная сыворотка (К+); — контрольная сыворотка уровня «среза»(Кпор); — блокирующий раствор (БР); — конъюгат; — раствор индикаторный (РИ); — концентрат (25х) отмывающего раствора, содержащий детергент,(ОР)к; — раствор для разведения образцов (РРО); — стоп-реагент.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «ЭКОлаб»
Фактический адрес заявителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Юридический адрес заявителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Изготовитель ЗАО «ЭКОлаб»
Фактический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, город Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Юридический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, город Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Производственная площадка 1. ЗАО «ЭКОлаб», Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1. 2. ЗАО «ЭКОлаб», Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.