• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № ФСР 2007/00086 от 23 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № ФСР 2007/00086 от 23 августа 2022 года
Номер РУ ФСР 2007/00086
Класс опасности 1
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 23 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
248780
Номер записи в реестре 65120
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке или плазме крови (без депротеинизации) «ГЛЮКОЗА-ОЛЬВЕКС» по ТУ 9398-001-44276594-02 в составе: — реагент 1 (буфер с фенолом) — 2 флакона (по 100 мл) или 2 флакона (по 250 мл) или 4 флакона (по 250 мл); — реагент 2 (смесь ферментов, хромогенов и стабилизаторов) — 2 флакона или 2 флакона или 4 флакона; — реагент 3 — калибратор (калибровочный раствор глюкозы с концентрацией 10 ммоль/л) — 1 флакон (5,0 мл) или 1 флакон (5,0 мл) или 1 флакон (5,0 мл).
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ»
Фактический адрес изготовителя 199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Юридический адрес изготовителя 199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Производственная площадка ООО «ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ», Россия, 193091, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 10, к. 1, стр. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.