• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № 44454 от 02 февраля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № 44454 от 02 февраля 2021 года
Номер РУ 44454
Класс опасности 2а (средний класс опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 02 февраля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 275010
Номер записи в реестре РЗН 2021/13321
Наименование медизделия Молокоотсос электрический KITETT, варианты исполнения: FISIO, FISIO PRO, с принадлежностями I. Молокоотсос электрический KITETT вариант исполнения FISIO, в составе: 1.1. Молокоотсос электрический KITETT FISIO — 1 шт. 1.2. Набор для сцеживания KITETT KOLOR с одной воронкой для молокоотсоса KITETT — 1 шт. (при необходимости), в составе: — воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT — 1 шт. из размерного ряда: 21 S, 24 S, 26 S, 30 S, 21 L, 24 L, 26 L, 30 L; — контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл — 1 шт.; — крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока — 1 шт.; — трубка ПВХ — 1 шт.; — флакон-переходник — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации набора — 1 шт. 1.3. Набор для сцеживания KITETT KOLOR с двумя воронками для молокоотсоса KITETT — не более 10 шт. (при необходимости), в составе: — воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размерный ряд: 21 S, 24 S, 26 S, 30 S, 21 L, 24 L, 26 L, 30 L — 2 шт. из размерного ряда; — контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл — 2 шт.; — крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока — 2 шт.; — трубка ПВХ — 2 шт.; — флакон-переходник — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации набора — 1 шт. 1.4. Набор для сцеживания KITETT KOLOR автоклавируемый с одной воронкой для молокоотсоса KITETT — не более 10 шт. (при необходимости), в составе: — воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT автоклавируемая, размерный ряд: 21 S, 24 S, 26 L, 30 L — 1 шт. из размерного ряда; — контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл — 1 шт.; — крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока — 1 шт.; — трубка силиконовая — 1 шт.; — флакон-переходник — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации набора — 1 шт. 1.5. Набор KITETT FISIOCOOL для охлаждения грудного молока — не более 30 шт. (при необходимости), в составе: — охлаждающий элемент KITETT — 2 шт.; — инструкция по эксплуатации набора — 1 шт. 1.6. Набор KITETT FISIOBIB для сбора и хранения грудного молока — не более 30 шт. (при необходимости), в составе: — контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл — 2 шт.; — крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока — 2 шт.; — инструкция по эксплуатации набора — 1 шт. 1.7. Набор KITETT FISIOFRESH для охлаждения и транспортировки грудного молока — не более 10 шт. (при необходимости), в составе: — контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл — 4 шт.; — крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока — 4 шт.; — термосумка KITETT — 1 шт.; — охлаждающий элемент KITETT — 4 шт.; — сумка для хранения принадлежностей — 1 шт.; — инструкция ПО эксплуатации набора на упаковке — 1 шт. 1.8. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 1.9. Размерная шкала Kolorama — 1 шт. II. Молокоотсос электрический KITETT вариант исполнения FISIO PRO, в составе: 2.1. Молокоотсос электрический KITETT FISIO PRO — 1 шт. 2.2. Набор для сцеживания KITETT KOLOR с одной воронкой для молокоотсоса KITETT — 1 шт. (при необходимости), в составе: — воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT — 1 шт. из размерного ряда: 21 S, 24 S, 26 S, 30 S, 21 L, 24 L, 26 L, 30 L; — контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл — 1 шт.; — крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока — 1 шт.; — трубка ПВХ — 1 шт.; — флакон-переходник — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации набора — 1 шт. 2.3. Набор для сцеживания KITETT KOLOR с двумя воронками для молокоотсоса KITETT — не более 10 шт. (при необходимости), в составе: — воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT, размерный ряд: 21 S, 24 S, 26 S, 30 S, 21 L, 24 L, 26 L, 30 L — 2 шт. из размерного ряда; — контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл — 2 шт.; — крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока — 2 шт.; — трубка ПВХ — 2 шт.; — флакон-переходник — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации набора — 1 шт. 2.4. Набор для сцеживания KITETT KOLOR автоклавируемый с одной воронкой для молокоотсоса KITETT — не более 10 шт. (при необходимости), в составе: — воронка KITETT KOLOR для молокоотсоса KITETT автоклавируемая, размерный ряд: 21 S, 24 S, 26 L, 30 L — 1 шт. из размерного ряда; — контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл — 1 шт.; — крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока — 1 шт.; — трубка силиконовая — 1 шт.; — флакон-переходник — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации набора — 1 шт. 2.5. Набор KITETT FISIOCOOL для охлаждения грудного молока — не более 30 шт. (при необходимости), в составе: — охлаждающий элемент KITETT — 2 шт.; — инструкция по эксплуатации набора — 1 шт. 2.6. Набор KITETT FISIOBIB для сбора и хранения грудного молока — не более 30 шт. (при необходимости), в составе: — контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл — 2 шт.; — крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока — 2 шт.; — инструкция по эксплуатации набора — 1 шт. 2.7. Набор KITETT FISIOFRESH для охлаждения и транспортировки грудного молока — не более 10 шт. (при необходимости), в составе: — контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл — 4 шт.; — крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока — 4 шт.; — термосумка KITETT — 1 шт.; — охлаждающий элемент KITETT — 4 шт.; — сумка для хранения принадлежностей — 1 шт.; — инструкция ПО эксплуатации набора на упаковке — 1 шт. 2.8. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. 2.9. Размерная шкала Kolorama — 1 шт. Принадлежности: 1. Сумка KITETT для хранения и переноски молокоотсоса электрического KITETT — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «БиоСистемы»
Фактический адрес заявителя 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Пинский, д. 3, лит. А
Юридический адрес заявителя 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Пинский, д. 3, лит. А
Изготовитель Дифюзьон Тэкник Франсэз
Фактический адрес изготовителя , Франция, La Diffusion Technique Francaise, 19 rue de la Presse, 42000 Saint Etienne, France
Юридический адрес изготовителя , Франция, Дальнее зарубежье, La Diffusion Technique Francaise, 19 rue de la Presse, 42000 Saint Etienne, France
Производственная площадка La Diffusion Technique Francaise, 19 rue de la Presse, 42000 Saint Etienne, France
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!