• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № 44212 от 31 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № 44212 от 31 декабря 2020 года
Номер РУ 44212
Класс опасности 2а (средний класс опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.132
Дата выдачи РУ 31 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 172470
Номер записи в реестре РЗН 2019/9261
Наименование медизделия Офтальмологическая ультразвуковая система, моделей: VuPad и VuMax HD, с принадлежностями Офтальмологическая ультразвуковая система VuPad, базовый комплект 1 в составе: — Консоль (Основной блок). — Датчик 12 МГц — для заднего сегмента. — Кабель датчика. — Адаптер сетевой. — Кабель сетевой. — Стилус с держателем. — Педаль. — Руководство пользователя. Принадлежности: -Датчик 10 МГц — для заднего сегмента — не более 5 штук. — Датчик 20 МГц — для заднего сегмента — не более 5 штук. — Держатель датчика — не более 5 штук. — Датчик 35 МГц — для переднего сегмента — не более 5 штук. — Датчик 50 МГц — для переднего сегмента — не более 5 штук. — Стойка для консоли. — Кронштейн-полка. — Плата управления запасная. — ЖК дисплей запасной. — Чехол полезащитный. Офтальмологическая ультразвуковая система VuPad, базовый комплект 2 в составе: — Консоль (Основной блок). — Датчик 35 МГц для переднего сегмента. — Держатель датчика. — Кабель датчика. — Адаптер сетевой. — Кабель сетевой. — Стилус с держателем. — Педаль. — Руководство пользователя. Принадлежности: — Датчик 12 МГц для заднего сегмента — не более 5 штук. — Датчик 20 МГц для заднего сегмента — не более 5 штук. — Датчик 50 МГц для переднего сегмента — не более 5 штук. — А-датчик 10 МГц для заднего сегмента — не более 5 штук. — Стойка для консоли. — Кронштейн-полка. — Набор склеральных канюль (4 канюли), в составе: канюли — 3 шт., канюля мягкая — 1 шт. — не более 20 наборов. — Плата управления запасная. — ЖК дисплей запасной. — Чехол полезащитный. Офтальмологическая ультразвуковая система VuMax HD, базовый комплект 1 в составе: — Консоль (Основной блок). — Датчик 12 МГц — для заднего сегмента. — Кабель датчика. — Кабель сетевой. — Педаль. — Руководство пользователя. Принадлежности: — Датчик 10 МГц — для заднего сегмента — не более 5 штук. — Датчик 20 МГц — для заднего сегмента — не более 5 штук. — Держатель датчика — не более 5 штук. — Датчик 35 МГц — для переднего сегмента — не более 5 штук. — Датчик 50 МГц — для переднего сегмента — не более 5 штук. — Монитор. — Клавиатура. — Мышь компьютерная. — Коврик для компьютерной мыши. — Антенна Wi-Fi. — Стойка для консоли. — Кронштейн-полка. — Стилус с держателем. — Плата управления запасная. — ЖК дисплей запасной. — Мобильная тележка. — Чехол пылезащитный. Офтальмологическая ультразвуковая система VuMax HD, базовый комплект 2 в составе: — Консоль (Основной блок). — Датчик 35 МГц — для переднего сегмента. — Держатель датчика. — Кабель датчика. — Кабель сетевой. — Педаль. — Руководство пользователя. Принадлежности: — Датчик 12 МГц — для заднего сегмента — не более 5 штук. — Датчик 10 МГц — для заднего сегмента — не более 5 штук. — Датчик 20 МГц — для заднего сегмента — не более 5 штук. — Датчик 50 МГц — для переднего сегмента — не более 5 штук. — Набор склеральных канюль (4 канюли), в составе: канюли — 3 шт., канюля мягкая — 1 шт. не более 20 наборов. — Монитор. — Клавиатура. — Мышь компьютерная. — Коврик для компьютерной мыши. — Антенна Wi-Fi. — Стойка для консоли. — Кронштейн-полка. — Стилус с держателем. — Плата управления запасная. — ЖК дисплей запасной. — Мобильная тележка. — Чехол пылезащитный.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ДжаМП»
Фактический адрес заявителя 119454, Россия, Москва, ул. Лобачевского, д. 92, корп. 4, эт. 1, пом. 3
Юридический адрес заявителя 119454, Россия, Москва, ул. Лобачевского, д. 92, корп. 4, эт. 1, пом. 3
Изготовитель Сономед, Инк.
Фактический адрес изготовителя , США, Sonomed Inc., 1979 Marcus Avenue, Suite C105, Lake Success, NY 11042, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Sonomed Inc., 1979 Marcus Avenue, Suite C105, Lake Success, NY 11042, USA
Производственная площадка Sonomed Inc., 1979 Marcus Avenue, Suite C105, Lake Success, NY 11042, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!