• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № 44041 от 12 марта 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № 44041 от 12 марта 2021 года
Номер РУ 44041
Класс опасности 2а (средний класс опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11
Дата выдачи РУ 12 марта 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 119630
Номер записи в реестре РЗН 2021/13711
Наименование медизделия Установка стоматологическая Mercury Safety с принадлежностями в вариантах исполнения: I. Установка стоматологическая C1, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Спинка. 3. Подголовник. 4. Обивка кресла. 5. Подлокотник — 2 шт. 6. Кожух кресла передний. 7. Кожух кресла задний. 8. Кожух кресла боковой — 2 шт. 9. Гидроблок. 10. Модуль с плевательницей. 11. Пантограф модуля врача. 12. Модуль врача инструментальный. 13. Шланги с разъемом Midwest 4 — 4 шт. 14. Пистолет 3-функциональный со шлангом — 2 шт. 15. Негатоскоп. 16. Пантограф модуля ассистента. 17. Модуль ассистента инструментальный. 18. Слюноотсос с одиночным шлангом. 19. Аспирационное устройство c одиночным шлангом. 20. Штанга светильника. 21. Рабочий светильник. 22. Стул врача. 23. Стул ассистента. 24. Педаль многофункциональная. 25. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Штанга монитора. 2. Монитор. 3. Интраоральная камера. 4. Шланг с фиброоптикой. 5. Наконечник аэрфло. 6. Скайлер ультразвуковой встраиваемый. II. Установка стоматологическая C2, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Спинка. 3. Подголовник. 4. Обивка кресла. 5. Подлокотник — 2 шт. 6. Кожух кресла передний. 7. Кожух кресла задний. 8. Кожух кресла боковой — 2 шт. 9. Гидроблок. 10. Модуль с плевательницей. 11. Пантограф модуля врача. 12. Модуль врача инструментальный. 13. Шланги с разъемом Midwest 4 — 4 шт. 14. Пистолет 3-функциональный со шлангом — 2 шт. 15. Негатоскоп. 16. Пантограф модуля ассистента. 17. Модуль ассистента инструментальный. 18. Слюноотсос с одиночным шлангом. 19. Аспирационное устройство c одиночным шлангом. 20. Штанга светильника. 21. Рабочий светильник. 22. Стул врача. 23. Стул ассистента. 24. Педаль многофункциональная. 25. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Штанга монитора. 2. Монитор. 3. Интраоральная камера. 4. Шланг с фиброоптикой. 5. Наконечник аэрфло. 6. Скайлер ультразвуковой встраиваемый. III. Установка стоматологическая M1, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Спинка. 3. Подголовник. 4. Обивка кресла. 5. Подлокотник — 2 шт. 6. Кожух кресла передний. 7. Кожух кресла задний. 8. Кожух кресла боковой — 2 шт. 9. Гидроблок. 10. Выносной блок для коммуникаций. 11. Модуль с плевательницей. 12. Пантограф модуля врача. 13. Модуль врача инструментальный. 14. Шланги с разъемом Midwest 4 — 4 шт. 15. Пистолет 3-функциональный со шлангом — 2 шт. 16. Негатоскоп. 17. Пантограф модуля ассистента. 18. Модуль ассистента инструментальный. 19. Слюноотсос с одиночным шлангом. 20. Аспирационное устройство c одиночным шлангом. 21. Штанга светильника. 22. Рабочий светильник. 23. Стул врача. 24. Стул ассистента. 25. Педаль многофункциональная. 26. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Штанга монитора. 2. Монитор. 3. Интраоральная камера. 4. Шланг с фиброоптикой. 5. Наконечник аэрфло. 6. Скайлер ультразвуковой встраиваемый. IV. Установка стоматологическая М1+, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Спинка. 3. Подголовник. 4. Обивка кресла. 5. Подлокотник — 2 шт. 6. Кожух кресла передний. 7. Кожух кресла задний. 8. Кожух кресла боковой — 2 шт. 9. Гидроблок. 10. Модуль с плевательницей. 11. Пантограф модуля врача. 12. Модуль врача инструментальный. 13. Шланги с разъемом Midwest 4 — 4 шт. 14. Пистолет 3-функциональный со шлангом — 2 шт. 15. Негатоскоп. 16. Пантограф модуля ассистента. 17. Модуль ассистента инструментальный. 18. Слюноотсос с одиночным шлангом. 19. Аспирационное устройство c одиночным шлангом. 20. Штанга светильника. 21. Рабочий светильник. 22. Стул врача. 23. Стул ассистента. 24. Педаль многофункциональная. 25. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Штанга монитора. 2. Монитор. 3. Интраоральная камера. 4. Шланг с фиброоптикой. 5. Наконечник аэрфло. 6. Скайлер ультразвуковой встраиваемый. V. Установка стоматологическая М2, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Спинка. 3. Подголовник. 4. Обивка кресла. 5. Подлокотник — 2 шт. 6. Кожух кресла передний. 7. Кожух кресла задний. 8. Кожух кресла боковой — 2 шт. 9. Гидроблок. 10. Модуль с плевательницей. 11. Пантограф модуля врача. 12. Модуль врача инструментальный. 13. Шланги с разъемом Midwest 4 — 4 шт. 14. Пистолет 3-функциональный со шлангом — 2 шт. 15. Негатоскоп. 16. Пантограф модуля ассистента. 17. Модуль ассистента инструментальный. 18. Слюноотсос с одиночным шлангом. 19. Аспирационное устройство c одиночным шлангом. 20. Штанга светильника. 21. Рабочий светильник. 22. Стул врача. 23. Стул ассистента. 24. Педаль многофункциональная. 25. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Штанга монитора. 2. Монитор. 3. Интраоральная камера. 4. Шланг с фиброоптикой. 5. Наконечник аэрфло. 6. Скайлер ультразвуковой встраиваемый. VI. Установка стоматологическая М2+, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Спинка. 3. Подголовник. 4. Обивка кресла. 5. Подлокотник — 2 шт. 6. Кожух кресла передний. 7. Кожух кресла задний. 8. Кожух кресла боковой — 2 шт. 9. Гидроблок. 10. Модуль с плевательницей. 11. Пантограф модуля врача. 12. Модуль врача инструментальный. 13. Шланги с разъемом Midwest 4 — 4 шт.; 14. Пистолет 3-функциональный со шлангом — 2 шт. 15. Негатоскоп. 16. Пантограф модуля ассистента. 17. Модуль ассистента инструментальный. 18. Слюноотсос с одиночным шлангом. 19. Аспирационное устройство c одиночным шлангом. 20. Штанга светильника. 21. Рабочий светильник. 22. Стул врача. 23. Стул ассистента. 24. Педаль многофункциональная. 25. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Штанга монитора. 2. Монитор. 3. Интраоральная камера. 4. Шланг с фиброоптикой. 5. Наконечник аэрфло. 6. Скайлер ультразвуковой встраиваемый. VII. Установка стоматологическая М8, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Спинка. 3. Подголовник. 4. Обивка кресла. 5. Подлокотник — 2 шт. 6. Кожух кресла передний. 7. Кожух кресла задний. 8. Кожух кресла боковой — 2 шт. 9. Гидроблок напольный. 10. Модуль с плевательницей. 11. Пантограф для стола. 12. Стол для инструментов. 13. Модуль врача инструментальный подкатной. 14. Шланги с разъемом Midwest 4 — 4 шт. 15. Пистолет 3-функциональный со шлангом — 2 шт. 16. Негатоскоп. 17. Пантограф модуля ассистента. 18. Модуль ассистента инструментальный. 19. Слюноотсос с одиночным шлангом. 20. Аспирационное устройство c одиночным шлангом. 21. Штанга светильника. 22. Рабочий светильник. 23. Стул врача. 24. Стул ассистента. 25. Педаль многофункциональная. 26. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Штанга монитора. 2. Монитор. 3. Интраоральная камера. 4. Шланг с фиброоптикой. 5. Наконечник аэрфло. 6. Скайлер ультразвуковой встраиваемый. VIII. Установка стоматологическая М9+, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Спинка. 3. Подголовник. 4. Обивка кресла. 5. Подлокотник — 2 шт. 6. Кожух кресла передний. 7. Кожух кресла задний. 8. Кожух кресла боковой — 2 шт. 9. Гидроблок. 10. Модуль с плевательницей. 11. Пантограф для стола. 12. Стол для инструментов. 13. Модуль врача инструментальный подкатной с тумбой. 14. Шланги с разъемом Midwest 4 — 4 шт. 15. Пистолет 3-функциональный со шлангом — 2 шт. 16. Негатоскоп. 17. Пантограф модуля ассистента. 18. Модуль ассистента инструментальный. 19. Слюноотсос с одиночным шлангом. 20. Аспирационное устройство c одиночным шлангом. 21. Штанга светильника с салфетницей. 22. Рабочий светильник. 23. Стул врача. 24. Стул ассистента. 25. Педаль многофункциональная. 26. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Штанга монитора. 2. Монитор. 3. Интраоральная камера. 4. Шланг с фиброоптикой. 5. Наконечник аэрфло. 6. Скайлер ультразвуковой встраиваемый. IX. Установка стоматологическая для детского приема М10, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Спинка. 3. Подголовник. 4. Обивка кресла с ремнями для крепления. 5. Подлокотник — 2 шт. 6. Кожух кресла передний. 7. Кожух кресла задний. 8. Кожух кресла боковой — 2 шт. 9. Гидроблок. 10. Выносной блок для коммуникаций. 11. Модуль с плевательницей. 12. Пантограф модуля врача. 13. Модуль врача инструментальный. 14. Шланги с разъемом Midwest 4 — 4 шт. 15. Пистолет 3-функциональный со шлангом — 2 шт. 16. Негатоскоп. 17. Пантограф модуля ассистента. 18. Модуль ассистента инструментальный. 19. Слюноотсос с одиночным шлангом. 20. Аспирационное устройство c одиночным шлангом. 21. Штанга светильника с салфетницей и держателем для планшета. 22. Рабочий светильник. 23. Стул врача. 24. Стул ассистента. 25. Педаль многофункциональная. 26. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Штанга монитора. 2. Монитор. 3. Интраоральная камера. 4. Шланг с фиброоптикой. 5. Наконечник аэрфло. 6. Скайлер ультразвуковой встраиваемый. X. Установка стоматологическая для детского приема М10+, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Спинка. 3. Подголовник. 4. Обивка кресла с ремнями для крепления. 5. Подлокотник — 2 шт. 6. Кожух кресла передний. 7. Кожух кресла задний. 8. Кожух кресла боковой — 2 шт. 9. Гидроблок. 10. Модуль с плевательницей. 11. Стол для инструментов. 12. Модуль врача инструментальный подкатной. 13. Шланги с разъемом Midwest 4 — 4 шт. 14. Пистолет 3-функциональный со шлангом — 2 шт. 15. Негатоскоп. 16. Пантограф модуля ассистента. 17. Модуль ассистента инструментальный. 18. Слюноотсос с одиночным шлангом. 19. Аспирационное устройство c одиночным шлангом. 20. Штанга светильника с салфетницей и держателем планшета. 21. Рабочий светильник. 22. Стул врача. 23. Стул ассистента. 24. Педаль многофункциональная. 25. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Штанга монитора. 2. Монитор. 3. Интраоральная камера. 4. Шланг с фиброоптикой. 5. Наконечник аэрфло. 6. Скайлер ультразвуковой встраиваемый.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Новгодент»
Фактический адрес заявителя 355003, Россия, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367, корп. 21
Юридический адрес заявителя 355000, Россия, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367, корп. 21
Изготовитель Фошань Сейфти Медикал Эквипмент Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя , КНР, Foshan Safety Medical Equipment Co., Ltd., Floor 1 and 2 of Chen Rongwo Building, Baisha Development Zone, Shang’an Community, Danzao Town, Nanhai District, Foshan City, Gaungdong Province, China
Юридический адрес изготовителя , КНР, Дальнее зарубежье, Foshan Safety Medical Equipment Co., Ltd., Floor 1 and 2 of Chen Rongwo Building, Baisha Development Zone, Shang’an Community, Danzao Town, Nanhai District, Foshan City, Gaungdong Province, China
Производственная площадка Foshan Safety Medical Equipment Co., Ltd., Floor 1 and 2 of Chen Rongwo Building, Baisha Development Zone, Shang’an Community, Danzao Town, Nanhai District, Foshan City, Gaungdong Province, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!