• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № 43984 от 02 марта 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № 43984 от 02 марта 2021 года
Номер РУ 43984
Класс опасности 2а (средний класс опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 02 марта 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 120260
Номер записи в реестре РЗН 2021/13621
Наименование медизделия Компоненты абатмента SS варианты исполнения: 1. Защитный колпачок Solid (Solid Protect Cap): 1.1. SSC484 (Ø 4.8, 4.0мм(H)). 1.2. SSC485 (Ø 4.8, 5.5мм(H)). 1.3. SSC487 (Ø 4.8, 7.0мм(H)). 1.4. SSC604 (Ø 6.0, 4.0мм(H)). 1.5. SSC605 (Ø 6.0, 5.5мм(H)). 1.6. SSC607 (Ø 6.0, 7.0мм(H)). 2. Колпачок Solid Retraction (Solid Retraction Cap): 2.1. SSSRC484 (Ø 4.8, 4.0мм(H)). 2.2. SSSRC485 (Ø 4.8, 5.5мм(H)). 2.3. SSSRC487 (Ø 4.8, 7.0мм(H)). 2.4. SSSRC604 (Ø 6.0, 4.0мм(H)). 2.5. SSSRC605 (Ø 6.0, 5.5мм(H)). 2.6. SSSRC607 (Ø 6.0, 7.0мм(H)). 3. Слепочный модуль Solid (Solid Impression Coping): 3.1. SSIC484 (Ø 4.8, 4.0мм(H)). 3.2. SSIC485 (Ø 4.8, 5.5мм(H)). 3.3. SSIC487 (Ø 4.8, 7.0мм(H)). 3.4. SSIC604 (Ø 6.0, 4.0мм(H)). 3.5. SSIC605 (Ø 6.0, 5.5мм(H)). 3.6. SSIC607 (Ø 6.0, 7.0мм(H)). 4. Лабораторный аналог Solid (Solid Lab Analog): 4.1. SSSA484 (Ø 4.8, 4.0мм(H)). 4.2. SSSA485 (Ø 4.8, 5.5мм(H)). 4.3. SSSA487 (Ø 4.8, 7.0мм(H)). 4.4. SSSA604 (Ø 6.0, 4.0мм(H)). 4.5. SSSA605 (Ø 6.0, 5.5мм(H)). 4.6. SSSA607 (Ø 6.0, 7.0мм(H)). 5. Выжигаемый цилиндр Solid (Solid Burn-out Cylinder): 5.1. SSSP480S (тип Single, Ø 4.8). 5.2. SSSP480B (тип Bridge, Ø 4.8). 5.3. SSSP600S (тип Single, Ø 6.0). 5.4. SSSP600B (тип Bridge, Ø 6.0). 6. Слепочный колпачок Solid (Solid Impression Cap): 6.1. SSIP480 (Ø 4.8). 6.2. SSIP600 (Ø 6.0). 7. Аналог Solid Shoulder (Solid Shoulder Analog): 7.1. SSSLA480 (Ø 4.8). 7.2. SSSLA600 (Ø 6.0). 8. Аналог пин Solid Shoulder (Solid Shoulder Analog Pin): 8.1. SSSAP480 (Ø 4.8). 9. Защитный колпачок Excellent Solid (Excellent Solid Protect Cap): 9.1. SSEC484 (Ø 4.8, 4.0мм(H)). 9.2. SSEC485 (Ø 4.8, 5.5мм(H)). 9.3. SSEC487 (Ø 4.8, 7.0мм(H)). 9.4. SSEC604 (Ø 6.0, 4.0мм(H)). 9.5. SSEC605 (Ø 6.0, 5.5мм(H)). 9.6. SSEC607 (Ø 6.0, 7.0мм(H)). 10. Колпачок Excellent Solid Retraction (Excellent Solid Retraction Cap): 10.1. SSERC484 (Ø 4.8, 4.0мм(H)). 10.2. SSERC485 (Ø 4.8, 5.5мм(H)). 10.3. SSERC487 (Ø 4.8, 7.0мм(H)). 10.4. SSERC604 (Ø 6.0, 4.0мм(H)). 10.5. SSERC605 (Ø 6.0, 5.5мм(H)). 10.6. SSERC607 (Ø 6.0, 7.0мм(H)). 11. Слепочный модуль Excellent Solid (Excellent Solid Impression Coping): 11.1. SSEIC484 (Ø 4.8, 4.0мм(H)). 11.2. SSEIC485 (Ø 4.8, 5.5мм(H)). 11.3. SSEIC487 (Ø 4.8, 7.0мм(H)). 11.4. SSEIC604 (Ø 6.0, 4.0мм(H)). 11.5. SSEIC605 (Ø 6.0, 5.5мм(H)). 11.6. SSEIC607 (Ø 6.0, 7.0мм(H)). 12. Лабораторный аналог Excellent Solid (Excellent Solid Lab Analog): 12.1. SSEA484 (Ø 4.8, 4.0мм(H)). 12.2. SSEA485 (Ø 4.8, 5.5мм(H)). 12.3. SSEA487 (Ø 4.8, 7.0мм(H)). 12.4. SSEA604 (Ø 6.0, 4.0мм(H)). 12.5. SSEA605 (Ø 6.0, 5.5мм(H)). 12.6. SSEA607 (Ø 6.0, 7.0мм(H)). 13. Выжигаемый цилиндр Excellent Solid (Excellent Solid Burn-out Cylinder): 13.1. SSEP480S (тип Single, Ø 4.8). 13.2. SSEP480B (тип Bridge, Ø 4.8). 13.3. SSEP600S (тип Single, Ø 6.0). 13.4. SSEP600B (тип Bridge, Ø 6.0). 14. Колпачок ComOcta Retraction (ComOcta Retraction Cap): 14.1. SSCRC484 (Ø 4.8, 4.0мм(H)). 14.2. SSCRC485 (Ø 4.8, 5.5мм(H)). 14.3. SSCRC487 (Ø 4.8, 7.0мм(H)). 14.4. SSCRC604 (Ø 6.0, 4.0мм(H)). 14.5. SSCRC605 (Ø 6.0, 5.5мм(H)). 14.6. SSCRC607 (Ø 6.0, 7.0мм(H)). 15. Слепочный модуль для открытой ложки (Fixture Pick-up Impression Coping): 15.1. SSICAS480 (тип Octa, Ø 4.8, короткий). 15.2. SSICAS600 (тип Octa, Ø 6.0, короткий). 15.3. SSICA480 (тип Octa, Ø 4.8). 15.4. SSICA600 (тип Octa, Ø 6.0). 15.5. SSICAS480N (тип Non-Octa, Ø 4.8, короткий). 15.6. SSICAS600N (тип Non-Octa, Ø 6.0, короткий). 15.7. SSICA480N (тип Non-Octa, Ø 4.8). 15.8. SSICA600N (тип Non-Octa, Ø 6.0). 16. Слепочный модуль для закрытой ложки (Fixture Transfer Impression Coping): 16.1. SSCTIS480 (тип Octa, Ø 4.8, 9.5мм(H), короткий). 16.2. SSCTIS600 (тип Octa, Ø 6.0, 9.5мм(H), короткий). 16.3. SSCTIL480 (тип Octa, Ø 4.8, 12.5мм(H), короткий). 16.4. SSCTIL600 (тип Octa, Ø 6.0, 12.5мм(H), короткий). 16.5. SSCTIS480N (тип Non-Octa, Ø 4.8, 9.5мм(H), короткий). 16.6. SSCTIS600N (тип Non-Octa, Ø 6.0, 9.5мм(H), короткий) 16.7. SSCTIL480N (тип Non-Octa, Ø 4.8, 12.5мм(H), короткий). 16.8. SSCTIL600N (тип Non-Octa, Ø 6.0, 12.5мм(H), короткий). 17. Лабораторный аналог (Fixture Lab Analog): 17.1. SSFA480 (Ø 4.8). 17.2. SSFA600 (Ø 6.0). 18. Защитный колпачок Octa (Octa Protect Cap): 18.1. SSHC480TH (Ø 4.8). 18.2. SSHC600TH (Ø 6.0). 19. Золотой цилиндр Octa (Octa Gold Cylinder): 19.1. SSGCO480TH (тип Octa, Ø 4.8). 19.2. SSGCO600TH (тип Octa, Ø 6.0). 19.3. SSGCN480TH (тип Non-Octa, Ø 4.8). 19.4. SSGCN600TH (тип Non-Octa, Ø 6.0). 20. Комбинированный цилиндр Octa (Octa Combination Cylinder): 20.1. SSOCC480TH (тип Octa, Ø 4.8). 20.2. SSOCC600TH (тип Octa, Ø 6.0). 21. Временный цилиндр Octa (Octa Temporary Cylinder): 21.1. SSTCO480TH (тип Octa, Ø 4.8, 0мм(G/H)). 21.2. SSTCO600TH (тип Octa, Ø 6.0, 0мм(G/H)). 21.3. SSTCO482TH (тип Octa, Ø 4.8, 2мм(G/H)). 21.4. SSTCO602TH (тип Octa, Ø 6.0, 2мм(G/H)). 22. Пластиковый цилиндр Octa (Octa Plastic Cylinder): 22.1. SSPSO480TH (тип Octa, Ø 4.8). 22.2. SSPSO600TH (тип Octa, Ø 6.0). 22.3. SSPSN480TH (тип Non-Octa, Ø 4.8). 22.4. SSPSN600TH (тип Non-Octa, Ø 6.0). 23. Слепочный модуль для открытой ложки Octa (Octa Pick-up Impression Coping): 23.1. SSICO480 (тип Octa, Ø 4.8). 23.2. SSICO600 (тип Octa, Ø 6.0). 23.3. SSICN480 (тип Non-Octa, Ø 4.8). 23.4. SSICN600 (тип Non-Octa, Ø 6.0). 24. Слепочный модуль для закрытой ложки Octa (Octa Transfer Impression Coping): 24.1. SSOTI480 (тип Octa, Ø 4.8). 24.2. SSOTI600 (тип Octa, Ø 6.0). 25. Лабораторный аналог Octa (Octa Lab Analog): 25.1. SSLA480 (тип Non-Octa, Ø 4.8). 25.2. SSLA600 (тип Non-Octa, Ø 6.0). 26. Корпус для сканирования (Scan body): 26.1. TSCSBS — 10 шт./уп.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОССТЕМ»
Фактический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 7, этаж 8, офис 1
Юридический адрес заявителя 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 7, этаж 8, офис 1
Изготовитель Осстем Имплант Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя , Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Юридический адрес изготовителя , Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Производственная площадка Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!