• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № 43704 от 22 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № 43704 от 22 декабря 2020 года
Номер РУ 43704
Класс опасности 3 (высокий класс опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 22 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 229690
Номер записи в реестре РЗН 2020/13000
Наименование медизделия Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD с принадлежностями варианты исполнения: I. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 1, в упаковках по 1 или 3 шт., в составе: 1. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 1, внутренний диаметр электрода 0,013 — 0,016 дюймов. 2. Стилет для очистки № 1. 3. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях. Принадлежности: 1. Режущее устройство для электрода. 2. Набор принадлежностей, в составе: — расширитель оплётки; — щуп № 1, E/EZ; — щуп № 2, 3. II. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD E, в упаковке по 3 шт., в составе: 1. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD E, внутренний диаметр электрода 0,015 — 0,023 дюймов. 2. Стилет для очистки № 1. 3. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях. Принадлежности: 1. Режущее устройство для электрода. 2. Набор принадлежностей, в составе: — расширитель оплётки; — щуп № 1, E/EZ; — щуп № 2, 3. III. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD EZ, в упаковках по 1 или 3 шт., в составе: 1. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD EZ, внутренний диаметр электрода 0,015 — 0,023 дюймов. 2. Стилет для очистки № 1. 3. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях. Принадлежности: 1. Режущее устройство для электрода. 2. Набор принадлежностей, в составе: — расширитель оплётки; — щуп № 1, E/EZ; — щуп № 2, 3. IV. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 2, в упаковках по 1 или 3 шт., в составе: 1. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 2, внутренний диаметр электрода 0,017 — 0,026 дюймов. 2. Стилет для очистки № 2. 3. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях. Принадлежности: 1. Режущее устройство для электрода. 2. Набор принадлежностей, в составе: — расширитель оплётки; — щуп № 1, E/EZ; — щуп № 2, 3. V. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 3, в упаковках по 1 или 3 шт., в составе: 1. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 3, внутренний диаметр электрода 0,027 — 0,032 дюймов. 2. Стилет для очистки № 2. 3. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях. Принадлежности: 1. Режущее устройство для электрода. 2. Набор принадлежностей, в составе: — расширитель оплётки; — щуп № 1, E/EZ; — щуп № 2, 3.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ФИЛИПС»
Фактический адрес заявителя 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель Спектранетикс Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя , США, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Производственная площадка Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!