• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № 42157 от 15 января 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № 42157 от 15 января 2021 года
Номер РУ 42157
Класс опасности 3 (высокий класс опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 15 января 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 192130
Номер записи в реестре РЗН 2021/13184
Наименование медизделия Интродьюсер управляемый DiRex варианты исполнения: 1. Интродьюсер управляемый DiRex, внутренний диаметр 8.5 Fr (2.8 мм), диаметр сгиба кончика: 17 мм, 22 мм, 50 мм, длина 71 см, в составе: — интродьюсер управляемый — 1 шт.; — расширитель для интродьюсера, внешний диаметр 8.5 Fr (2.8 мм), длина 94 см, прямой или изогнутый — 1 шт.; — инструкция по применению. 2. Интродьюсер управляемый DiRex, внутренний диаметр 10 Fr (3.6 мм), диаметр сгиба кончика 22 мм, длина 67 см, в составе: — интродьюсер управляемый — 1 шт.; — расширитель для интродьюсера, внешний диаметр 10 Fr (3.6 мм), длина 90 см, прямой или изогнутый — 1 шт.; — инструкция по применению. 3. Интродьюсер управляемый DiRex, внутренний диаметр 12 Fr (4.3 мм), диаметр сгиба кончика 50 мм, длина 67 см, в составе: — интродьюсер управляемый — 1 шт.; — расширитель для интродьюсера, внешний диаметр 12 Fr (4.3 мм), длина 90 см, прямой или изогнутый — 1 шт.; — инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЦПС»
Фактический адрес заявителя 123308, Россия, г. Москва, ул. Мнёвники, д. 3, корп. 1, эт. 3, пом. I, комн. 17
Юридический адрес заявителя 123308, Россия, г. Москва, ул. Мнёвники, д. 3, корп. 1, эт. 3, пом. I, комн. 17
Изготовитель Оскор Инк.
Фактический адрес изготовителя , США, Oscor Inc., 3816 DeSoto Blvd, Palm Harbor, FL 34683, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Oscor Inc., 3816 DeSoto Blvd, Palm Harbor, FL 34683, USA
Производственная площадка Oscor Inc., 3816 DeSoto Blvd, Palm Harbor, FL 34683, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!