• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № 41999 от 09 февраля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № 41999 от 09 февраля 2021 года
Номер РУ 41999
Класс опасности 2б (повышенный класс опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 09 февраля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 120500
Номер записи в реестре РЗН 2021/13425
Наименование медизделия Система дентальной имплантации ОКСИ (Dental Implant System OXY) в составе: 1. Имплантаты Дентальные (Dental Implants): 1.1. Имплантат К1, (Implant K1): K1N30100, K1N30115, K1N30130, K1N30150, K1R35085, K1R35100, K1R35115, K1R35130, K1R35150, K1R40070, K1R40085, K1R40100, K1R40115, K1R40130, K1R40150, K1R45070, K1R45085, K1R45100, K1R45115, K1R45130, K1R45150, K1R50070, K1R50085, K1R50100, K1R50115, K1R50130, K1R50150, K1W55070, K1W55085, K1W55100, K1W55115, K1W55130, K1W55150, K1W60070, K1W60085, K1W60100, K1W60115, K1W60130, K1W65070, K1W65085, K1W65100, K1W65115, K1W65130. 1.2. Имплантат ПСК (Implant PSK): PSKN30100, PSKN30115, PSKN30130, PSKN30150, PSKR35070, PSKR35085, PSKR35100, PSKR35115, PSKR35130, PSKR35150, PSKR40070, PSKR40085, PSKR40100, PSKR40010, PSKR40115, PSKR40130, PSKR40150, PSKR45070, PSKR45085, PSKR45100, PSKR45115, PSKR45130, PSKR45150, PSKR50070, PSKR50085, PSKR50100, PSKR50115, PSKR50130, PSKR50150. 1.3. Имплантат ИНТ ЭКСТРАШОРТ (Implant INT EXTRA SHORT): EXMIN47505PF, EXMIN47506PF, EXMIN47507PF, EXMIN47508PF, EXMIN52505PF, EXMIN52506PF, EXMIN52507PF, EXMIN52508PF, EXMIN57505PF, EXMIN57506PF, EXMIN57507PF, EXMIN57508PF. 1.4. Имплантат ИНТ ПС МИКРО (Implant INT PS MICRO): MPSIM35085, MPSIM3510, MPSIM35115, MPSIM3513, MPSIM3515, MPSIM4007, MPSIM40085, MPSIM4010, MPSIM40115, MPSIM4013, MPSIM4015, MPSIS45055, MPSIS4507, MPSIS45085, MPSIS4510, MPSIS45115, MPSIS4513, MPSIS4515, MPSIS50055, MPSIS5007, MPSIM50085, MPSIS5010, MPSIS50115, MPSIS5013, MPSIS5015. 1.5. Имплантат ИНТ ПС НОРМО (Implant INT PS NORMO): MPS35085NT, MPS35100NT, MPS35115NT, MPS3513NT, MPS3515NT, MPS40070NT, MPS40085NT, MPS40100NT, MPS40115NT, MPS40130NT, MPS40150NT, MPS45070NT, MPS45085NT, MPS45100NT, MPS45115NT, MPS45130NT, MPS45150NT, MPS50070NT, MPS50085NT, MPS50100NT, MPS50115NT, MPS50115NT, MPS50130NT, MPS50150NT. 1.6. Имплантат НЬЮ КЛАССИК МИКРО (Implant INT CLASSIC MICRO): MIN33085PF, MIN33010PF, MIN33011PF, MIN330115PF, MIN33013PF, MIN33015PF, MIN33017PF. 1.7. Имплантат НЬЮ КЛАССИК НОРМО (Implant INT CLASSIC NORMO): MIN375085PL, MIN37510PL, MIN375115PL, MIN37513PL, MIN37515PL, MIN37517PL, MIN42507PL, MIN425085PL, MIN42510PL, MIN425115PL, MIN42513PL, MIN42515PL, MIN42517PL, MIN47507PL, MIN475085PL, MIN47510PL, MIN475115PL, MIN47513PL, MIN47515PL, MIN55007PL, MIN550085PL, MIN55010PL, MIN550115PL, MIN55013PL. 1.8. Имплантат МИКРО ФИКС (IMPLANT MICRO FIX): MD2709, MD2711, MD2713, MD2715, MD2717, MD3209, MD3211, MD3213, MD3215, MD3217. 1.9. Имплантат МИКРО ФИКС СФИР (IMPLANT MICRO FIX SPHERE): MS270922, MS271122, MS271322, MS271522, MS271722, MS320922, MS321122, MS321322, MS321522, MS321722, MS370922, MS371122, MS371322, MS371522, MS371722. 2. Компоненты для протезирования (prosthetic components): 2.1. Формирователь десны конический (healing abutment conical): K1HAN4530, K1HAN4545, K1HAN4560, K1HAR5030, K1HAR5045, K1HAR5060, K1HAW6030, K1HAW6045, K1HAW6060. 2.2. Трансфер слепочный для открытой ложки конический (imp. coping transfer open tray conical): K1ICTN, K1ICTR. 2.3. Трансфер слепочный для закрытой ложки конический (imp. coping transfer closed tray conical): K1SNPTN K1SNPTR. 2.4. Аналог лабораторный конический (lab analogue conical): K1LABN, K1LABR. 2.5. Абатмент прямой конический (straight abutment conical): K1STNA10, K1STNA20, K1STNA30, K1STNA40, K1STRR10, K1STRR20, K1STRR30, K1STRR40, K1STRW20, K1STRW30, K1STRW40. 2.6. Абатмент фрезеруемый конический (milling abutment conical): K1STNCNC K1STRCNC. 2.7. Заготовка для индивидуального абатмента коническая (premilled abutment conical): K1MILLN60, K1MILLR80. 2.8. Абатмент угловой 15° конический (angled abutment 15° conical): K1ANN1510, K1ANN1520, K1ANN1530, K1ANN1540, K1ANR1510, K1ANR1520, K1ANR1530, K1ANR1540, K1ANW1520, K1ANW1530, K1ANW1540. 2.9. Абатмент угловой 25° конический (angled abutment 25° conical): K1ANN2510, K1ANN2520, K1ANN2530, K1ANN2540, K1ANR2510, K1ANR2520, K1ANR2530, K1ANR2540, K1ANW2520, K1ANW2530, K1ANW2540. 2.10. Абатмент универсальный конический (universal base conical): K1ESTN20, K1ESTN30, K1ESTN40, K1ESTR20, K1ESTR30, K1ESTR40. 2.11. Абатмент шаровидный конический (ball abutment conical): K1BALLN10, K1BALLN20, K1BALLN30, K1BALLR10, K1BALLR20, K1BALLR30, K1BALLR40. 2.12. Абатмент окси лок конический (oxy loc abut. conical): LOCK1R10, LOCK1R20, LOCK1R30, LOCK1R40, LOCK1R50, LOCK1R60, LOCK1R70. 2.13. Абатмент временный ротационный конический неактивный (temporary abut. rot. conical non act.): K1TMPNR, K1TMPRR. 2.14. Абатмент временный антиротационный конический неактивный (temporary abut. ant. conical non act.): K1TMPNA, K1TMPRA. 2.15. Абатмент выжигаемый ротационный конический неактивный (castable abut. rot. conical non act.): K1CASTNR, K1CASTRR. 2.16. Абатмент выжигаемый антиротационный конический неактивный (castable abut. ant. conical non act.): K1CASTNA, K1CASTRA. 2.17. Абатмент фрезеруемый конический неактивный (milling abut. conical non act.): K1STNNC, K1STRNC. 2.18. Основание прямое илс коническое (straight base ils conical): K1ILR0010, K1ILR0020, K1ILR0030. 2.19. Основание угловое 17° илс коническое (angled base 17° ils conical): K1ILR1720, K1ILR1730. 2.20. Основание угловое 35° илс коническое (angled base 35° ils conical): K1ILR3530, K1ILR3540. 2.21. Колпачок заживляющий илс (healing cap ils): ILHC. 2.22. Трансфер слепочный илс (imp. coping transfer ils): ILT. 2.23. Аналог илс (analogue ils): ILA. 2.24. Абатмент временный для основания илс (temporary for ils base): ILTA. 2.25. Колпачок титановый для основания илс (titanium cover for ils base): ILCT. 2.26. Колпачок хромокобальтовый для основания илс (cocr cover for ils base): ILCC. 2.27. Абатмент выжигаемый для основания илс (castable for ils base): ILCA. 2.28. Сканбоди илс (scan body ils): SCANILS. 2.29. Аналог цифровой илс (digital analogue ils): ADIL. 2.30. Основание титановое ротационное cad-cam коническое (titanium base cad/cam rot. conical non act.): K1BTRN K1BTRR. 2.31. Основание титановое антиротационное cad-cam коническое неактивное (titanium base cad/cam ant. conical non act.): K1BTNN, K1BTNR. 2.32. Основание хромокобальтовое ротационное cad-cam коническое неактивное (cocr base cad/cam rot. Conical non act.): K1BCRN, K1BCRR. 2.33. Основание хромокобальтовое антиротационное cad-cam коническое неактивное (cocr base cad/cam ant. Conical non act.): K1BCNN, K1BCNR. 2.34. Абатмент выжигаемый для титанового/хромокобальтового основания cad/cam ротационный (castable abut. For ti/cocr base cad/cam rot.): CBZ20, CBZ34, CBZ50. 2.35. Основание титановое окси бас ротационное cad/cam коническое (titanium oxy bas cad/cam rot. Conical): K1CBTRN, K1CBTRR. 2.36. Основание титановое окси бас антиротационное cad/cam коническое (titanium oxy bas cad/cam ant. Conical): K1CBTNN, K1CBTNR. 2.37. Основание хромокобальтовое окси бас ротационное cad/cam коническое (cocr oxy bas cad/cam rot. Conical): K1CBCRN, K1CBCRR. 2.38. Основание хромокобальтовое окси бас антиротационное cad/cam коническое (cocr oxy bas cad/cam ant. Conical): K1CBCNN, K1CBCNR. 2.39. Винт с шестигранным углублением под ключ для основания окси бас (torx screw for oxy bas): NDS102000, SDAS18. 2.40. Сканбоди cad/cam конический (scan body cad/cam conical): SCANK1N, SCANK1R. 2.41. Аналог цифровой конический (digital analogue conical): ADK1N, ADK1R. 2.42. Винт для слепочного трансфера открытая ложка конический (imp. Coping transfer screw open tray conical): K1ICSN30, K1ICSN60, K1ICSR30, K1ICSR60. 2.43. Винт для слепочного трансфера закрытая ложка конический (imp. Coping transfer screw closed tray conical): K1ICSNC, K1ICSRC. 2.44. Колпачок пластиковый слепочного трансфера закрытя ложка (plastic cap for closed tray imp. Coping): SNAP. 2.45. Винт фиксирующий для абатмента конический (abutment screw conical): K1SCWN, K1SCWRW. 2.46. Винт для универсального основания конический (universal base screw conical): K1ESSWN20, K1ESSWN30, K1ESSWN40, K1ESSWR20, K1ESSWR30, K1ESSWR40. 2.47. Абатмент выжигаемый ротационный для универсального основания конический (castable rot. For universal base conical): K1NCESR, K1RCESR. 2.48. Абатмент выжигаемый антиротационный для универсального основания конический (castable ant. For universal base conical): K1NCESN, K1RCESN. 2.49. Абатмент ротационный пээк для универсального основания конический (peek rot. Abut. For universal base mini conical): K1NPEKR, K1RPEKR. 2.50. Абатмент антиротационный пээк для универсального основания конический (peek ant. Abut. For universal base conical): K1NPEKN, K1RPEKN. 2.51. Абатмент хромокобальтовый ротационный для универсального основания конический (cocr rot. Abut. For universal base conical): K1NCROR, K1RCROR. 2.52. Абатмент хромокобальтовый антиротационный для универсального основания конический (cocr ant. Abut. For universal base conical): K1NCRON, K1RCRON. 2.53. Винт слепочного трансфера илс (imp. Coping transfer screw ils): ILTS. 2.54. Винт для углового основания илс конический (screw for angled base ils conical): K1ILRS. 2.55. Винт фиксирующий илс (fixing screw ils): ILPS. 2.56. Аналог микро фикс (micro fix analogue): IAXP02. 2.57. Абатмент выжигаемый антиротационный/трансфер для микрофикс (castable ant. / i.c. transfer micro fix): NUXP01. 2.58. Аналог микро фикс сфир (micro fix sphere analogue): 22IAXP01. 2.59. Абатмент выжигаемый антиротационный / трансфер для микрофикс сфир (castable ant. / i.c. transfer micro fix sphere): 22NUXP01. 2.60. Формирователь десны инт (healing abutment int): HAIN2015, HAIN2030, HAIN2050, HAIN3415, HAIN3430, HAIN3450, HAIN5015, HAIN5030, HAIN5050. 2.61. Анатомический формирователь десны инт (anatomical healing abut. Int): AHAIN430, AHAIN445, AHAIN460, AHAIN530, AHAIN545, AHAIN560, AHAIN730. 2.62. Трансфер слепочный для открытой ложки инт (imp. coping transfer open tray int): PTIN2000, PTIN3400, PTIN5000. 2.63. Трансфер анатомический слепочный для открытой ложки инт (anatomical imp. Coping transfer open tray int): APT4, APT5. 2.64. Трансфер слепочный для закрытой ложки инт (imp. coping transfer closed tray int): TCIN2000, TCIN3400, TCIN5000. 2.65. Трансфер слепочный для закрытой ложки снап-он инт (imp. Coping transfer closed tray snap-on int): PUIN2000, PUIN3400, PUIN5000. 2.66. Трансфер анатомический пластиковый пулл-ап инт (anatomical plastic transfer pull up int): PICT20, PICT34, PICT50. 2.67. Аналог лабораторный инт (laboratory analogue int): IAIN2000, IAIN3400, IAIN5000. 2.68. Абатмент выжигаемый ротационный инт (castable abutment rot. Int): RUIN2000, RUIN3400, RUIN5000. 2.69. Абатмент выжигаемый антиротационный инт (castable abutment ant. Int): NUIN2000, NUIN3400, NUIN5000, NUIN2001, NUIN3401, NUIN5001. 2.70. Абатмент временный ротационный инт (temporary abutment rot. Int): RUINT2000, RUINT3400, RUINT5000. 2.71. Абатмент временный антиротационный инт (temporary ant. abutment int): NUINT2000, NUINT3400, NUINT5000. 2.72. Абатмент фрезеруемый инт (milling abutment int): NIN20NC, NIN34NC. 2.73. Абатмент прямой инт (straight abutment int): STIN2015PS, STIN2025PS, STIN2035PS, STIN3415PS, STIN3425PS, STIN3435PS, STIN5015, STIN5025, STIN5035. 2.74. Абатмент угловой 15° инт (angled abutment 15° int): A1IN2015, A2IN2015, A3IN2015, A1IN3415, A2IN3415, A3IN3415, A1IN5015, A2IN5015, A3IN5015. 2.75. Абатмент угловой 25° инт (angled abutment 25° int): A1IN2025, A2IN2025, A3IN2025, A1IN3425, A2IN3425, A3IN3425, A1IN5025, A2IN5025, A3IN5025. 2.76. Абатмент прямой анатомический (straight anatomical abut.): ASAIN415, ASAIN425, ASAIN435, ASAIN445, ASAIN515, ASAIN525, ASAIN535, ASAIN545, ASAIN725. 2.77. Абатмент угловой анатомический 15° инт (angled anat. abut. 15° int): A15AIN415, A15AIN425, A15AIN435, A15AIN445, A15AIN515, A15AIN525, A15AIN535, A15AIN545, A15AIN725. 2.78. Абатмент угловой анатомический 25° инт (angled anatomic abut. 25° int): A25AIN415, A25AIN425, A25AIN435, A25AIN445, A25AIN515, A25AIN525, A25AIN535, A25AIN545, A25AIN725. 2.79. Абатмент винтовой анатомический инт (anatomical abut. screw-ret. Int): STAIN2000, STAIN3400. 2.80. Абатмент шаровидный инт (ball abutment int): 22BAIN2005, 22BAIN2015, 22BAIN2025, 22BAIN2035, 22BAIN2045, 22BAIN3405, 22BAIN3415, 22BAIN3425, 22BAIN3435, 22BAIN3445, 22BAIN5005, 22BAIN5015, 22BAIN5025, 22BAIN5035. 2.81. Абатмент окси лок инт (oxy loc abut. Int): LOCIN2010, LOCIN2020, LOCIN2030, LOCIN2040, LOCIN2050, LOCIN2060, LOCIN2070, LOCIN3410, LOCIN3420, LOCIN3430, LOCIN3440, LOCIN3450, LOCIN3460, LOCIN3470, LOCIN5010, LOCIN5020, LOCIN5030, LOCIN5040, LOCIN5050, LOCIN5060, LOCIN5070. 2.82. Основание универсальное инт (universal base int): BBIN2015, BBIN2025, BBIN3415, BBIN3425, BBIN5015, BBIN5025. 2.83. Абатмент эстетический инт (aesthetic abut. Int): AAIN2005, AAIN2015, AAIN2025, AAIN3405, AAIN3415, AAIN3425, AAIN5005, AAIN5015, AAIN5025. 2.84. Сканбоди cad/cam инт (scan body cad/cam int): SCANINT. 2.85. Аналог цифровой cad/cam инт (digital analogue cad/cam int): ADINT. 2.86. Основание титановое антиротационное cad/cam инт (titanium base cad/cam ant. Int): BTIN20, BTIN34, BTIN50. 2.87. Основание титановое ротационное cad/cam инт (titanium base cad/cam rot. Int): BTIR20, BTIR34, BTIR50. 2.88. Основание хромокобальтовое антиротационное cad/cam инт (cocr base cad/cam ant. Int): BCIN20, BCIN34, BCIN50. 2.89. Основание хромокобальтовое ротационное cad/cam инт (cocr base cad/cam rot. Int): BCIR20, BCIR34, BCIR50. 2.90. Основание прямое илс инт (straight base ils int): ILAI002010, ILAI002020, ILAI002030, ILAI003410, ILAI003420, ILAI003430. 2.91. Основание угловое 17° илс инт (angled base 17° ils int): ILAI172020, ILAI172030, ILAI173420, ILAI173430. 2.92. Основание угловое 35° илс инт (angled base 35° ils int): ILAI352030, ILAI352040, ILAI353430, ILAI353440. 2.93. Комплект лабораторных абатментов инт (lab abutment set int): INLAB. 2.94. Винт для лабораторного абатмента инт (lab abutment screw int): LBEI3400. 2.95. Указатель хирургический направления имплантатов (direction guide): ILSGUIDE. 2.96. Винт для слепочного трансфера инт (imp. Coping transfer screw int): LTSS3400, LTSS3401, LTSS3402, LTSS3403. 2.97. Винт фиксирующий для абатмента м2, (abutment screw m2): DSEI3400. 2.98. Абатмент выжигаемый для универсального основания инт (castable abut. For int universal base): CBM CB. 2.99. Винт фиксирующий для универсального основания (universal base screw): VB15, VB25. 2.100. Абатмент ротационный выжигаемый для эстетического абатмента (rot. Castable for aesthetic abut.): NCAA0020, NCAA0034, NCAA0050. 2.101. Абатмент антиротационный выжигаемый для эстетического абатмента (ant. Castable for aesthetic abut.): NCAA2020, NCAA2034, NCAA2050. 2.102. Винт фиксирующий для эстетического абатмента (aesthetic abutment screw): DSAA0030. 2.103. Винт для углового основания илс инт (ils angled base screw int): ILASH2, ILAS. 2.104. Контейнер титановый для шаровидного абатмента (titanium cover for ball abut.): MBEI0018, MBEI225T. 2.105. Контейнер титановый с пластиковым колпачком для шаровидного абатмента (titanium cover with plastic cap for ball abut.): 18PBEI0010T, 22PBEI0010V, 22PBEI0010T, 22PBEI0010G. 2.106. Контейнер титановый для окси лок (titanium cover for oxyloc): CTLOC. 2.107. Колпачок ретенционный жесткий для шаровидного абатмента (retention cap hard for ball abut.): CN005. 2.108. Колпачок ретенционный мягкий для шаровидного абатмента (retention cap soft for ball abut.): CN006. 2.109. Колпачок ретенционный экстрамягкий для шаровидного абатмента, (retention cap extrasoft for ball abut.): CN007. 2.110. Колпачок ретенционный экстрамягкий для окси лок (retention cap for oxy loc extra soft): CN098. 2.111. Колпачок ретенционный мягкий для оксилок (retention cap for oxy loc soft): CN097. 2.112. Колпачок ретенционный для окси лок стандарт (retention cap for oxy loc standard): CN096. 2.113. Колпачок ретенционный для окси лок жесткий (retention cap for oxy loc strong): CN099. 2.114. Колпачок ретенционный для окси лок лабораторный (retention cap for oxy loc laboratory): CN100. 2.115. Колпачок ретенционный для шаровидного абатмента мини конический (retention cap for ball abut. Mini conical): CN011. 3. Инструменты (instruments). 3.1. Сверло пилотное D 1.8, (pilot drill D 1.8): SID01S, SID01L. 3.2. Сверло калиброванное начальное (initial grad. Drill): IGSD230, IGSD200. 3.3. Сверло калиброванное конечное (final grad. Drill): SD2923, SD3226, SD3529, SD3832, SD4135. 3.4. Ограничитель калиброванный (calibrated stop): EST4055T, EST4070T, EST4085T, EST4090Т, EST4100T, EST4115T, EST4130T, EST4150T. 3.5. Сверло кортикальное пс/клс (countersink drill ps/cls): STDPSILS. 3.6. Мукотом (tissue punch): MPU20, MPU34, MPU50. 3.7. Индикатор направления (parallel indicator): PIN2023, PIN2329, PIN2932, PAM230. 3.8. Удлинитель сверла (drill extension): DEXT. 3.9. Костный экспандер механический — ручной, микро (bone tap mec — man micro): TDLT350, TDLT400, TDLT450, TDLT500. 3.10. Костный экспандер механический — ручной, нормо (bone tap mec — man normo): TNT350, TNT400, TNT450, TNT500. 3.11. Костный экспандер — ручной, классик микро (man. Bone tap classic micro): TAP330PF. 3.12. Костный экспандер — ручной, классик нормо (man. Bone tap classic normo): TAP375PL, TAP425PL, TAP475PL, TAP550PL. 3.13. Костный экспандер механический классик микро (mec. Bone tap classic micro): MTAP330PF. 3.14. Костный экспандер механический классик нормо (mec. Bone tap classic normo): MTAP375PL, MTAP425PL. 3.15. Сверло пилотное для экстрашорт (pilot drill for extrashort): EXSID00. 3.16. Сверло для экстрашорт (drill extrashort): EXIGSD320, EXFGSD400, EXFGSD450. 3.17. Ограничитель сверла для экстрашорт (extrashort stop): ESSTE05, ESSTE06, ESSTE07, ESSTE08. 3.18. Костный экспандер ручной микро для экстрашорт (man. Bone tap extrashort micro): EXTAP475PF, EXTAP525PF, EXTAP575PF. 3.19. Мукотом для микро (tissue punch for micro): MPU10. 3.20. Имплантовод механический инт (mec. Inserter int): SMEIT, MMEIT, LMEIT. 3.21. Ключ имплантовод инт (driver inserter int): SMI8, MMI8, LMI8, EMI8. 3.22. Отвертка механическая для винтов (mec. Screwdriver for screws): MESSD, MEMSD, MELSD, MEELSD. 3.23. Отвертка ручная для винтов (man. Screwdriver for screws): SMSD8, MMSD8, LMSD8, ELMSD8. 3.24. Ключ механический для прямого абатмента илс / эстетического абатмента (mec. Driver for ils straight base/aesthetic abut.): MIAIL. 3.25. Ключ механический для имплантата микро фикс (mec. Driver for micro fix implant): MAXP. 3.26. Ключ механический для шаровидного абатмента / микро фикс сфир (mec. Driver for ball abut. /micro fix sphere): MAXPS. 3.27. Ключ ручной для прямого абатмента илс (man. Driver for ils straight bases): MADD8. 3.28. Ключ ручной для имплантата микрофикс (man. Driver for micro fix implant): MFDD8. 3.29. Ключ ручной для шаровидного абатмента / абатмента микро фикс сфир (man. Driver for ball abut. /micro fix sphere): MBDD8. 3.30. Ключ ручной для костного экспандера (man. Driver for bone taps): CMRC8, LMRC8. 3.31. Глубиномер (depth gauge): DIPSK1. 3.32. Ключ прямой (straight key): DEK. 3.33. Ключ-трещотка реверсивный (reverse ratchet): RATCREV. 3.34. Ключ-трещотка динамометрический (torque ratchet): TR8. 3.35. Ключ-трещотка ручной (lever key): MKD8. 3.36. Сверло пилотное к1, (pilot drill k1): K1LD, K1LDL. 3.37. Сверло начальное к1, (initial drill k1): K1ID070, K1ID085, K1ID100, K1ID115, K1ID130, K1ID150. 3.38. Сверло заключительное к1, (final drill k1): K1FDN070, K1FDN085, K1FDN100, K1FDN115, K1FDN130, K1FDN150, K1FDR070, K1FDR085, K1FDR100, K1FDR115, K1FDR130, K1FDR150, K1FDR180, K1FDW070, K1FDW085, K1FDW100, K1FDW115, K1FDW130, K1FDW150. 3.39. Сверло кортикальное (countersink drill): K1CSDR, K1CSDW. 3.40. Костный экспандер механический/ручной к1, (bone tap mec/man k1): K1TAPR, K1TAPW. 3.41. Механический имплантовод конический (mec. Implant inserter conical): K1CINNS, K1CINNL, K1CINRS, K1CINRM, K1CINRL. 3.42. Ключ имплантовод конический (driver inserter conical): K1DRINNS, K1DRINNL, K1DRINRS, K1DRINRM, K1DRINRL, K1DRINREL. 3.43. Индикатор направления винтовой конический (parallel ind. Screwable conical): K1SWPN, K1SWPR. 3.44. Ключ для извлечения абамента конический (abut. Removal driver conical): K1ARDN, K1ARDR. 3.45. Сверло для пина огс (pin drill ogs): DPFGS. 3.46. Пин для фиксации шаблона огс (fixing pin for template ogs): PINGS. 3.47. Мукотом огс (tissue punch ogs): TPGS. 3.48. Сверло для подготовки кости огс (bone level drill ogs): OGSBL. 3.49. Сверло пилотное/кортикальное инт огс (pilot/countersink drill int ogs): CSGS. 3.50. Сверло к1, пилотное огс (k1, pilot drill ogs): K1OGSPD. 3.51. Сверло начальное инт огс (initial drill int ogs): SD23085GS, SD23100GS, SD23115GS, SD23130GS, SD23150GS. 3.52. Сверло заключительное инт огс (final drill int ogs): SD29085GS, SD29100GS, SD29115GS, SD29130GS, SD29150GS, SD32085GS, SD32100GS, SD32115GS, SD32130GS, SD32150GS, SD35085GS, SD35100GS, SD35115GS, SD35130GS SD35150GS, SD38085GS, SD38100GS, SD38115GS, SD38130GS, SD38150GS. 3.53. Имплантовод огс инт (mounter ogs int): GMIS. 3.54. Имплантовод огс к1, (mounter ogs k1): K1OGSMN, K1OGSMR. 3.55. Устройство для извлечения имплантовода инт (mounter removal int): GMSE. 3.56. Удлинитель для механического имплантовода (extension for mec. Insertion): MAEX. 3.57. Гильза для шаблона (template sleeve): CGS. 3.58. Гильза пина для фиксации (fixing pin sleeve): CPINGS. 3.59. Калибратор зубочелюстной (bite gauge): BITEGAUGEPS. 3.60. Мельница цилиндрическая костная (cylindrical bone mill): BMCIL. 3.61. Мельница коническая костная (conical bone mill): BMCON. 3.62. Винт для костной мельницы инт (bone mill screw int): GBMSINT. 3.63. Винт для костной мельницы к1, (bone mill screw k1): K1BMS. 3.64. Сверло калиброванное огс к1, (calibrated drill ogs k1): K1OGSN085, K1OGSN100, K1OGSN115, K1OGSN130, K1OGSN150, K1OGSR085, K1OGSR100, K1OGSR115, K1OGSR130, K1OGSR150. 3.65. Сверло кортикальное к1, огс (countersink drill k1, ogs): K1OGSCS. 3.66. Конвертер ключа 4×4, ручной (man. Driver converter 4×4): SMRC8. 3.67. Пин для фиксации мембраны (membrane fixing pin): PIN30C PIN40C. 3.68. Отвертка механическая для основания окси баc (mec. screwdriver for oxy bas): MESD.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АГАТА»
Фактический адрес заявителя 450083, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, пр-т Октября, д. 33/1, кв. 28
Юридический адрес заявителя 450083, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, пр-т Октября, д. 33/1, кв. 28
Изготовитель Биомек С.Р.Л.
Фактический адрес изготовителя , Италия, Biomec S.R.L., Via Nazionale Nord 21/A, CAP 23823, Colico (LC), Italy
Юридический адрес изготовителя , Италия, Biomec S.R.L., Via Nazionale Nord 21/A, CAP 23823, Colico (LC), Italy
Производственная площадка Biomec S.R.L., Via Nazionale Nord 21/A, CAP 23823, Colico (LC), Italy
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!