• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № 41661 от 23 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № 41661 от 23 декабря 2020 года
Номер РУ 41661
Класс опасности 2б (повышенный класс опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Дата выдачи РУ 23 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 274570
Номер записи в реестре РЗН 2020/13008
Наименование медизделия Система мониторинга физиологических показателей BeneVision N1 с принадлежностями варианты исполнения: I. Блок основной BeneVision N1 с принадлежностями, вариант исполнения: N1, Mindray SpО₂, в составе: 1. Основной блок N1, Mindray SpО₂ — 1 шт. 2. Руководство пользователя — не более 10 шт. 3. Кабель питания — не более 10 шт. 4. Адаптер переменного тока, модель FSP030-RCAM-G — не более 5 шт. 5. Док-станция, модель Dock — не более 5 шт. (при необходимости). 6. Кабель для подключения док-станции к BeneVision N, 10 м, артикул 009-006594-00 — не более 5 шт. (при необходимости). 7. Адаптер CО₂, модель GA3501 — не более 10 шт. (при необходимости). 8. Рукоятка для подключения модуля, модель Rack — не более 5 шт. (при необходимости). 9. Транспортная док-станция, модель DOCK-T — не более 5 шт. (при необходимости). 10. Аккумулятор, модель LI12I003A — 1 шт. (при необходимости). 11. Рукоятка, модель HANDLE-T — не более 5 шт. (при необходимости). 12. Программное обеспечение Clinical Scoring, артикул 115-030320-00 — не более 5 шт. (при необходимости). 13. Модуль PiCCO, модель PiCCO — не более 5 шт. (при необходимости). 14. Модуль капнометрии в основном потоке, модель CO2-2 — не более 5 шт. (при необходимости). 15. Модуль капнометрии Microstream, модель CO2-1 — не более 5 шт. (при необходимости). 16. Модуль капнометрии, кислорода, модель CO2-4 — не более 5 шт. (при необходимости). 17. Модуль капнометрии в боковом потоке, модель CO2-3 — не более 5 шт. (при необходимости). 18. Электрод ЭКГ, взрослый, модель 31499224 — не более 1000 шт. (при необходимости). 19. Электрод ЭКГ, детский, модель 2245-50 — не более 1000 шт. (при необходимости). 20. Электрод ЭКГ, неонатальный, модель H124SG — не более 1000 шт. (при необходимости). 21. 3 отведения ЭКГ, неонатальные, интегрированные с электродами, рентгенонепрозрачные, модель 1050NPSM — не более 1000 шт. (при необходимости). 22. Электрод ЭКГ, взрослый, модель SF06 — не более 1000 шт. (при необходимости). 23. Электрод ЭКГ, детский/неонатальный, модель SF07 — не более 1000 шт. (при необходимости). 24. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6201 — не более 30 шт. (при необходимости). 25. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, защита от дефибрилляции, модель EV6202 — не более 30 шт. (при необходимости). 26. Кабель ЭКГ магистральный, 12 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6204 — не более 30 шт. (при необходимости). 27. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6211 — не более 30 шт. (при необходимости). 28. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, DIN, модель EV6222 — не более 30 шт. (при необходимости). 29. Провод ЭКГ на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, модель EL6306A — не более 30 шт. (при необходимости). 30. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6304A — не более 30 шт. (при необходимости). 31. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6302B — не более 30 шт. (при необходимости). 32. Провод ЭКГ на 3 отведения, детский/неонатальный, тип защелка, одноразовый, модель EL6312B — не более 200 шт. (при необходимости). 33. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6504A — не более 30 шт. (при необходимости). 34. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6502B — не более 30 шт. (при необходимости). 35. Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6802A — не более 30 шт. (при необходимости). 36. Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6804A — не более 30 шт. (при необходимости). 37. Кабель SpO₂, модель 562A — не более 30 шт. (при необходимости). 38. Датчик SpO₂ взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512F — не более 30 шт. (при необходимости). 39. Датчик SpO₂ детский, многоразовый, напалечный, модель 512H — не более 30 шт. (при необходимости). 40. Датчик SpO₂ взрослый, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512E — не более 30 шт. (при необходимости). 41. Датчик SpO₂ детский, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512G — не более 30 шт. (при необходимости). 42. Датчик SpO₂ взрослый/детский/неонатальный, многоразовый, модель 518B — не более 30 шт. (при необходимости). 43. Датчик SpO₂, многоразовый, ушной, модель 513A — не более 30 шт. (при необходимости). 44. Трубка НИАД взрослая/детская, многоразовая, модель CM1903 — не более 30 шт. (при необходимости). 45. Трубка НИАД неонатальная, многоразовая, модель CM1901 — не более 30 шт. (при необходимости). 46. Манжета многоразовая, неонатальная, с коннектором, модель CM1200 — не более 100 шт. (при необходимости). 47. Манжета многоразовая, детская маленькая, с коннектором, модель CM1201 — не более 100 шт. (при необходимости). 48. Манжета многоразовая, детская, с коннектором, модель CM1202 — не более 100 шт. (при необходимости). 49. Манжета многоразовая, взрослая, с коннектором, модель CM1203 — не более 100 шт. (при необходимости). 50. Манжета многоразовая, взрослая большая, с коннектором, модель CM1204 — не более 100 шт. (при необходимости). 51. Манжета многоразовая, набедренная, с коннектором, модель CM1205 — не более 100 шт. (при необходимости). 52. Манжета многоразовая, бескамерная, неонатальная, с коннектором, модель CM1300 — не более 100 шт. (при необходимости). 53. Манжета многоразовая, бескамерная, детская маленькая, с коннектором, модель CM1301 — не более 100 шт. (при необходимости). 54. Манжета многоразовая, бескамерная, детская, с коннектором, модель CM1302 — не более 100 шт. (при необходимости). 55. Манжета многоразовая, бескамерная, взрослая, с коннектором, модель CM1303 — не более 100 шт. (при необходимости). 56. Манжета многоразовая, бескамерная, взрослая большая, с коннектором, модель CM1304 — не более 100 шт. (при необходимости). 57. Манжета многоразовая, бескамерная, набедренная, с коннектором, модель CM1305 — не более 100 шт. (при необходимости). 58. Манжета многоразовая, бескамерная, удлиненная, взрослая, с коннектором, модель CM1306 — не более 100 шт. (при необходимости). 59. Манжета одноразовая, взрослая, модель CM1503 — не более 200 шт. (при необходимости). 60. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500A — не более 600 шт. (при необходимости). 61. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500B — не более 600 шт. (при необходимости). 62. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500C — не более 600 шт. (при необходимости). 63. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500D — не более 600 шт. (при необходимости). 64. Адаптер для кабеля температуры, модель MR420B — не более 10 шт. (при необходимости). 65. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, эзофагеальный/ректальный, модель MR401B — не более 10 шт. (при необходимости). 66. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, накожный, модель MR403B — не более 10 шт. (при необходимости). 67. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, эзофагеальный/ректальный, модель MR402B — не более 10 шт. (при необходимости). 68. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, накожный, модель MR404B — не более 10 шт. (при необходимости). 69. Датчик температуры, одноразовый, эзофагеальный/ректальный, модель MR411 — не более 200 шт. (при необходимости). 70. Датчик температуры, одноразовый, накожный, модель MR412 — не более 200 шт. (при необходимости). 71. Кабель PiCCO, модель CO7701 — не более 10 шт. (при необходимости). 72. Кабель датчика температуры для PiCCO, модель PC80105 — не более 10 шт. (при необходимости). 73. PULSIOCATH 5F термодилюционный катетер длина 20 см: PV2015L20N, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 — не более 100 шт. (при необходимости). 74. PULSIOCATH 3F термодилюционный катетер длина 7 см: PV2013L07N, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 — не более 100 шт. (при необходимости). 75. Кабель ИАД типа «Y» для PiCCO, модель IM2203 — не более 10 шт. (при необходимости). 76. Кабель АД/ЦВД для PiCCO, модель IM2212 — не более 10 шт. (при необходимости). 77. Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга PiCCO: PV8215, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 — не более 100 наборов (при необходимости), в составе: 77.1. Датчик давления — 1 шт. 77.2. Адаптер для датчика температуры инъекции — 1 шт. 77.3. Заглушка — 3 шт. 78. Крепление для принадлежностей PiCCO, модель PMK-37 — не более 10 шт. (при необходимости). 79. Ремешок для фиксации кабеля, модель 6934 — не более 200 шт. (при необходимости). 80. Влагосборник, взрослый/детский, артикул 100-000080-00 — не более 200 шт. (при необходимости). 81. Влагосборник, неонатальный, артикул 100-000081-00 — не более 200 шт. (при необходимости). 82. Линия забора пробы газа взрослая/детская, модель 60-15200-00 — не более 200 шт. (при необходимости). 83. Линия забора пробы газа, неонатальная, модель 60-15300-00 — не более 200 шт. (при необходимости). 84. Канюля назальная для забора пробы газа, взрослая, модель 4000 — не более 200 шт. (при необходимости). 85. Канюля назальная для забора пробы газа, детская, модель 4100 — не более 200 шт. (при необходимости). 86. Канюля назальная для забора пробы газа, неонатальная, модель 4200 — не более 200 шт. (при необходимости). 87. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой, модель 60-14100-00 — не более 200 шт. (при необходимости). 88. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой, неонатальный, артикул 040-001187-00 — не более 200 шт. (при необходимости). 89. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, угловой, модель 60-14200-00 — не более 200 шт. (при необходимости) 90. Линия забора пробы газа FilterLine, взрослая/детская с адаптером, модель XS04620 — не более 200 шт. (при необходимости). 91. Линия забора пробы газа FilterLine H, взрослая/детская с адаптером, модель XS04624 — не более 200 шт. (при необходимости). 92. Линия забора пробы газа FilterLine H, детская/неонатальная с адаптером, модель 6324 — не более 200 шт. (при необходимости). 93. Линия забора пробы газа назальная CapnoLine H, детская/неонатальная, модель 8179 — не более 200 шт. (при необходимости). 94. Линия забора пробы газа назальная CapnoLine H O₂, взрослая, модель 008180 — не более 200 шт. (при необходимости). 95. Линия забора пробы газа назальная CapnoLine H O₂, детская, модель 008181 — не более 200 шт. (при необходимости). 96. Линия забора пробы газа назальная NIV-Line, взрослая, модель 008174 — не более 200 шт. (при необходимости). 97. Линия забора пробы газа назальная NIV-Line, детская, модель 008175 — не более 200 шт. (при необходимости). 98. Адаптер для подключения в дыхательный контур, взрослый/детский, одноразовый, модель 6063 — не более 200 шт. (при необходимости). 99. Адаптер для подключения в дыхательный контур, неонатальный, одноразовый, модель 6312 — не более 200 шт. (при необходимости). 100. Адаптер для подключения в дыхательный контур, взрослый/детский, многоразовый, модель 7007 — не более 30 шт. (при необходимости). 101. Адаптер для подключения в дыхательный контур, неонатальный, многоразовый, модель 7053 — не более 30 шт. (при необходимости). 102. Крепление для датчика CO₂, модель 8751 — не более 200 шт. (при необходимости). 103. Датчик CO₂ с кабелем, модель 1036698 — не более 30 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Кабель аналогового сигнала, артикул 009-005391-00 — не более 5 шт. 2. Штатив напольный, модель RS-adaper-A — не более 5 шт. 3. Настенное крепление, модель WM-adaper-A — не более 5 шт. 4. Стойка для крепления к BeneView, модель Clamp-POST-B — не более 5 шт. 5. Настенное крепление для вспомогательного дисплея, модель MND-0008-04 — не более 5 шт. 6. Зажим фиксирующий для крепления к BeneView, модель Clamp-B — не более 5 шт. 7. Крючок для крепления рукоятки, модель HOOK-C — не более 5 шт. 8. Крючок для крепления, модель HOOK-D — не более 5 шт. II. Блок основной BeneVision N1с принадлежностями, вариант исполнения: N1, Mindray SpО₂, ИАД, в составе: 1. Основной блокN1, Mindray SpО₂, ИАД — 1 шт. 2. Руководство пользователя — не более 10 шт. 3. Кабель питания — не более 10 шт. 4. Адаптер переменного тока, модель FSP030-RCAM-G — не более 5 шт. 5. Док-станция, модель Dock — не более 5 шт. (при необходимости). 6. Кабель для подключения док-станции к BeneVision N, 10 м, артикул 009-006594-00 — не более 5 шт. (при необходимости). 7. Адаптер CО₂, модель GA3501 — не более 10 шт. (при необходимости). 8. Рукоятка для подключения модуля, модель Rack — не более 5 шт. (при необходимости). 9. Транспортная док-станция, модель DOCK-T — не более 5 шт. (при необходимости). 10. Аккумулятор, модель LI12I003A — 1 шт. (при необходимости). 11. Рукоятка, модель HANDLE-T — не более 5 шт. (при необходимости). 12. Программное обеспечение Clinical Scoring, артикул 115-030320-00 — не более 5 шт. (при необходимости). 13. Модуль PiCCO, модель PiCCO — не более 5 шт. (при необходимости). 14. Модуль капнометрии в основном потоке, модель CO2-2 — не более 5 шт. (при необходимости). 15. Модуль капнометрии Microstream, модель CO2-1 — не более 5 шт. (при необходимости). 16. Модуль капнометрии, кислорода, модель CO2-4 — не более 5 шт. (при необходимости). 17. Модуль капнометрии в боковом потоке, модель CO2-3 — не более 5 шт. (при необходимости). 18. Электрод ЭКГ, модель 31499224, взрослый — не более 1000 шт. (при необходимости). 19. Электрод ЭКГ, детский, модель 2245-50 — не более 1000 шт. (при необходимости). 20. Электрод ЭКГ, неонатальный, модель H124SG — не более 1000 шт. (при необходимости). 21. 3 отведения ЭКГ, неонатальные, интегрированные с электродами, рентгенонепрозрачные, модель 1050NPSM — не более 1000 шт. (при необходимости). 22. Электрод ЭКГ, взрослый, модель SF06 — не более 1000 шт. (при необходимости). 23. Электрод ЭКГ, детский/неонатальный, модель SF07 — не более 1000 шт. (при необходимости). 24. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6201 — не более 30 шт. (при необходимости). 25. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, защита от дефибрилляции, модель EV6202 — не более 30 шт. (при необходимости). 26. Кабель ЭКГ магистральный, 12 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6204 — не более 30 шт. (при необходимости). 27. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6211 — не более 30 шт. (при необходимости). 28. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, DIN, модель EV6222 — не более 30 шт. (при необходимости). 29. Провод ЭКГ на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, модель EL6306A — не более 30 шт. (при необходимости). 30. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6304A — не более 30 шт. (при необходимости). 31. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6302B — не более 30 шт. (при необходимости). 32. Провод ЭКГ на 3 отведения, детский/неонатальный, тип защелка, одноразовый, модель EL6312B — не более 200 шт. (при необходимости). 33. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6504A — не более 30 шт. (при необходимости). 34. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6502B — не более 30 шт. (при необходимости). 35. Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6802A — не более 30 шт. (при необходимости). 36. Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6804A — не более 30 шт. (при необходимости). 37. Кабель SpO₂, модель 562A — не более 30 шт. (при необходимости). 38. Датчик SpO₂ взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512F — не более 30 шт. (при необходимости). 39. Датчик SpO₂ детский, многоразовый, напалечный, модель 512H — не более 30 шт. (при необходимости). 40. Датчик SpO₂ взрослый, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512E — не более 30 шт. (при необходимости). 41. Датчик SpO₂ детский, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512G — не более 30 шт. (при необходимости). 42. Датчик SpO₂ взрослый/детский/неонатальный, многоразовый, модель 518B — не более 30 шт. (при необходимости). 43. Датчик SpO₂, многоразовый, ушной, модель 513A — не более 30 шт. (при необходимости). 44. Трубка НИАД взрослая/детская, многоразовая, модель CM1903 — не более 30 шт. (при необходимости). 45. Трубка НИАД неонатальная, многоразовая, модель CM1901 — не более 30 шт. (при необходимости). 46. Манжета многоразовая, неонатальная, с коннектором, модель CM1200 — не более 100 шт. (при необходимости). 47. Манжета многоразовая, детская маленькая, с коннектором, модель CM1201 — не более 100 шт. (при необходимости). 48. Манжета многоразовая, детская, с коннектором, модель CM1202 — не более 100 шт. (при необходимости). 49. Манжета многоразовая, взрослая, с коннектором, модель CM1203 — не более 100 шт. (при необходимости). 50. Манжета многоразовая, взрослая большая, с коннектором, модель CM1204 — не более 100 шт. (при необходимости). 51. Манжета многоразовая, набедренная, с коннектором, модель CM1205 — не более 100 шт. (при необходимости). 52. Манжета многоразовая, бескамерная, неонатальная, с коннектором, модель CM1300 — не более 100 шт. (при необходимости). 53. Манжета многоразовая, бескамерная, детская маленькая, с коннектором, модель CM1301 — не более 100 шт. (при необходимости). 54. Манжета многоразовая, бескамерная, детская, с коннектором, модель CM1302 — не более 100 шт. (при необходимости). 55. Манжета многоразовая, бескамерная, взрослая, с коннектором, модель CM1303 — не более 100 шт. (при необходимости). 56. Манжета многоразовая, бескамерная, взрослая большая, с коннектором, модель CM1304 — не более 100 шт. (при необходимости). 57. Манжета многоразовая, бескамерная, набедренная, с коннектором, модель CM1305 — не более 100 шт. (при необходимости). 58. Манжета многоразовая, бескамерная, удлиненная, взрослая, с коннектором, модель CM1306 — не более 100 шт. (при необходимости). 59. Манжета одноразовая, взрослая, модель CM1503 — не более 200 шт. (при необходимости). 60. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500A — не более 600 шт. (при необходимости). 61. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500B — не более 600 шт. (при необходимости). 62. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500C — не более 600 шт. (при необходимости). 63. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500D — не более 600 шт. (при необходимости). 64. Адаптер для кабеля температуры, модель MR420B — не более 10 шт. (при необходимости). 65. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, эзофагеальный/ректальный, модель MR401B — не более 10 шт. (при необходимости). 66. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, накожный, модель MR403B — не более 10 шт. (при необходимости). 67. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, эзофагеальный/ректальный, модель MR402B — не более 10 шт. (при необходимости). 68. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, накожный, модель MR404B — не более 10 шт. (при необходимости). 69. Датчик температуры, одноразовый, эзофагеальный/ректальный, модель MR411 — не более 200 шт. (при необходимости). 70. Датчик температуры, одноразовый, накожный, модель MR412 — не более 200 шт. (при необходимости). 71. Кабель инвазивного давления, модель IM2202 — не более 30 шт. (при необходимости). 72. Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления, Meritrans DTX Plus DT-XX, производства «Мерит Медикал Сингапур Пте.Лтд.», Сингапур, РУ № ФСЗ 2010/07799 — не более 600 шт. (при необходимости). 73. Кабель инвазивного давления, модель IM2201 — не более 30 шт. (при необходимости). 74. Кабель инвазивного давления, модель IM2211 — не более 30 шт. (при необходимости). 75. Кабель инвазивного давления, модель IM2207 — не более 30 шт. (при необходимости). 76. Кабель ИАД Y-типа, модель IM2204 — не более 30 шт. (при необходимости). 77. Кабель ВЧД, модель CP12601 — не более 10 шт. (при необходимости). 78. Кабель PiCCO, модель CO7701 — не более 10 шт. (при необходимости). 79. Кабель датчика температуры для PiCCO, модель PC80105 — не более 10 шт. (при необходимости). 80. PULSIOCATH 5F термодилюционный катетер длина 20 см: PV2015L20N, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 — не более 100 шт. (при необходимости). 81. PULSIOCATH 3F термодилюционный катетер длина 7 см: PV2013L07N, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 — не более 100 шт. (при необходимости). 82. Кабель ИАД типа «Y» для PiCCO, модель IM2203 — не более 10 шт. (при необходимости). 83. Кабель АД/ЦВД для PiCCO, модель IM2212 — не более 10 шт. (при необходимости). 84. Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга PiCCO: PV8215, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 — не более 100 наборов (при необходимости), в составе: 84.1. Датчик давления — 1 шт. 84.2. Адаптер для датчика температуры инъекции — 1 шт. 84.3. Заглушка — 3 шт. 85. Крепление для принадлежностей PiCCO, модель PMK-37 — не более 10 шт. (при необходимости). 86. Ремешок для фиксации кабеля, модель 6934 — не более 200 шт. (при необходимости). 87. Влагосборник, взрослый/детский, артикул 100-000080-00 — не более 200 шт. (при необходимости). 88. Влагосборник, неонатальный, артикул 100-000081-00 — не более 200 шт. (при необходимости). 89. Линия забора пробы газа взрослая/детская, модель 60-15200-00 — не более 200 шт. (при необходимости). 90. Линия забора пробы газа, неонатальная, модель 60-15300-00 — не более 200 шт. (при необходимости). 91. Канюля назальная для забора пробы газа, взрослая, модель 4000 — не более 200 шт. (при необходимости). 92. Канюля назальная для забора пробы газа, детская, модель 4100 — не более 200 шт. (при необходимости). 93. Канюля назальная для забора пробы газа, неонатальная, модель 4200 — не более 200 шт. (при необходимости). 94. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой, модель 60-14100-00 — не более 200 шт. (при необходимости). 95. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой, неонатальный, артикул 040-001187-00 — не более 200 шт. (при необходимости). 96. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, угловой, модель 60-14200-00 — не более 200 шт. (при необходимости). 97. Линия забора пробы газа FilterLine, взрослая/детская с адаптером, модель XS04620 — не более 200 шт. (при необходимости). 98. Линия забора пробы газа FilterLine H, взрослая/детская с адаптером, модель XS04624 — не более 200 шт. (при необходимости). 99. Линия забора пробы газа FilterLine H, детская/неонатальная с адаптером, модель 6324 — не более 200 шт. (при необходимости). 100. Линия забора пробы газа назальная CapnoLine H, детская/неонатальная, модель 8179 — не более 200 шт. (при необходимости). 101. Линия забора пробы газа назальная CapnoLine H O₂, взрослая, модель 008180 — не более 200 шт. (при необходимости). 102. Линия забора пробы газа назальная CapnoLine H O₂, детская, модель 008181 — не более 200 шт. (при необходимости). 103. Линия забора пробы газа назальная NIV-Line, взрослая, модель 008174 — не более 200 шт. (при необходимости). 104. Линия забора пробы газа назальная NIV-Line, детская, модель 008175 — не более 200 шт. (при необходимости). 105. Адаптер для подключения в дыхательный контур, взрослый/детский, одноразовый, модель 6063 — не более 200 шт. (при необходимости). 106. Адаптер для подключения в дыхательный контур, неонатальный, одноразовый, модель 6312 — не более 200 шт. (при необходимости). 107. Адаптер для подключения в дыхательный контур, взрослый/детский, многоразовый, модель 7007 — не более 30 шт. (при необходимости). 108. Адаптер для подключения в дыхательный контур, неонатальный, многоразовый, модель 7053 — не более 30 шт. (при необходимости). 109. Крепление для датчика CO₂, модель 8751 — не более 200 шт. (при необходимости). 110. Датчик CO₂ с кабелем, модель 1036698 — не более 30 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Кабель аналогового сигнала, артикул 009-005391-00 — не более 5 шт. 2. Штатив напольный, модель RS-adaper-A — не более 5 шт. 3. Настенное крепление, модель WM-adaper-A — не более 5 шт. 4. Стойка для крепления к BeneView, модель Clamp-POST-B — не более 5 шт. 5. Настенное крепление для вспомогательного дисплея, модель MND-0008-04 — не более 5 шт. 6. Зажим фиксирующий для крепления к BeneView, модель Clamp-B — не более 5 шт. 7. Крючок для крепления рукоятки, модель HOOK-C — не более 5 шт. 8. Крючок для крепления, модель HOOK-D — не более 5 шт. III. Блок основной BeneVision N1с принадлежностями, вариант исполнения: N1, Mindray SpО₂, CO₂, ИАД, в составе: 1. Основной блок N1, Mindray SpО₂, CO₂, ИАД — 1 шт. 2. Руководство пользователя — не более 10 шт. 3. Кабель питания — не более 10 шт. 4. Адаптер переменного тока, модель FSP030-RCAM-G — не более 5 шт. 5. Док-станция, модель Dock — не более 5 шт. (при необходимости). 6. Кабель для подключения док-станции к BeneVision N, 10 м, артикул 009-006594-00 — не более 5 шт. (при необходимости). 7. Адаптер CО₂, модель GA3501 — не более 10 шт. (при необходимости). 8. Рукоятка для подключения модуля, модель Rack — не более 5 шт. (при необходимости). 9. Транспортная док-станция, модель DOCK-T — не более 5 шт. (при необходимости). 10. Аккумулятор, модель LI12I003A — 1 шт. (при необходимости). 11. Рукоятка, модель HANDLE-T — не более 5 шт. (при необходимости). 12. Программное обеспечение Clinical Scoring, артикул 115-030320-00 — не более 5 шт. (при необходимости). 13. Модуль PiCCO, модель PiCCO — не более 5 шт. (при необходимости). 14. Модуль капнометрии в основном потоке, модель CO2-2 — не более 5 шт. (при необходимости). 15. Модуль капнометрии Microstream, модель CO2-1 — не более 5 шт. (при необходимости). 16. Модуль капнометрии, кислорода, модель CO2-4 — не более 5 шт. (при необходимости). 17. Модуль капнометрии в боковом потоке, модель CO2-3 — не более 5 шт. (при необходимости). 18. Электрод ЭКГ, взрослый, модель 31499224 — не более 1000 шт. (при необходимости). 19. Электрод ЭКГ, детский, модель 2245-50 — не более 1000 шт. (при необходимости). 20. Электрод ЭКГ, неонатальный, модель H124SG — не более 1000 шт. (при необходимости). 21. 3 отведения ЭКГ, неонатальные, интегрированные с электродами, рентгенонепрозрачные, модель 1050NPSM — не более 1000 шт. (при необходимости). 22. Электрод ЭКГ, взрослый, модель SF06 — не более 1000 шт. (при необходимости). 23. Электрод ЭКГ, детский/неонатальный, модель SF07 — не более 1000 шт. (при необходимости). 24. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6201 — не более 30 шт. (при необходимости). 25. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, защита от дефибрилляции, модель EV6202 — не более 30 шт. (при необходимости). 26. Кабель ЭКГ магистральный, 12 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6204 — не более 30 шт. (при необходимости). 27. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6211 — не более 30 шт. (при необходимости). 28. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, DIN, модель EV6222 — не более 30 шт. (при необходимости). 29. Провод ЭКГ на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, модель EL6306A — не более 30 шт. (при необходимости). 30. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6304A — не более 30 шт. (при необходимости). 31. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6302B — не более 30 шт. (при необходимости). 32. Провод ЭКГ на 3 отведения, детский/неонатальный, тип защелка, одноразовый, модель EL6312B — не более 200 шт. (при необходимости). 33. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6504A — не более 30 шт. (при необходимости). 34. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6502B — не более 30 шт. (при необходимости). 35. Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6802A — не более 30 шт. (при необходимости). 36. Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6804A — не более 30 шт. (при необходимости). 37. Кабель SpO₂, модель 562A — не более 30 шт. (при необходимости). 38. Датчик SpO₂ взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512F — не более 30 шт. (при необходимости). 39. Датчик SpO₂ детский, многоразовый, напалечный, модель 512H — не более 30 шт. (при необходимости). 40. Датчик SpO₂ взрослый, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512E — не более 30 шт. (при необходимости). 41. Датчик SpO₂ детский, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512G — не более 30 шт. (при необходимости). 42. Датчик SpO₂ взрослый/детский/неонатальный, многоразовый, модель 518B — не более 30 шт. (при необходимости). 43. Датчик SpO₂, многоразовый, ушной, модель 513A — не более 30 шт. (при необходимости). 44. Трубка НИАД взрослая/детская, многоразовая, модель CM1903 — не более 30 шт. (при необходимости) 45. Трубка НИАД неонатальная, многоразовая, модель CM1901 — не более 30 шт. (при необходимости) 46. Манжета многоразовая, неонатальная, с коннектором, модель CM1200 — не более 100 шт. (при необходимости). 47. Манжета многоразовая, детская маленькая, с коннектором, модель CM1201 — не более 100 шт. (при необходимости). 48. Манжета многоразовая, детская, с коннектором, модель CM1202 — не более 100 шт. (при необходимости). 49. Манжета многоразовая, взрослая, с коннектором, модель CM1203 — не более 100 шт. (при необходимости). 50. Манжета многоразовая, взрослая большая, с коннектором, модель CM1204 — не более 100 шт. (при необходимости). 51. Манжета многоразовая, набедренная, с коннектором, модель CM1205 — не более 100 шт. (при необходимости). 52. Манжета многоразовая, бескамерная, неонатальная, с коннектором, модель CM1300 — не более 100 шт. (при необходимости) 53. Манжета многоразовая, бескамерная, детская маленькая, с коннектором, модель CM1301 — не более 100 шт. (при необходимости). 54. Манжета многоразовая, бескамерная, детская, с коннектором, модель CM1302 — не более 100 шт. (при необходимости). 55. Манжета многоразовая, бескамерная, взрослая, с коннектором, модель CM1303 — не более 100 шт. (при необходимости). 56. Манжета многоразовая, бескамерная, взрослая большая, с коннектором, модель CM1304 — не более 100 шт. (при необходимости). 57. Манжета многоразовая, бескамерная, набедренная, с коннектором, модель CM1305 — не более 100 шт. (при необходимости). 58. Манжета многоразовая, бескамерная, удлиненная, взрослая, с коннектором, модель CM1306 — не более 100 шт. (при необходимости). 59. Манжета одноразовая, взрослая, модель CM1503 — не более 200 шт. (при необходимости). 60. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500A — не более 600 шт. (при необходимости). 61. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500B — не более 600 шт. (при необходимости). 62. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500C — не более 600 шт. (при необходимости). 63. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500D — не более 600 шт. (при необходимости). 64. Адаптер для кабеля температуры, модель MR420B — не более 10 шт. (при необходимости). 65. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, эзофагеальный/ректальный, модель MR401B — не более 10 шт. (при необходимости). 66. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, накожный, модель MR403B — не более 10 шт. (при необходимости). 67. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, эзофагеальный/ректальный, модель MR402B — не более 10 шт. (при необходимости). 68. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, накожный, модель MR404B — не более 10 шт. (при необходимости). 69. Датчик температуры, одноразовый, эзофагеальный/ректальный, модель MR411 — не более 200 шт. (при необходимости). 70. Датчик температуры, одноразовый, накожный, модель MR412 — не более 200 шт. (при необходимости). 71. Кабель инвазивного давления, модель IM2202 — не более 30 шт. (при необходимости). 72. Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления, Meritrans DTX Plus DT-XX, производства «Мерит Медикал Сингапур Пте.Лтд.», Сингапур, РУ № ФСЗ 2010/07799 — не более 600 шт. (при необходимости). 73. Кабель инвазивного давления, модель IM2201 — не более 30 шт. (при необходимости). 74. Кабель инвазивного давления, модель IM2211 — не более 30 шт. (при необходимости). 75. Кабель инвазивного давления, модель IM2207 — не более 30 шт. (при необходимости). 76. Кабель ИАД Y-типа, модель IM2204 — не более 30 шт. (при необходимости). 77. Кабель ВЧД, модель CP12601 — не более 10 шт. (при необходимости). 78. Кабель PiCCO, модель CO7701 — не более 10 шт. (при необходи
Заявитель (держатель РУ) ООО «Миндрей Медикал Рус»
Фактический адрес заявителя 129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А
Юридический адрес заявителя 129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А
Изготовитель Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Производственная площадка Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!