• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № 41581 от 27 января 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № 41581 от 27 января 2021 года
Номер РУ 41581
Класс опасности 3 (высокий класс опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.110
Дата выдачи РУ 27 января 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 334670
Номер записи в реестре РЗН 2021/13281
Наименование медизделия Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Intica/Intica Neo в вариантах исполнения: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Intica 5 DR-T, в составе: 1.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Intica 5 DR-T — 1 шт. 1.2. Отвертка — 1 шт. 1.3. Эксплуатационная документация — 1 шт. 2. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Intica 7 DR-T, в составе: 2.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Intica 7 DR-T — 1 шт. 2.2. Отвертка — 1 шт. 2.3. Эксплуатационная документация — 1 шт. 3. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Intica Neo 5 DR-T, в составе: 3.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Intica Neo 5 DR-T — 1 шт. 3.2. Отвертка — 1 шт. 3.3. Эксплуатационная документация — 1 шт. 4. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Intica Neo 7 DR-T, в составе: 4.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Intica Neo 7 DR-T — 1 шт. 4.2. Отвертка — 1 шт. 4.3. Эксплуатационная документация — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Биотроник»
Фактический адрес заявителя 109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, пом. 6
Юридический адрес заявителя 109240, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, этаж 2, пом. 6
Изготовитель БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ
Фактический адрес изготовителя , Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Производственная площадка BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!