• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № 41316 от 02 марта 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № 41316 от 02 марта 2021 года
Номер РУ 41316
Класс опасности 2б (повышенный класс опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.190
Дата выдачи РУ 02 марта 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 356220
Номер записи в реестре РЗН 2021/13564
Наименование медизделия Компоненты имплантируемые системы стоматологических имплантатов «Southern Implants» в вариантах исполнения: 1. Имплантаты External Hex Piccolo Ø3.0mm Tapered Implants, варианты исполнения: IP-8.5, IP-10, IP-11.5, IP-13, IP-15. 2. Имплантаты Internal Hex PROVATA Ø4.0mm / Ø5.0mm Tapered Implants, варианты исполнения: PRO408, PRO410, PRO411, PRO413, PRO415, PRO418, PRO508, PRO510, PRO511, PRO513, PRO515, PRO518. 3. Имплантаты Internal Hex PROVATA Ø4.0mm / Ø5.0mm Tapered Implants c гибридной шероховатостью, варианты исполнения: MSc-PRO408, MSc-PRO410, MSc-PRO411, MSc-PRO413, MSc-PRO415, MSc-PRO418, MSc-PRO508, MSc-PRO510, MSc-PRO511, MSc-PRO513, MSc-PRO515, MSc-PRO518. 4. Имплантаты Internal Hex PROVATA 12° Co-Axis Ø4.0mm / Ø5.0mm Tapered Implants, варианты исполнения: PRO12D408, PRO12D410, PRO12D411, PRO12D413, PRO12D415, PRO12D418, PRO12D508, PRO12D510, PRO12D511, PRO12D513, PRO12D515, PRO12D518. 5. Имплантаты Internal Hex PROVATA 12° Co-Axis Ø4.0mm / Ø5.0mm Implants c гибридной шероховатостью, варианты исполнения: MSc-PRO12D408, MSc-PRO12D410, MSc-PRO12D411, MSc-PRO12D413, MSc-PRO12D415, MSc-PRO12D418, MSc-PRO12D508, MSc-PRO12D510, MSc-PRO12D511, MSc-PRO12D513, MSc-PRO12D515, MSc-PRO12D518. 6. Имплантаты широкие PROMAX Ø6.0mm Tapered Implants, варианты исполнения: PROMAX607, PROMAX609, PROMAX611. 7. Имплантаты широкие PROMAX Ø7.0mm / Ø8.0mm / Ø9.0mm Tapered Implants, варианты исполнения: PROMAX707, PROMAX709, PROMAX711, PROMAX807, PROMAX809, PROMAX811, PROMAX907, PROMAX909, PROMAX911. 8. Имплантаты трансскуловые для сложной реабилитации External Hex 55° Zygomatic & 55° Oncology Implants, варианты исполнения: ZYG-55-35N, ZYG-55-37.5N, ZYG-55-40N, ZYG-55-42.5N, ZYG-55-45N, ZYG-55-47.5N, ZYG-55-50N, ZYG-55-52.5N, ZYG-55-55N, ZYG-55-60N, ONC-55-27.5N, ONC-55-32.5N, ONC-55-37.5N, ONC-55-42.5N, ONC-55-47.5N. 9. Имплантаты трансскуловые экстраальвеолярные для сложной реабилитации External Hex 55° Zygomatic Implant No Coronal Thread, варианты исполнения: ZYGEX-30, ZYGEX-35, ZYGEX-37.5, ZYGEX-40, ZYGEX-42.5, ZYGEX-45, ZYGEX-47.5, ZYGEX-50, ZYGEX-52.5, ZYGEX-55. 10. Имплантаты трансскуловые для сложной реабилитации с узкой апикальной частью External Hex 55° Zygomatic Implants Narrow Apex, варианты исполнения: ZYGAN-35, ZYGAN-37.5, ZYGAN-40, ZYGAN-42.5, ZYGAN-45, ZYGAN-47.5, ZYGAN-50, ZYGAN-52.5, ZYGAN-55, ZYGAN-60. 11. Имплантаты ультракороткие IE и IET, варианты исполнения: IE3, IE4, IE6, IET4.
Заявитель (держатель РУ) ООО «САУЗЕРН ИМПЛАНТС СИР»
Фактический адрес заявителя 127015, Россия, Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 23, стр. 3, эт. АН5, ком. 2, оф. 602
Юридический адрес заявителя 127015, Россия, Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 23, стр. 3, эт. АН5, ком. 2, оф. 602
Изготовитель Саузерн Имплантс (Пти) Лтд.
Фактический адрес изготовителя , Южная Африка, Southern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road, P.O. Box 605, 0062 Irene, South Africa
Юридический адрес изготовителя , Южная Африка, Southern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road,P.O. Box 605, 0062 Irene, South Africa
Производственная площадка Southern Implants (Pty) Ltd., 1 Albert Road, Irene 0062, South Africa
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!