• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № 40980 от 15 марта 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № 40980 от 15 марта 2021 года
Номер РУ 40980
Класс опасности 2а (средний класс опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.120
Дата выдачи РУ 15 марта 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 228560
Номер записи в реестре РЗН 2021/13723
Наименование медизделия Аппарат слуховой Widex EVOKE, варианты исполнения: E-FA, E-FP, Е-FM в составе: 1. Аппарат слуховой Widex EVOKE, варианты исполнения: E-FA, E-FP, E-FM. 2. Лицензионный ключ активации (при необходимости): — пакет функций Evoke 30; — пакет функций Evoke 50; — пакет функций Evoke 100; — пакет функций Evoke 110; — пакет функций Evoke 220; — пакет функций Evoke 330; — пакет функций Evoke 440. 3. Программное обеспечение WIDEX COMPASS GPS (при необходимости). 4. Программатор USB-link (при необходимости). 5. Набор для ухода за слуховым аппаратом (при необходимости): 5.1. Магнит для установки элемента питания. 5.2. Палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия — 2 шт. 5.3. Тканевая салфетка для протирки аппарата. 5.4. Щеточка для чистки корпуса слухового аппарата. 5.5. Пластиковые втулки для маркировки слуховых аппаратов — 2 шт. 6. Футляр пластиковый. 7. Коробка картонная. 8. Защитная пластиковая сетка микрофона (при необходимости). 9. Этикетки самоклеящиеся с наименованием и серийным номером слухового аппарата (при необходимости). 10. Плата с идентификационным номером слуховых аппаратов (при необходимости). 11. Инструкция для пользователя.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Видэкс»
Фактический адрес заявителя 129075, Россия, Москва, ул. Аргуновская, д. 3, корп. 1, этаж 4, пом. I, комн. 1
Юридический адрес заявителя 129075, Россия, Москва, ул. Аргуновская, д. 3, корп. 1, этаж 4, пом. I, комн. 1
Изготовитель Видэкс А/С
Фактический адрес изготовителя , Дания, Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark
Юридический адрес изготовителя , Дания, Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark
Производственная площадка Widex A/S, Nymoellevej 6, 3540 Lynge, Denmark
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!