• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № 40339 от 21 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № 40339 от 21 декабря 2020 года
Номер РУ 40339
Класс опасности 2а (средний класс опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 21 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 212320
Номер записи в реестре РЗН 2020/12986
Наименование медизделия Брекеты керамические Carriere SLX 3D Clear, в комплектках I. Комплект брекетов керамический Carriere SLX 3D Clear, 5 шт./уп., варианты исполнения: 1. Нижний резец .022 L12 -IT 0А 0О. 2. Нижний резец с низким торком .022 L12L -6T 0А 0О. 3. Нижний левый клык с крючком .022 LL3 HK OT 5A 0О. 4. Нижний левый клык с крючком, низкий торк .022 LL3 HK -6T 5A 0О. 5. Нижний левый первый премоляр .022 LL4 -12T 2A 0О. 6. Нижний левый первый премоляр с крючком .022 LL4 HK -12T 2A 0О. 7. Нижний левый второй премоляр .022 LL5 -17T 2A 0О. 8. Нижний левый второй премоляр с крючком .022 LL5 HK -17T 2A 0О. 9. Нижний правый клык с крючком .022 LR3 HK OT .5A 0О. 10. Нижний правый клык с крючком, низкий торк .022 LR3 -6T 5A 0О. 11. Нижний правый первый премоляр .022 LR4 -12T 2A 0О. 12. Нижний правый премоляр с крючком .022 LR4 HK -12T 2A 0О. 13. Нижний правый второй премоляр .022 LR5 -17T 2A 0О. 14. Нижний правый второй премоляр с крючком .022 LR5 HK -17T 2A 0О. 15. Верхний премоляр .022 U4/5 -7T 0А 0О. 16. Верхний левый центральный резец .022 ULI +12T 5A 0О. 17. Верхний левый центральный резец, высокий торк .022 ULI +17T 5A 0О. 18. Верхний левый боковой резец .022 UL2 +8T 8A 0О. 19. Верхний левый боковой резец, высокий торк .022 UL2 +12T 8A 0О. 20. Верхний левый клык с крючком, высокий торк .022 UL3 HK +7T 9A 0О. 21. Верхний левый клык с крючком .022 UL3 HK OT 9A 0О. 22. Верхний левый премоляр с крючком .022 UL4/5 HK -7T 0А 0О. 23. Верхний правый центральный резец .022 URI +12T 5A 0О. 24. Верхний правый центральный резец, высокий торк .022 URI +17T 5A 0О. 25. Верхний правый боковой резец .022 UR2 +8T 8A 0О. 26. Верхний правый боковой резец, высокий торк .022 UR2 +12T 8A 00. 27. Верхний правый клык с крючком, высокий торк .022 UR3 HK +7T 9A 00. 28. Верхний правый клык с крючком .022 UR3 HK OT 9A 0О. 29. Верхний правый премоляр с крючком .022 UR4/5 HK -7T 0А 0О. 30. Верхний правый первый моляр .022 UR6 -14T 0А 12DO. 31. Верхний левый первый моляр .022 UL6 -14T 0А 12DO. II. Комплект брекетов керамических Carriere SLX 3D Clear, варианты исполнения: 1. Комплект брекетов Carriere SLX 3D Clear .022 Kit U/L 5×5 HK, в составе: 1.1. Нижний резец .022 L12 -IT 0А 0О — 4 шт. 1.2. Нижний левый клык с крючком .022 LL3 HK OT 5A 0О — 1 шт. 1.3. Нижний левый первый премоляр .022 LL4 -12T 2A 0О — 1 шт. 1.4. Нижний левый второй премоляр .022 LL5 -17T 2A 0О — 1 шт. 1.5. Нижний правый клык с крючком .022 LR3 HK OT .5A 0О — 1 шт. 1.6. Нижний правый первый премоляр .022 LR4 -12T 2A 0О — 1 шт. 1.7. Нижний правый второй премоляр .022 LR5 -17T 2A 0О — 1 шт. 1.8. Верхний премоляр .022 U4/5 -7T 0А 0О — 4 шт. 1.9. Верхний левый центральный резец .022 ULI +12T 5A 0О — 1 шт. 1.10. Верхний левый боковой резец .022 UL2 +8T 8A 0О — 1 шт. 1.11. Верхний левый клык с крючком .022 UL3 HK OT 9A 0О — 1 шт. 1.12. Верхний правый центральный резец .022 URI +12T 5A 0О — 1 шт. 1.13. Верхний правый боковой резец .022 UR2 +8T 8A 0О — 1 шт. 1.14. Верхний правый клык с крючком .022 UR3 HK OT 9A 0О — 1 шт. 2. Комплект брекетов Carriere SLX 3D Clear .022 Kit U/L 5×5 HKS, в составе: 2.1. Нижний резец .022 L12 -IT 0А 0О — 4 шт. 2.2. Нижний левый клык с крючком .022 LL3 HK OT 5A 0О — 1 шт. 2.3. Нижний левый первый премоляр с крючком .022 LL4 HK -12T 2A 0О — 1 шт. 2.4. Нижний левый второй премоляр с крючком .022 LL5 HK -17T 2A 0О — 1 шт. 2.5. Нижний правый клык с крючком .022 LR3 HK OT .5A 0О — 1 шт. 2.6. Нижний правый первый премоляр с крючком .022 LR4 HK -12T 2A 0О — 1 шт., 2.7. Нижний правый второй премоляр с крючком .022 LR5 HK -17T 2A 0О — 1 шт. 2.8. Верхний левый премоляр с крючком .022 UL4/5 HK -7T 0А 0О — 2 шт. 2.9. Верхний правый премоляр с крючком .022 UR4/5 HK -7T 0А 0О — 2 шт. 2.10. Верхний левый центральный резец .022 ULI +12T 5A 0О — 1 шт. 2.11. Верхний левый боковой резец .022 UL2 +8T 8A 0О — 1 шт. 2.12. Верхний левый клык с крючком .022 UL3 HK OT 9A 0О — 1 шт. 2.13. Верхний правый центральный резец .022 URI +12T 5A 0О — 1 шт. 2.14. Верхний правый боковой резец .022 UR2 +8T 8A 0О — 1 шт. 2.15. Верхний правый клык с крючком .022 UR3 HK OT 9A 0О — 1 шт. 3. Комплект брекетов Carriere SLX 3D Clear .022 Kit U/L 6×6 HK, в составе: 3.1. Нижний резец .022 L12 -IT 0А 0О — 4 шт. 3.2. Нижний левый клык с крючком .022 LL3 HK OT 5A 0О — 1 шт. 3.3. Нижний левый первый премоляр .022 LL4 -12T 2A 0О — 1 шт. 3.4. Нижний левый второй премоляр .022 LL5 -17T 2A 0О — 1 шт. 3.5. Нижний правый клык с крючком .022 LR3 HK OT .5A 0О — 1 шт. 3.6. Нижний правый первый премоляр .022 LR4 -12T 2A 0О — 1 шт., 3.7. Нижний правый второй премоляр .022 LR5 -17T 2A 0О — 1 шт. 3.8. Верхний премоляр .022 U4/5 -7T 0А 0О — 4 шт. 3.9. Верхний левый центральный резец .022 ULI +12T 5A 0О — 1 шт. 3.10. Верхний левый боковой резец .022 UL2 +8T 8A 0О — 1 шт. 3.11. Верхний левый клык с крючком .022 UL3 HK OT 9A 0О — 1 шт. 3.12. Верхний правый центральный резец .022 URI +12T 5A 0О — 1 шт. 3.13. Верхний правый боковой резец .022 UR2 +8T 8A 0О — 1 шт. 3.14. Верхний правый клык с крючком .022 UR3 HK OT 9A 0О — 1 шт. 3.15. Верхний правый первый моляр .022 UR6 -14T 0А 12DO. 3.16. Верхний левый первый моляр .022 UL6 -14T 0А 12DO.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эстелиор»
Фактический адрес заявителя 191186, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Мойки , д. 1/8, лит. А, пом. 45Н
Юридический адрес заявителя 191186, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. реки Мойки , д. 1/8, лит. А, пом. 45Н
Изготовитель Орто Органайзерс, Инк.
Фактический адрес изготовителя , США, Ortho Organizers, Inc., 1822 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Ortho Organizers, Inc., 1822 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA
Производственная площадка Ortho Organizers, Inc., 1822 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!