• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № 40066 от 08 февраля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № 40066 от 08 февраля 2021 года
Номер РУ 40066
Класс опасности 2а (средний класс опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.14.120
Дата выдачи РУ 08 февраля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 343500
Номер записи в реестре РЗН 2021/13406
Наименование медизделия Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения «СОУЛ 4», «СОУЛ 6», «СОУЛ 8″,» СОУЛ 12″, «СОУЛ 20» по МСТР.942523.008 ТУ 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения «СОУЛ 4» по МСТР.942523.008ТУ, в составе: — аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения «СОУЛ 4» (МСТР.942523.008-001) — 1 шт.; — телефон костный (Bone connector conductor 2pin) — 1 шт.; — оголовье монауральное №1 (МСТР.942523.008.210) — 1 шт. (при необходимости); — оголовье монауральное №2 (МСТР.942523.008.220) — 1 шт. (при необходимости); — оголовье монауральное №3 (МСТР.942523.008.230) — 1 шт. (при необходимости); — оголовье бинауральное №1Б (МСТР.942523.008.240) — 1 шт. (при необходимости); — оголовье бинауральное №2Б (МСТР.942523.008.250) — 1 шт. (при необходимости); — оголовье бинауральное №3Б (МСТР.942523.008.260) — 1 шт. (при необходимости); — элемент питания 1,4В (ТИП 675) — 2 шт. (при необходимости); — программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 3.21 (МСТР.942523.008 ПР) — 1 шт. (поставляется врачам-сурдологам); — руководство по эксплуатации (МСТР.942523.008 РЭ) — 1 шт.; — коробка (МСТР.942523.008.300) — 1 шт. Принадлежности: — футляр (227-00-00) — 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения «СОУЛ 6» по МСТР.942523.008ТУ, в составе: — аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения «СОУЛ 6» (МСТР.942523.008-002) — 1 шт.; — телефон костный (Bone connector conductor 2pin) — 1 шт.; — оголовье монауральное №1 (MCTP.942523.008.210) — 1 шт. (при необходимости); — оголовье монауральное №2 (МСТР.942523.008.220) — 1 шт. (при необходимости); — оголовье монауральное №3 (МСТР.942523.008.230) — 1 шт. (при необходимости; — оголовье бинауральное №1Б (МСТР.942523.008.240) — 1 шт. (при необходимости); — оголовье бинауральное №2Б (МСТР.942523.008.250) — 1 шт. (при необходимости); — оголовье бинауральное №3Б (МСТР.942523.008.260) — 1 шт. (при необходимости); — элемент питания 1,4В (ТИП 675) — 2 шт. (при необходимости); — программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 3.21 (МСТР.942523.008 ПР) — 1 шт. (поставляется врачам-сурдологам); — руководство по эксплуатации (МСТР.942523.008 РЭ) — 1 шт.; — коробка (МСТР.942523.008.300) — 1 шт. Принадлежности: — футляр (227-00-00) — 1 шт. 3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения «СОУЛ 8» по МСТР.942523.008ТУ, в составе: — аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения «СОУЛ 8» (МСТР.942523.008-003) — 1 шт.; — телефон костный (Bone connector conductor 2pin) — 1 шт.; — оголовье монауральное №1 (МСТР.942523.008.210) — 1 шт. (при необходимости); — оголовье монауральное №2 (МСТР.942523.008.220) — 1 шт. (при необходимости); — оголовье монауральное №3 (МСТР.942523.008.230) — 1 шт. (при необходимости); — оголовье бинауральное №1Б (МСТР.942523.008.240) — 1 шт. (при необходимости); — оголовье бинауральное №2Б (МСТР.942523.008.250) — 1 шт. (при необходимости); — оголовье бинауральное №3Б (МСТР.942523.008.260) — 1 шт. (при необходимости); — элемент питания 1,4В (ТИП 675) — 2 шт. (при необходимости); — программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 3.21 (МСТР.942523.008 ПР) — 1 шт. (поставляется врачам-сурдологам); — руководство по эксплуатации (МСТР.942523.008 РЭ) — 1 шт.; — коробка (МСТР.942523.008.300) — 1 шт. Принадлежности: — футляр (227-00-00) — 1 шт. 4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения «СОУЛ 12» по МСТР.942523.008ТУ, в составе: — аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения «СОУЛ 12» (МСТР.942523.008-004) — 1 шт.; — телефон костный (Bone connector conductor 2pin) — 1 шт.; — оголовье монауральное №1 (МСТР.942523.008.210) — 1 шт. (при необходимости); — оголовье монауральное №2 (МСТР.942523.008.220) — 1 шт. (при необходимости); — оголовье монауральное №3 (МСТР.942523.008.230) — 1 шт. (при необходимости); — оголовье бинауральное №1Б (МСТР.942523.008.240) — 1 шт. (при необходимости); — оголовье бинауральное №2Б (МСТР.942523.008.250) — 1 шт. (при необходимости); — оголовье бинауральное №3Б (МСТР.942523.008.260) — 1 шт. (при необходимости); — элемент питания 1,4В (ТИП 675) — 2 шт. (при необходимости); — программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 3.21 (МСТР.942523.008 ПР) — 1 шт. (поставляется врачам-сурдологам); — руководство по эксплуатации (МСТР.942523.008 РЭ) — 1 шт.; — коробка (МСТР.942523.008.300) — 1 шт. Принадлежности: — футляр (227-00-00) — 1 шт. 5. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения «СОУЛ 20» по МСТР.942523.008ТУ, в составе: — аппарат слуховой электронный цифровой программируемый костного звукопроведения «СОУЛ 20» (МСТР.942523.008-005) — 1 шт.; — телефон костный (Bone connector conductor 2pin) — 1 шт.; — оголовье монауральное № 1 (МСТР.942523.008.210) — 1 шт. (при необходимости); — оголовье монауральное №2 (МСТР.942523.008.220) — 1 шт. (при необходимости); — оголовье монауральное №3 (МСТР.942523.008.230) — 1 шт. (при необходимости); — оголовье бинауральное №1Б (МСТР.942523.008.240) — 1 шт. (при необходимости); — оголовье бинауральное №2Б (МСТР.942523.008.250) — 1 шт. (при необходимости); — оголовье бинауральное №3Б (МСТР.942523.008.260) — 1 шт. (при необходимости); — элемент питания 1,4В (ТИП 675) — 2 шт. (при необходимости); — программа по настройке СА «АУДИАЛЕ» версия 3.21 (МСТР.942523.008 ПР) — 1 шт. (поставляется врачам-сурдологам); — руководство по эксплуатации (МСТР.942523.008 РЭ) — 1 шт.; — коробка (МСТР.942523.008.300) — 1 шт. Принадлежности: — футляр (227-00-00) — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО ЗСА «РИТМ»
Фактический адрес заявителя 115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, корп. 2, офис 3, пом. IV, этаж 4
Юридический адрес заявителя 115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, корп. 2, офис 3, пом. IV, этаж 4
Изготовитель ООО ЗСА «РИТМ»
Фактический адрес изготовителя 115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, корп. 2, офис 3, пом. IV, этаж 4
Юридический адрес изготовителя 115162, Россия, Москва, ул. Хавская, д. 18, корп. 2, офис 3, пом. IV, этаж 4
Производственная площадка ООО ЗСА «РИТМ», Россия, 127540, Москва, ул. Дубнинская, д. 12А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!