• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № 39996 от 28 января 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № 39996 от 28 января 2021 года
Номер РУ 39996
Класс опасности 2а (средний класс опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.11.000
Дата выдачи РУ 28 января 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 121920
Номер записи в реестре РЗН 2021/13288
Наименование медизделия Наборы стоматологических инструментов марки «Sweden & Martina» в вариантах исполнения: 1. Набор хирургический PREMIUM (ZPREMIUM-INT), в составе: 1.1. Сверло прецизионное FS-230. 1.2. Фреза зенковочная FC-XS. 1.3. Сверло промежуточное FG-200/280XS. 1.4. Сверло промежуточное FG-330/425XS. 1.5. Сверло пилотное цилиндрическое FPT3-200-LXS. 1.6. Сверло финишное цилиндрическое FFT3-250-LXS. 1.7. Сверло финишное цилиндрическое FFT3-280-LXS. 1.8. Сверло финишное цилиндрическое FFT3-300-LXS. 1.9. Сверло финишное цилиндрическое FFT3-340-LXS. 1.10. Сверло финишное цилиндрическое FFT3-425-LXS. 1.11. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла STOP-200-070. 1.12. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла STOP-200-085. 1.13. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла STOP-200-100. 1.14. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла STOP-200-115. 1.15. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла STOP-200-130. 1.16. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла STOP-200-150. 1.17. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-250-070. 1.18. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-250-085. 1.19. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-250-100. 1.20. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-250-115. 1.21. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-250-130. 1.22. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-250-150. 1.23. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-280-070. 1.24. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-280-085. 1.25. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-280-100. 1.26. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-280-115. 1.27. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-280-130. 1.28. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-280-150. 1.29. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-300-070. 1.30. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-300-085. 1.31. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-300-100. 1.32. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-300-115. 1.33. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-300-130. 1.34. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-300-150. 1.35. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-340-070. 1.36. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-340-085. 1.37. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-340-100. 1.38. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-340-115. 1.39. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-340-130. 1.40. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-340-150. 1.41. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-425-070. 1.42. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-425-085. 1.43. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-425-100. 1.44. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-425-115. 1.45. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-425-130. 1.46. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-425-150. 1.47. Метчик ручной A-MS-330. 1.48. Метчик ручной A-MS-380. 1.49. Метчик ручной A-MS-425. 1.50. Метчик ручной A-MS-500. 1.51. Имплантовод с фиксатором EASY-EX230-EX. 1.52. Имплантовод с фиксатором EASY-EX250-EX. 1.53. Имплантовод с фиксатором под угловой наконечник короткий EASYC-EX230-CA. 1.54. Имплантовод с фиксатором под угловой наконечник длинный EASYL-EX230-CA. 1.55. Имплантовод с фиксатором под угловой наконечник короткий EASYC-EX250-CA. 1.56. Имплантовод с фиксатором под угловой наконечник длинный EASYL-EX250-CA. 1.57. Удлинитель сверл PROF-CAL3. 1.58. Удлинитель инструментов BPM-15. 1.59. Переходник с углового наконечника на шестигранник B-AVV-CA3. 1.60. Отвертка хирургическая миниатюрная HSMXS-20-DG. 1.61. Отвертка хирургическая короткая HSM-20-DG. 1.62. Отвертка хирургическая длинная HSML-20-DG. 1.63. Отвертка под угловой наконечник HSM-20-CA. 1.64. Отвертка ортопедическая короткая HSM-20-EX. 1.65. Отвертка ортопедическая длинная HSML-20-EX. 1.66. Штифт параллельности-глубиномер PPTL-2-28 — 6 шт. 1.67. Ручка AVV3-MAN-DG. 1.68. Ключ динамометрический предельный 10-70 Ncm CRI5. 1.69. Шаблон рентгенологический PREMIUM A-L100. 1.70. Шаблон рентгенологический PREMIUM A-L120. 1.71. Шаблон рентгенологический PREMIUM A-L130. 1.72. Шаблон рентгенологический PREMIUM TG A-TG-L100. 1.73. Шаблон рентгенологический PREMIUM TG A-TG-L120. 1.74. Шаблон рентгенологический PREMIUM TG A-TG-L130. 1.75. Имплантат учебный PREMIUM SP A3+380SP-150-K. 1.76. Имплантат учебный PREMIUM SP A3+500SP-130-K. 1.77. Ключ шестигранный. 1.78. Паста смазочная. 1.79. Органайзер. 2. Набор хирургический SHELTA (ZSHELTA-INT), в составе: 2.1. Сверло прецизионное FS-230. 2.2. Сверло пилотное цилиндрическое CSR-FP-200. 2.3. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла CSR-STOP-2028-085. 2.4. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла CSR-STOP-2028-100. 2.5. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла CSR-STOP-2028-115. 2.6. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла CSR-STOP-2028-130. 2.7. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла CSR-STOP-2028-150. 2.8. Сверло промежуточное SE-FK250. 2.9. Сверло финишное коническое SH-FK380-085. 2.10. Сверло финишное коническое SH-FK380-100. 2.11. Сверло финишное коническое SH-FK380-115. 2.12. Сверло финишное коническое SH-FK380-130. 2.13. Сверло финишное коническое SH-FK380-150. 2.14. Сверло финишное коническое SH-FK425-085. 2.15. Сверло финишное коническое SH-FK425-100. 2.16. Сверло финишное коническое SH-FK425-115. 2.17. Сверло финишное коническое SH-FK425-130. 2.18. Сверло финишное коническое SH-FK425-150. 2.19. Сверло финишное коническое SH-FK500-085. 2.20. Сверло финишное коническое SH-FK500-100. 2.21. Сверло финишное коническое SH-FK500-115. 2.22. Сверло финишное коническое SH-FK500-130. 2.23. Сверло финишное коническое SH-FK500-150. 2.24. Ограничитель конических сверл SH-STOP-FK380. 2.25. Ограничитель конических сверл SH-STOP-FK425. 2.26. Ограничитель конических сверл SH-STOP-FK500. 2.27. Модель имплантата примерочная SH-380-085-RP. 2.28. Модель имплантата примерочная SH-380-100-RP. 2.29. Модель имплантата примерочная SH-380-115-RP. 2.30. Модель имплантата примерочная SH-380-130-RP. 2.31. Модель имплантата примерочная SH-380-150-RP. 2.32. Модель имплантата примерочная SH-425-085-RP. 2.33. Модель имплантата примерочная SH-425-100-RP. 2.34. Модель имплантата примерочная SH-425-115-RP. 2.35. Модель имплантата примерочная SH-425-130-RP. 2.36. Модель имплантата примерочная SH-425-150-RP. 2.37. Модель имплантата примерочная SH-500-085-RP. 2.38. Модель имплантата примерочная SH-500-100-RP. 2.39. Модель имплантата примерочная SH-500-115-RP. 2.40. Модель имплантата примерочная SH-500-130-RP. 2.41. Модель имплантата примерочная SH-500-150-RP. 2.42. Метчик под угловой наконечник SH-MS-380-CA. 2.43. Метчик под угловой наконечник SH-MS-425-CA. 2.44. Метчик под угловой наконечник SH-MS-500-CA. 2.45. Имплантовод с фиксатором под угловой наконечник короткий EASYC-EX230-CA. 2.46. Имплантовод с фиксатором под угловой наконечник длинный EASYL-EX230-CA. 2.47. Имплантовод с фиксатором EASY-EX230-EX. 2.48. Штифт параллельности-глубиномер PPTL-2-28 — 2 шт. 2.49. Удлинитель сверл PROF-CAL3. 2.50. Удлинитель инструментов BPM-15. 2.51. Отвертка хирургическая миниатюрная HSMXS-20-DG. 2.52. Отвертка хирургическая короткая HSM-20-DG. 2.53. Отвертка хирургическая длинная HSML-20-DG. 2.54. Отвертка под угловой наконечник HSM-20-CA. 2.55. Отвертка ортопедическая короткая HSM-20-EX. 2.56. Отвертка ортопедическая длинная HSML-20-EX. 2.57. Переходник с шестигранника на угловой наконечник AVV-CA-DG-EX. 2.58. Ключ динамометрический предельный 10-70 Ncm CRI5. 2.59. Шаблон рентгенологический SHELTA SH-L100. 2.60. Шаблон рентгенологический SHELTA SH-L120. 2.61. Шаблон рентгенологический SHELTA SH-L130. 2.62. Имплантат учебный SHELTA SH3+380-130-K. 2.63. Имплантат учебный SHELTA SL SH3+425SL-130-K. 2.64. Ключ шестигранный. 2.65. Паста смазочная. 2.66. Органайзер. 3. Набор хирургический PREMIUM/SHELTA (ZPRESH-INT), в составе: 3.1. Сверло прецизионное FS-230. 3.2. Сверло промежуточное FG-200/280XS. 3.3. Сверло промежуточное FG-330/425XS. 3.4. Фреза зенковочная FC-XS. 3.5. Сверло пилотное цилиндрическое FPT3-200-LXS. 3.6. Сверло финишное цилиндрическое FFT3-250-LXS. 3.7. Сверло финишное цилиндрическое FFT3-280-LXS. 3.8. Сверло финишное цилиндрическое FFT3-300-LXS. 3.9. Сверло финишное цилиндрическое FFT3-340-LXS. 3.10. Сверло финишное цилиндрическое FFT3-425-LXS. 3.11. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла STOP-200-070. 3.12. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла STOP-200-085. 3.13. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла STOP-200-100. 3.14. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла STOP-200-115. 3.15. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла STOP-200-130. 3.16. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла STOP-200-150. 3.17. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-250-070. 3.18. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-250-085. 3.19. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-250-100. 3.20. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-250-115. 3.21. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-250-130. 3.22. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-250-150. 3.23. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-280-070. 3.24. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-280-085. 3.25. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-280-100. 3.26. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-280-115. 3.27. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-280-130. 3.28. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-280-150. 3.29. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-300-070. 3.30. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-300-085. 3.31. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-300-100. 3.32. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-300-115. 3.33. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-300-130. 3.34. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-300-150. 3.35. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-340-070. 3.36. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-340-085. 3.37. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-340-100. 3.38. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-340-115. 3.39. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-340-130. 3.40. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-340-150. 3.41. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-425-070. 3.42. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-425-085. 3.43. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-425-100. 3.44. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-425-115. 3.45. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-425-130. 3.46. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-425-150. 3.47. Метчик ручной A-MS-330. 3.48. Метчик ручной A-MS-380. 3.49. Метчик ручной A-MS-425. 3.50. Метчик ручной A-MS-500. 3.51. Сверло промежуточное SE-FK250. 3.52. Сверло финишное коническое SH-FK380-085. 3.53. Сверло финишное коническое SH-FK380-100. 3.54. Сверло финишное коническое SH-FK380-115. 3.55. Сверло финишное коническое SH-FK380-130. 3.56. Сверло финишное коническое SH-FK380-150. 3.57. Сверло финишное коническое SH-FK425-085. 3.58. Сверло финишное коническое SH-FK425-100. 3.59. Сверло финишное коническое SH-FK425-115. 3.60. Сверло финишное коническое SH-FK425-130. 3.61. Сверло финишное коническое SH-FK425-150. 3.62. Сверло финишное коническое SH-FK500-085. 3.63. Сверло финишное коническое SH-FK500-100. 3.64. Сверло финишное коническое SH-FK500-115. 3.65. Сверло финишное коническое SH-FK500-130. 3.66. Сверло финишное коническое SH-FK500-150. 3.67. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла CSR-STOP-2028-085. 3.68. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла CSR-STOP-2028-100. 3.69. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла CSR-STOP-2028-115. 3.70. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла CSR-STOP-2028-130. 3.71. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла CSR-STOP-2028-150. 3.72. Ограничитель конических сверл SH-STOP-FK380. 3.73. Ограничитель конических сверл SH-STOP-FK425. 3.74. Ограничитель конических сверл SH-STOP-FK500. 3.75. Модель имплантата примерочная SH-380-085-RP. 3.76. Модель имплантата примерочная SH-380-100-RP. 3.77. Модель имплантата примерочная SH-380-115-RP. 3.78. Модель имплантата примерочная SH-380-130-RP. 3.79. Модель имплантата примерочная SH-380-150-RP. 3.80. Модель имплантата примерочная SH-425-085-RP. 3.81. Модель имплантата примерочная SH-425-100-RP. 3.82. Модель имплантата примерочная SH-425-115-RP. 3.83. Модель имплантата примерочная SH-425-130-RP. 3.84. Модель имплантата примерочная SH-425-150-RP. 3.85. Модель имплантата примерочная SH-500-085-RP. 3.86. Модель имплантата примерочная SH-500-100-RP. 3.87. Модель имплантата примерочная SH-500-115-RP. 3.88. Модель имплантата примерочная SH-500-130-RP. 3.89. Модель имплантата примерочная SH-500-150-RP. 3.90. Метчик под угловой наконечник SH-MS-380-CA. 3.91. Метчик под угловой наконечник SH-MS-425-CA. 3.92. Метчик под угловой наконечник SH-MS-500-CA. 3.93. Имплантовод с фиксатором под угловой наконечник короткий EASYC-EX230-CA. 3.94. Имплантовод с фиксатором под угловой наконечник длинный EASYL-EX230-CA. 3.95. Имплантовод с фиксатором под угловой наконечник короткий EASYC-EX250-CA. 3.96. Имплантовод с фиксатором под угловой наконечник длинный EASYL-EX250-CA. 3.97. Имплантовод с фиксатором EASY-EX230-EX. 3.98. Имплантовод с фиксатором EASY-EX250-EX. 3.99. Удлинитель сверл PROF-CAL3. 3.100. Удлинитель инструментов BPM-15. 3.101. Переходник с углового наконечника на шестигранник B-AVV-CA3. 3.102. Отвертка хирургическая миниатюрная HSMXS-20-DG. 3.103. Отвертка хирургическая короткая HSM-20-DG. 3.104. Отвертка хирургическая длинная HSML-20-DG. 3.105. Отвертка под угловой наконечник HSM-20-CA. 3.106. Отвертка ортопедическая короткая HSM-20-EX. 3.107. Отвертка ортопедическая длинная HSML-20-EX. 3.108. Штифт параллельности-глубиномер PPTL-2-28 — 6 шт. 3.109. Переходник с шестигранника на угловой наконечник AVV-CA-DG-EX. 3.110. Ручка AVV3-MAN-DG. 3.111. Ключ динамометрический предельный 10-70 Ncm CRI5. 3.112. Шаблон рентгенологический PREMIUM A-L100. 3.113. Шаблон рентгенологический PREMIUM A-L120. 3.114. Шаблон рентгенологический PREMIUM A-L130. 3.115. Шаблон рентгенологический PREMIUM TG A-TG-L100. 3.116. Шаблон рентгенологический PREMIUM TG A-TG-L120. 3.117. Шаблон рентгенологический PREMIUM TG A-TG-L130. 3.118. Шаблон рентгенологический SHELTA SH-L100. 3.119. Шаблон рентгенологический SHELTA SH-L120. 3.120. Шаблон рентгенологический SHELTA SH-L130. 3.121. Плантат учебный PREMIUM SP A3+500SP-130-K. 3.122. Имплантат учебный SHELTA SH3+380-130-K. 3.123. Ключ шестигранный. 3.124. Паста смазочная. 3.125. Органайзер. 4. Набор хирургический SHORTY (ZSHORTY-INT), в составе: 4.1. Сверло пилотное короткое FPS-200. 4.2. Сверло промежуточное короткое FGS-200/300. 4.3. Сверло промежуточное короткое FGS-340/425. 4.4. Сверло промежуточное короткое FGS-425/540. 4.5. Сверло финишное цилиндрическое короткое FFS-300. 4.6. Сверло финишное цилиндрическое короткое FFS-340. 4.7. Сверло финишное цилиндрическое короткое FFS-425. 4.8. Сверло финишное цилиндрическое короткое FFS-540. 4.9. Ограничитель пилотного короткого сверла STOPS-200-050. 4.10. Ограничитель пилотного короткого сверла STOPS-200-060. 4.11. Ограничитель пилотного короткого сверла STOPS-200-070. 4.12. Ограничитель пилотного короткого сверла STOPS-300-050. 4.13. Ограничитель пилотного короткого сверла STOPS-300-060. 4.14. Ограничитель пилотного короткого сверла STOPS-300-070. 4.15. Ограничитель пилотного короткого сверла STOPS-340-050. 4.16. Ограничитель пилотного короткого сверла STOPS-340-060. 4.17. Ограничитель пилотного короткого сверла STOPS-340-070. 4.18. Ограничитель пилотного короткого сверла STOPS-425-050. 4.19. Ограничитель пилотного короткого сверла STOPS-425-060. 4.20. Ограничитель пилотного короткого сверла STOPS-425-070. 4.21. Ограничитель пилотного короткого сверла STOPS-540-050. 4.22. Ограничитель пилотного короткого сверла STOPS-540-060. 4.23. Ограничитель пилотного короткого сверла STOPS-540-070. 4.24. Штифт параллельности-глубиномер PPS-2/3 — 2 шт. 4.25. Органайзер. 5. Набор ортопедический SCREW KIT (ZSCREW-INT), в составе: 5.1. Держатель угловых абатментов PAD-CAR. 5.2. Ключ динамометрический предельный 10-70 Ncm CRI5. 5.3. Отвертка для титановой матрицы AVV-CAP-TIT-1. 5.4. Ручка AVV3-MAN-DG. 5.5. Ключ для абатментов AVV2-ABUT. 5.6. Ключ для шаровидных абатментов BASCC-EX. 5.7. Отвертка под угловой наконечник HSM-20-CA. 5.8. Отвертка ортопедическая короткая HSM-20-EX. 5.9. Отвертка ортопедическая длинная HSML-20-EX. 5.10. Отвертка ортопедическая сверхдлинная HSMXL-20-EX. 5.11. Ключ для абатментов Locator короткий 8926-SW. 5.12. Ключ для абатментов Locator длинный 8927-SW. 5.13. Переходник с углового наконечника на шестигранник B-AVV-CA3. 5.14. Отвертка хирургическая миниатюрная HSMXS-20-DG. 5.15. Отвертка хирургическая короткая HSM-20-DG. 5.16. Отвертка хирургическая длинная HSML-20-DG. 5.17. Ключ шестигранный. 5.18. Паста смазочная. 5.19. Органайзер.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Рустандарт»
Фактический адрес заявителя 127322, Россия, Москва, ул. Милашенкова, д. 1, кв. 68
Юридический адрес заявителя 127322, Россия, Москва, ул. Милашенкова, д. 1, кв. 68
Изготовитель СВИДЕН ЭНД МАРТИНА С.П.А.
Фактический адрес изготовителя , Италия, SWEDEN & MARTINA S.P.A., Via Veneto, 10, 35020 Due Carrare (PD), Italy
Юридический адрес изготовителя , Италия, SWEDEN & MARTINA S.P.A., Via Veneto, 10, 35020 Due Carrare (PD), Italy
Производственная площадка 1. SWEDEN & MARTINA S.P.A., Via Veneto, 10, 35020 Due Carrare (PD), Italy. 2. Zest Anchors, LLC also DBA Zest Dental Solutions and Danville Materials, 2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California, 92010, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!