• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № 39741 от 20 февраля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № 39741 от 20 февраля 2021 года
Номер РУ 39741
Класс опасности 2б (повышенный класс опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 20 февраля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 276000
Номер записи в реестре РЗН 2021/13529
Наименование медизделия Электростимулятор транскраниальный «Нейростим» по ТУ 26.60.13-081-13218158-2019 в составе: 1. Блок электронный «Нейростим» — не более 2 шт. 2. Элемент питания — не более 10 шт. (при необходимости). 3. Аккумулятор — не более 10 шт. (при необходимости). 4. Зарядное устройство — не более 2 шт. (при необходимости). 5. Кабель USB — не более 2 шт. (при необходимости). 6. Блок питания — не более 2 шт. (при необходимости). 7. Электрод для электрофизиотерапии с коннектором «кнопка», многоразовый, типоразмеры: PG701 35х45 мм, PG702 45х65 мм, PG703 60х80 мм, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652 — не более 1000 шт. (при необходимости). 8. Кабель для подключения электрода с коннектором «кнопка», красный — не более 100 шт. (при необходимости). 9. Кабель для подключения электрода с коннектором «кнопка», черный — не более 100 шт. (при необходимости). 10. Электрод для электрофизиотерапии с коннектором «Banan», многоразовый, типоразмеры PG970/2 50х50 мм, PG980/2 60х80 мм, PG916/2 50х100 мм, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652 — не более 1000 шт. (при необходимости). 11. Кабель для подключения электрода с разъемом «Banan», красный — не более 100 шт. (при необходимости). 12. Кабель для подключения электрода с разъемом «Banan», черный — не более 100 шт. (при необходимости). 13. Сумка под электрод для электрофизиотерапии (фиксирующая подкладка), многоразовая, типоразмеры: PG970S 60х75 мм для электрода 50х50 мм, PG980S 85х100 мм для электрода 60х80 мм, PG916S 75х105 мм для электрода 50х100 мм, производства «ФИАБ СпА», Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652 — не более 1000 шт. (при необходимости). 14. Шлем для крепления электродов для электрофизиотерапии, размеры 32-38, 34-42, 42-48, 48-54, 54-62, производства ООО «Нейрософт», Россия, РУ № РЗН 2017/5783 — не более 100 шт. (при необходимости). 15. Лента резиновая для крепления электродов, длина 300 мм, 750 мм, производства ООО «Нейрософт», РУ № РЗН 2013/797 — не более 50 шт. (при необходимости). 16. Фиксатор ленты резиновой, производства ООО «Нейрософт», РУ № РЗН 2013/797 — не более 50 шт. (при необходимости). 17. Разветвитель — не более 10 шт. (при необходимости). 18. Шлем для крепления электродов для электрофизиотерапии, MCScap 10-10 (размеры S, M, L, XL), MCScap 10-5 (размеры L, M/L), производства ООО «МКС», Россия, РУ № ФСР 2010/08198 — не более 100 шт. (при необходимости). 19. Электрод для электрофизиотерапии с коннектором «Touch-proof», черный, многоразовый, производства ООО «МКС», Россия, РУ № ФСР 2010/08198 — не более 1000 шт. (при необходимости). 20. Электрод для электрофизиотерапии с коннектором «Touch-proof», красный, многоразовый, производства ООО «МКС», Россия, РУ № ФСР 2010/08198 — не более 1000 шт. (при необходимости). 21. Гель электродный контактный, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия, РУ № ФСР 2010/08252 — не более 100 шт. (при необходимости). 22. Рулетка — не более 10 шт. (при необходимости). 23. Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейростим» на USB-накопителе, без дополнительных модулей — не более 2 шт. (при необходимости). 24. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Нейростим» на USB-накопителе — не более 2 шт. (при необходимости). 25. Руководство по эксплуатации «Нейростим» — не более 2 шт. 26. Комплект упаковки блока электронного «Нейростим» — не более 2 шт. 27. Комплект упаковочной тары — не более 2 шт. (при необходимости). 28. Системный блок «Функциональный» или «Элегантный» или «Элитный» — не более 2 шт. (при необходимости). 29. Портативный компьютер — не более 2 шт. (при необходимости). 30. Монитор — не более 2 шт. (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Нейрософт»
Фактический адрес заявителя 153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Юридический адрес заявителя 153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Изготовитель ООО «Нейрософт»
Фактический адрес изготовителя 153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Юридический адрес изготовителя 153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Производственная площадка ООО «Нейрософт», Россия, 153032, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!