• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № 38760 от 26 января 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № 38760 от 26 января 2021 года
Номер РУ 38760
Класс опасности 2б (повышенный класс опасности)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 26 января 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 279090
Номер записи в реестре РЗН 2021/13269
Наименование медизделия Система инфузионной аутотрансплантации с высокой точностью контроля объема в составе: 1. Инфузионный аппарат автотрансплантации — 1 шт. — шнур питания — 1 шт.; — пневматический ножной переключатель, одиночный — 1 шт.; — пневматический ножной переключатель, парный — 1 шт.; — головка насоса (HVP Auto-graft Infuser), одиночная — 1 шт. 2. Вибрационный сепаратор материала — 1 шт. 3. Флакон для сбора материала «3000 мл» — 1 шт. 4. Канюля для забора материала, ручка (25 мм х 15.5 см): — (3 мм х 27 см) — 1 шт.; — (4 мм х 27 см) — 1 шт.; — (5 мм х 27 см) — 1 шт.; — «Becker Basket» (4 мм х 27 см) — 1 шт. 5. Канюля для обратной инъекции, ручка (16 мм х 13 см): — (4 мм x 27 см) — 1 шт.; — (5 мм x 27 см) — 1 шт.; — «Becker Basket» (4 мм х 27 см) — 1 шт. 6. Платформа для флакона для сбора материала — 1 шт. 7. Гибкая отсасывающая трубка — не более 100 шт. 8. Трубки для обратной инъекции — не более 100 шт. 9. Руководство пользователя — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Инстру-Мед»
Фактический адрес заявителя 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Тверская, д. 1, лит. А, пом. 30-Н
Юридический адрес заявителя 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Тверская, д. 1, лит. А, пом. 30-Н
Изготовитель Уэллс Джонсон Компани
Фактический адрес изготовителя , США, Wells Johnson Company, 8000 South Kolb Road Tucson, AZ 85756, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Wells Johnson Company, 8000 South Kolb Road Tucson, AZ 85756, USA
Производственная площадка Wells Johnson Company, 8000 South Kolb Road Tucson, AZ 85756, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!