• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № 38675 от 15 февраля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № 38675 от 15 февраля 2021 года
Номер РУ 38675
Класс опасности 2а (средний класс опасности)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 15 февраля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 355220
Номер записи в реестре РЗН 2021/13479
Наименование медизделия Комплекс универсальный EvalTech для функциональной оценки состояния в целях дальнейшей реабилитации опорно-двигательного аппарата в составе: 1. Колонка EvalTech — 1 шт., в составе: 1.1. Весы-опора колонки — 1 шт. 1.2. Универсальный Мастер Задач — 1 шт. 1.3. Шнур электропитания — 1 шт. 1.4. Адаптер — 1 шт. 1.5. Болт крепежный М8х30 — 4 шт. 2. База EvalTech — 1 шт., в составе: 2.1. Скоба крепежная — 4 шт. 2.2. Болт анкерный — 4 шт. 3. Рабочее место врача, в составе: 3.1. Стойка для компьютера — 1 шт. 3.2. Экран сенсорный (монитор) — 1 шт. 3.3. Колонки — 2 шт. 3.4. Принтер — 1 шт. 3.5. Системный блок- 1 шт. 3.6. Трансформатор изоляционный — 1 шт. 3.7. Шнур сетевой (при необходимости) — 1 шт. 4. Стеллаж — 1 шт. 5. Панель коммутационная с антенной — 1 шт., в составе: 5.1. USB кабель коммутационной панели — 1 шт. 6. Панель переносная коммутационная с антенной (при необходимости) — 1 шт., в составе: 6.1. Кабель RJ45 (длинна 100 см) — 3 шт. 6.1. Кабель RJ45 (длинна 150 см) — 3 шт. 7. Bluetooth-модуль набедренный — 1 шт., в составе: 7.1. Кабель RJ45 (длинна 100 см) — 3 шт. 7.1. Кабель RJ45 (длинна 150 см) — 3 шт. 8. Измерительные приборы: 8.1. Переносные весы-опора с фурнитурой и аксессуарами — 1 шт., в составе: 8.1.1. Болт интерфейса — 1 шт. 8.1.2. Панель вогнутая — 1 шт. 8.1.3. Панель прямоугольная — 1 шт. 8.1.4. Переходник — 1 шт. 8.1.5. Замок-1 шт. 8.1.6. Конец узкий — 1 шт. 8.1.7. Конец широкий — 1 шт. 8.1.8. Брусок круглый — 1 шт. 8.1.9. Брусок квадратный — 1 шт. 8.1.10. Ключ гаечный — 1 шт. 8.2. Гониометр со спицами — 1 шт., в составе: 8.2.1. Гониометр — 1 шт. 8.2.2. Спицы короткие — 2 шт. 8.2.3. Спицы длинные — 2 шт. 8.3. Динамометр силы сжатия руки — 1 шт., в составе: 8.3.1. Хват выпуклый — 1 шт. 8.3.2. Хват вогнутый — 1 шт. 8.4. Прибор для измерения силы щипка — 1 шт. 8.5. Угломер двойной — 1 шт. 8.6. Пульсотахометр — 1 шт. 8.7. Регулируемый ремень пульсотахометра (114,3 см) — 1 шт. 8.8. Монитор частоты сердечных сокращений — 1 шт., в составе: 8.8.1. USB-адаптер Bluetooth 4.0 — 1 шт. 8.8.2. Зарядное устройство — 1 шт. 9. Набор калибровочных инструментов — 1 шт., в составе: 9.1. Грузы для калибровки (4,5 кг) — 1 шт. 9.2. Грузы для калибровки (6,8 кг) — 1 шт. 9.3. Прибор для калибровки ручного динамометра — 1 шт. 9.4. Прибор для калибровки устройства измерения силы щипка — 1 шт. 9.5. Диск калибровочный для переносных весов-опор — 1 шт. 9.6. Диск круглый калибровочный для переносных весов-опор — 1 шт. 9.7. Блок калибровочный весов-опоры колонки и Универсального Мастера Задач — 1 шт. 10. Коммутационная панель Функционального диапазона движений — 1 шт., в составе: 10.1. Панель коммутационная — 6 шт. 10.2. Штифт коммутационной панели Функционального диапазона движений — 30 шт. 10.3. Кронштейн верхний — 1 шт. 10.4. Кронштейн нижний — 1 шт. 10.5. Портативный сборочный комплект — 1 шт., в составе: 10.5.1. Скоба задняя — 4 шт. 10.5.2. Скоба боковая — 2 шт. 10.5.3. Болт М5х15 — 30 шт. 10.5.4. Гайки накрутные М5 — 6 шт. 10.6. Набор ключей — 1 шт., варианты исполнения: 10.6.1. Ключ шестигранный, размер 2,5 мм — 1 шт. 10.6.2. Ключ шестигранный, размер 3 мм — 1 шт. 10.6.3. Ключ шестигранный, размер 4 мм — 1 шт. 10.6.4. Ключ шестигранный, размер 5 мм — 1 шт. 10.6.5. Ключ шестигранный, размер 6 мм — 1 шт. 10.6.6. Ключ шестигранный, размер 7 мм — 1 шт. 10.6.7. Ключ шестигранный, размер 8 мм — 1 шт. 10.6.8. Ключ гаечный, размер 8 мм — 1 шт. 11. CD диск с программным обеспечением — 1 шт. 12. Руководство пользователя по программному обеспечению — 1 шт. 13. Руководство пользователя — 1 шт. 14. Крепежный ремень-липучка (50,8 см), (при необходимости) — 1 шт. 15. Крепежный ремень-липучка (40,64 см), (при необходимости) — 1 шт. 16. Захват (прямоугольная рукоятка), (при необходимости) — 2 шт. 17. Рукоятка изогнутая опорная, (при необходимости) — 1 шт. 18. Рукоятка D-образная, (при необходимости) — 2 шт. 19. Подушечка для кисти, (при необходимости) — 2 шт. 20. Планка прямая, (при необходимости) — 1 шт. 21. Рукоятка односторонняя прямая, (при необходимости) — 2 шт. 22. Захват прямоугольный (широкий), (при необходимости) — 1 шт. 23. Захват прямоугольный (узкий), (при необходимости) — 1 шт. 24. Захват круглый (широкий), (при необходимости) — 1 шт. 25. Захват круглый (узкий), (при необходимости) — 1 шт. 26. Полка верхняя динамического подъема — 1 шт. 27. Полка нижняя динамического подъема — 1 шт. 28. Груз (2,26 кг), (при необходимости) — 2 шт. 29. Груз (4,53 кг), (при необходимости) — 5 шт. 30. Груз (6,80 кг), (при необходимости) — 2 шт. 31. Груз (9,07 кг), (при необходимости) — 2 шт. 32. Ящик подъемный, (при необходимости) — 1 шт. 33. Ящик подъемный с ручками, (при необходимости) — 1 шт. 34. Клавиатура — 1 шт. 35. Мышь компьютерная — 1 шт. 36. Устройство зарядное для перезаряжаемых аккумуляторов — 1 шт. 37. Аккумуляторы перезаряжаемые типа АА, (при необходимости), 8 шт./уп. — 1 уп. 38. Батарейка тип CR 2025, (при необходимости) — 5 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «БЕКА РУС»
Фактический адрес заявителя 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1
Юридический адрес заявителя 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1
Изготовитель БиТиИ Технолоджис, Инк.
Фактический адрес изготовителя , США, ВТЕ Technologies, Inc., 7455-L New Ridge Road, Hanover, Maryland 21076, USA
Юридический адрес изготовителя , США, ВТЕ Technologies, Inc., 7455-L New Ridge Road, Hanover, Maryland 21076, USA
Производственная площадка ВТЕ Technologies, Inc., 7455-L New Ridge Road, Hanover, Maryland 21076, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!