• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № 29699 от 23 декабря 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № 29699 от 23 декабря 2020 года
Номер РУ 29699
Класс опасности 3 (высокий класс опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 23 декабря 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 263770
Номер записи в реестре РЗН 2020/13017
Наименование медизделия Карты диагностические ЭЛДОНКАРД (ELDONCARD) для определения группы крови по системе АВО и резус-фактора RhD модели: 2511, 2521 c принадлежностями в вариантах исполнения: 1. ЭЛДОНКАРД 2511 (ELDONCARD 2511): — в индивидуальных упаковках, 100 шт. в транспортной таре ЭЛДОН БОКС 2511-100 (ELDON BOX 2511-100); — в групповых упаковках ЭЛДОН БЭГ 2511-25 (ELDON BAG 2511-25), по 25 шт. 2. ЭЛДОНКАРД 2521 (ELDONCARD 2521): — в индивидуальных упаковках, 100 шт. в транспортной таре ЭЛДОН БОКС 2521-100 (ELDON BOX 2521-100); — в групповых упаковках ЭЛДОН БЭГ 2521-25 (ELDON BAG 2521-25), по 25 шт. II. Принадлежности: 1. Палочки ЭлдонСтикс (EldonSticks) — 200 шт. 2. Плёнка ЭлдонФоил (EldonFoil), модель 2521 — 100 шт. 3. Плёнка ЭлдонФоил (EldonFoil), модель 2511/2551 — 100 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «КОМПАНИЯ СЕВЕРО-ЗАПАД»
Фактический адрес заявителя 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Новочеркасский, д. 1, литер Л, пом. № 4-Н, комн. № 1, 2
Юридический адрес заявителя 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Новочеркасский, д. 1, литер Л, пом. № 4-Н, комн. № 1, 2
Изготовитель ЭЛДОН БАЙОЛОДЖИКАЛС А/С
Фактический адрес изготовителя , Дания, Дальнее зарубежье, ELDON BIOLOGICALS A/S, Sandtoften 10, DK-2820 Gentofte, Denmark
Юридический адрес изготовителя , Дания, Дальнее зарубежье, ELDON BIOLOGICALS A/S, Sandtoften 10, DK-2820 Gentofte, Denmark
Производственная площадка ELDON BIOLOGICALS A/S, Sandtoften 10, DK-2820 Gentofte, Denmark
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!