• Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий / ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

ВЫБОР БИОХИМИЧЕСКОГО АНАЛИЗАТОРА

Как выбрать биохимический анализатор?


Биохимический анализатор – это прибор, используемый для клинического определения метаболитов, присутствующих в биологических образцах, таких как кровь, моча и т.д. Проведение биохимического анализа позволяет диагностировать многие заболевания на ранней стадии. Примером использования биохимических анализаторов является измерение креатинина мочи для оценки фильтрационной способности почек.


При подборе биохимического анализатора важно учитывать следующие критерии:

  • Возможность автоматизации процесса анализа (минимальное участие человека в проведении биохимического анализа);
  • Уровень точности измерений (минимальная погрешность при выдаче результатов анализа);
  • Универсальность используемых реагентов.

* Обратите внимание: немаловажным критерием будет являться производительность биохимического анализатора. Чем больше испытываемых образцов возможно загрузить в него тем лучше. 


Методы измерений, используемые в биохимических анализаторах:

Оптические методы измерений:

  • Метод колориметрии – наиболее распространенный метод. Образец смешивается с соответствующим реагентом для получения реакции, в результате которой происходит окрашивание образца. Концентрация анализируемого вещества определяется интенсивностью полученного в результате реакции цвета. (Цвет ярче – концентрация вещества выше. Цвет тусклее – концентрация вещества меньше)
  • Метод фотометрии – на образец проецируется источник света с соответствующей длиной волны, в то время как фотодетектор, расположенный с другой стороны образца, измеряет количество поглощенного света. Это напрямую связано с концентрацией анализируемого вещества в образце. Здесь действует несколько принципов: абсорбция (способность среды поглощать свет), турбидиметрия (измерение мутности, создаваемой веществами, взвешенными в жидкой среде), флуоресценция (свет, излучаемый веществом, поглощающим свет на одной длине волны и излучающим свет на другой длине волны).

Электронно-химические методы измерений:

  • Метод прямой потенциометрии – представляет собой использование ионоселективных электродов (ИСЭ). Данный метод также широко распространен и используется в основном для анализа ионов в образцах. Метод прямой потенциометрии используется для измерения таких ионов, как Na+ (натрий), K+ (калий), Cl- (хлор) и Li+ (литий). Ионоселективные электроды представляют собой датчики, способные определять концентрацию ионов в растворе путем измерения тока, проходящего через ионоселективную мембрану.
  • Метод непрямой потенциометрии – в этом методе также используются ионоселективные электроды (ИСЭ). Это обеспечивает высокую производительность и чаще всего используется в крупных биохимических лабораториях. Метод непрямой потенциометрии требует предварительного растворения испытываемого образца (в отличие от метода прямой потенциометрии), а результаты проведенного биохимического анализа выражаются в молярности.

* Обратите внимание: некоторые биохимические анализаторы «умеют» сочетать в себе сразу несколько видов измерений.


Критерии оценки производительности биохимического анализатора:

  • По принципу работы: биохимические анализаторы бывают автоматические и полуавтоматические. В полностью автоматических анализаторах образцы и реагенты подготавливаются заранее, а затем помещаются в биохимический анализатор, который в автоматическом режиме производит все необходимые операции и расчёты. Для автоматических биоанализаторов возможна настройка параметров и скорости анализа образцов. Автоматические анализаторы в основном закупают крупные лаборатории, для которых важен объём и скорость проведения процедур. Другой вид – полуавтоматические. Для таких биохимических анализаторов необходимо каждый тест настраивать отдельно, а поэтому скорость и автоматизация тестирования образцов у полуавтоматических биоанализаторов меньше. Полуавтоматические биоанализаторы предназначены для небольших лабораторий и медицинских учреждений, так как они работают с меньшим количеством образцов.
  • По скорости работы: тут всё просто – чем больше образцов будет проанализировано с помощью биохимического анализатора – тем лучше. По этому критерию лидерство стоит за электронно-химическим методом измерений.
  • По простоте использования: чем проще в настройке и использовании – тем лучше. Это особенно актуально для лабораторий, в которых нет возможности проведения полноценного обучения пользованию. Косвенно это увеличивает скорость проведения анализа – лаборант затрачивает меньше времени на загрузку необходимых реагентов и веществ в прибор.

Взаимодействие с реагентами и пробами для анализа:

Взаимодействие с реагентами и пробами для анализа напрямую зависит от возможностей анализатора. Полуавтоматический анализатор способен анализировать только один образец, а автоматический анализатор функционирует по-другому: он имеет как минимум два контейнера:

  • Контейнер, на котором размещаются необходимые для работы пробирки с реагентами. Они (реагенты) отличаются в зависимости от выполняемого биохимического анализа.
  • Контейнер, на котором размещаются необходимые для работы пробирки с образцами для анализа. Они (образцы) отличаются в зависимости от задачи, например: кровь, моча, спинномозговая жидкость и т.д.

Манипулятор в автоматическом режиме забирает реагент из пробирки и переносит его в пробирку с пробой для выполнения необходимых анализов.


Важным критерием также является общее количество реагентов и проб, которые понадобятся лаборанту для проведения теста. Это напрямую влияет на стоимость содержания биохимического анализатора. Устройство, требующее большего количества реагентов, в конечном счёте окажется дороже при эксплуатации.


Дополнительные функции, включаемые в биохимические анализаторы:

В последние годы на мировом рынке появились модели, способные предоставить расширенный спектр проводимых анализов, в отличие от обычных анализаторов. Такие биохимические анализаторы могут применяться в различных отраслях медицины: иммунология, эндокринология, токсикология, онкология. Это стало возможным благодаря количеству типов дозировок, совместимых с этими устройствами, которые могут достигать 100. Для оптимизации рабочего процесса существуют также системы, которые обрабатывают пробы клинической химии и иммунохимии  одновременно. Это устраняет, помимо прочего, необходимость манипулировать пробами между различными модулями.

Адрес:

115487, город Москва,
ул. Нагатинская, дом 16

Телефоны:

+7 (495) 199-72-57
+7 (999) 660-77-20

Время работы:

Понедельник – пятница
с 09:30 утра до 18:30 вечера

Центр Испытаний и Регистрации Медицинских Изделий

Awesome Image Awesome Image Awesome Image Awesome Image Awesome Image Awesome Image Awesome Image Awesome Image Awesome Image

Команда профессионалов компании ЦИРМИ была сформирована в 2011 году, для оказания услуг в оформлении разрешительной документации для медицинских изделий и техники. Мы уверенно решаем задачи, возникающие в условиях стремительно меняющейся экономической ситуации. Нам доверяют проекты, поскольку ценят комплексный подход к работе, своевременное оказание услуг и высокую степень ответственности. Внимательно изучая мнения и пожелания наших заказчиков компания ЦИРМИ постоянно совершенствуется.

Главное для нас это обеспечение высокого качества услуг и достойное выполнение взятых на себя обязательств, и именно поэтому сотрудничество с нами простое и продуктивное!

Отзывы довольных клиентов

Профессионализм в оформлении документации для медицинских изделий позволил приобрести нам неоценимые опыт и знания. Впоследствии это сделало нас одним из лидеров данной отрасли!

Узнайте условия регистрации вашего медицинского изделия!

Отправьте ваш запрос в свободной форме на нашу почту Info@goszdravnadzor.ru, либо воспользуйтесь формой запроса.

Гарантированно предоставим подробный и верный ответ на ваш запрос за 30 минут!

Позвонить нам в рабочее время можно по многоканальному телефону 8 (495) 199-72-57

Мы работаем с 09:30 утра до 18:30 вечера

Отправляя запрос в экспертный отдел центра испытаний и регистрации медицинских изделий (ООО «ЦИРМИ») вы соглашаетесь с условиями обработки персональных данных.

    Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав звезда.

    Подпишитесь на рассылку полезных новостей о регистрации медицинских изделий!