РУ № РЗН 2020/9968 от 09 апреля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9968 от 09 апреля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/9968 от 09 апреля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/9968 от 09 апреля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/9968
Номер в реестре 40710
Класс опасности 1 — Низкий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 09 апреля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 230880
Наименование медицинского изделия Компрессионное устройство SafeGuard, PreludeSYNC
варианты исполнения:
1. Компрессионное устройство SafeGuard 12 см, в составе:
1.1. Компрессионное устройство.
1.2. Шприц — 7 мл (при необходимости).
1.3. Инструкция по эксплуатации.
2. Компрессионное устройство SafeGuard 24 см, в составе:
2.1. Компрессионное устройство.
2.2. Шприц — 40 мл (при необходимости).
2.3. Инструкция по эксплуатации.
3. Компрессионное устройство SafeGuard Radial 26 см, в составе:
3.1. Компрессионное устройство.
3.2. Шприц — 7 мл (при необходимости).
3.3. Инструкция по эксплуатации.
4. Компрессионное устройство PreludeSYNC, в составе:
4.1. Компрессионное устройство, длина: 24 см, 29 см.
4.2. Шприц — 20 мл.
4.3. Наклейка информационная.
4.4. Инструкция по эксплуатации.
5. Компрессионное устройство PreludeSYNC DISTAL, в составе:
5.1. Компрессионное устройство, конфигурация: левый, правый.
5.2. Шприц — 10 мл.
5.3. Наклейка информационная.
5.4. Инструкция по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Мерит Текнолоджис»
Фактический адрес заявителя 119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, комн. 6
Юридический адрес заявителя , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Изготовитель «Мерит Медикал Системз, Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Фактический адрес производства медизделия 1. Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA. 2. Merit Maquiladora México, S. DE R.L. DE C.V., Avenida Sor Juana Inés de la Cruz, 19970 interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California, C.P. 22630, Mexico.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!