РУ № РЗН 2020/9864 от 03 апреля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9864 от 03 апреля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/9864 от 03 апреля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/9864 от 03 апреля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/9864
Номер в реестре 40637
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 03 апреля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 296290
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения прямого билирубина в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Билирубин прямой Реагенты (Alinity c Direct Bilirubin Reagent Kit)»
4 картриджа по 360 тестов, в составе:
1. Реагент 1 (Alinity с Direct Bilirubin Reagent 1) — 4 х 68,1 мл.
2. Реагент 2 (Alinity с Direct Bilirubin Reagent 2) — 4 х 21 мл.
3. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ «Метрополис»
Юридический адрес заявителя , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Изготовитель «Эбботт ГмбХ и Ко. КГ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Фактический адрес производства медизделия Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!