РУ № РЗН 2020/9680 от 21 февраля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9680 от 21 февраля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/9680 от 21 февраля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/9680 от 21 февраля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/9680
Номер в реестре 40796
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 21 февраля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 348000
Наименование медицинского изделия Набор реагентов АмплиСенс® MDR VRE-FL
варианты исполнения:
I. Форма 1: ГК-экспресс, «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F ГК-экспресс в составе:
1. ГК-экспресс — 6 пробирок.
2. «ПЦР-комплект» вариант FRT-100 F в составе:
— ПЦР-смесь-FL VRE — 1 пробирка;
— ПЦР-буфер-В — 1 пробирка;
— полимераза (TaqF) — 1 пробирка;
— ПКО-1 VRE — 1 пробирка;
— К- — 1 пробирка.
II. Форма 2: ГК-экспресс, «ПЦР-комплект» вариант FRT-L ГК-экспресс в составе:
1. ГК-экспресс — 6 пробирок.
2. «ПЦР-комплект» вариант FRT-L в составе:
— ПЦР-смесь VRE-Lyo — 96 пробирок;
— ПКО-1 VRE — 1 пробирка;
— К- — 1 пробирка.
Заявитель (держатель РУ) ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес заявителя 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес заявителя 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Изготовитель ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Фактический адрес производства медизделия 1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А. 2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!