РУ № РЗН 2020/9677 от 11 февраля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9677 от 11 февраля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/9677 от 11 февраля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/9677 от 11 февраля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/9677
Номер в реестре 41240
Класс опасности 3 — Высокий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 11 февраля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 142160
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для выявления РНК коронавируса 2019-nCoV методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Вектор-ПЦРрв-2019-nCoV-RG» по ТУ 21.20.23-088-05664012-2020
в составе:
1. Реагент-1, прозрачная бесцветная жидкость, 0,70 мл, 1 пробирка.
2. Реагент-2, прозрачная бесцветная жидкость, 1,20 мл, 1 пробирка.
3. ПКО, прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка.
4. ОКО, прозрачная бесцветная жидкость, 0,20 мл, 1 пробирка.
5. Эксплуатационная документация:
5.1. Инструкция по применению.
5.2. Паспорт.
Заявитель (держатель РУ) ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора
Фактический адрес заявителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, .
Юридический адрес заявителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, .
Изготовитель ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, .
Юридический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, .
Фактический адрес производства медизделия ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!