РУ № РЗН 2020/9639 от 14 февраля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9639 от 14 февраля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/9639 от 14 февраля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/9639 от 14 февраля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/9639
Номер в реестре 40716
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 14 февраля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 206560
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека «Общий ПСА-Имаксиз (IMAXYZ)» ТУ 21.20.23-082-94568735-2019
в составе:
— микропланшет — 1 упаковка;
— конъюгат — 1 флакон (14 мл);
— комплект калибровочных проб — 6 флаконов (по 0,5 мл);
— контрольная сыворотка — 1 флакон (0,5 мл);
— Буфер Р — 1 флакон (3,0 мл);
— раствор ТМБ — 1 флакон (14 мл);
— стоп-реагент — 1 флакон (14 мл);
— Буфер П — 1 флакон (20 мл);
— пакет закрывающийся — 1 шт.;
— пленка для заклеивания микропланшета — 1 шт.;
— ванночки для внесения реагентов — 2 шт.;
— одноразовые наконечники для дозаторов — 16 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн»
Фактический адрес заявителя 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес заявителя 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Изготовитель АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн»
Фактический адрес изготовителя 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Фактический адрес производства медизделия АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн», 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!