РУ № РЗН 2020/9626 от 01 апреля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9626 от 01 апреля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/9626 от 01 апреля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/9626 от 01 апреля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/9626
Номер в реестре 41889
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 01 апреля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 254010
Наименование медицинского изделия Устройство для эндоскопического лигирования (Multiple Band Ligator)
в вариантах исполнения:
1. 12 MBLS-6 (диаметр эндоскопа от 9,5 до 13,0 мм, тип индикации развёртывания нити-FEEL), в составе:
— блок ручки;
— 1 картридж для взрослых (цилиндр с 6 нагруженными кольцами);
— вытягивающий катетер;
— ирригационная канюля;
— инструкция по применению.
2. 12 MBLS-6-XL (диаметр эндоскопа от 11,0 до 14,0 мм, тип индикации развёртывания нити-FEEL), в составе:
— блок ручки;
— 1 картридж для взрослых (цилиндр с 6 нагруженными кольцами);
— вытягивающий катетер;
— ирригационная канюля;
— инструкция по применению.
3. 12 MBLS-6-XS (диаметр эндоскопа от 8,6 до 9,2 мм, тип индикации развёртывания нити-FEEL), в составе:
— блок ручки;
— 1 картридж для взрослых (цилиндр с 6 нагруженными кольцами);
— вытягивающий катетер;
— ирригационная канюля;
— инструкция по применению.
4. 12 MBLS-6-PAED (диаметр эндоскопа от 8,6 до 9,0 мм, тип индикации развёртывания нити-FEEL), в составе:
— блок ручки;
— 1 педиатрический картридж (цилиндр с 6 нагруженными кольцами);
— вытягивающий катетер;
— ирригационная канюля;
— инструкция по применению.
5. 12 MBLS-C-7 (диаметр эндоскопа от 9,5 до 13,0 мм, тип индикации развёртывания нити-CLICK), в составе:
— блок ручки;
— 1 картридж для взрослых (цилиндр с 7 нагруженными кольцами);
— вытягивающий катетер;
— ирригационная канюля;
— инструкция по применению.
6. 12 MBLS-C-7-XL (диаметр эндоскопа от 11,0 до 14,0 мм, тип индикации развёртывания нити-CLICK),в составе:
— блок ручки;
— 1 картридж для взрослых (цилиндр с 7 нагруженными кольцами);
— вытягивающий катетер;
— ирригационная канюля;
— инструкция по применению.
7. 12 MBLS-C-7-XS (диаметр эндоскопа от 8,6 до 9,2 мм, тип индикации развёртывания нити-CLICK), в составе:
— блок ручки;
— 1 картридж для взрослых (цилиндр с 7 нагруженными кольцами);
— вытягивающий катетер;
— ирригационная канюля;
— инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Делга-Медис»
Фактический адрес заявителя 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 2А, лит. А
Юридический адрес заявителя , Индия, MEDELEC SYSTEMS PVT. LTD., D-9, Kalindi Colony, Ring Road, New Delhi — 110065, India
Изготовитель «МЕДЕЛЕК СИСТЕМС ПВТ. ЛТД.»
Фактический адрес изготовителя , Индия, MEDELEC SYSTEMS PVT. LTD., D-9, Kalindi Colony, Ring Road, New Delhi — 110065, India
Юридический адрес изготовителя , Индия, MEDELEC SYSTEMS PVT. LTD., D-9, Kalindi Colony, Ring Road, New Delhi — 110065, India
Фактический адрес производства медизделия MEDELEC SYSTEMS PVT. LTD., 129B, HSIIDC, Sector 31, Faridabad — 121003 Haryana, India
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.

Вам понравилась эта статья? Поделитесь ей!