РУ № РЗН 2020/9616 от 25 мая 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/9616 от 25 мая 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/9616 от 25 мая 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/9616 от 25 мая 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/9616
Номер в реестре 39338
Класс опасности 1 — Низкий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.128
Дата выдачи РУ 25 мая 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 302470
Наименование медицинского изделия Средства технические реабилитации инвалидов «orthoforce» и «ergoforce»: костыль под локоть «orthoforce» и «ergoforce»
I. Варианты исполнения:
1. Костыль под локоть «orthoforce», модель ACESS SAFE WALK, в составе:
— костыль локтевой;
— съемная рукоятка SAFE WALK;
— наконечник (основа);
— запирающее устройство (замок).
2. Костыль под локоть «orthoforce», модель ACCESS COMFORT, в составе:
— костыль локтевой;
— съемная рукоятка COMFORT;
— наконечник (основа);
— запирающее устройство (замок).
3. Костыль под локоть «orthoforce», модель PREMIUM, в составе:
— костыль локтевой;
— защита предплечья;
— съемная рукоятка OPTI-COMFORT;
— наконечник (основа);
— запирающее устройство (замок).
4. Костыль под локоть «orthoforce», модель ERGOTECH, в составе:
— костыль локтевой;
— съемная рукоятка OPTI-COMFORT;
— наконечник (основа);
— запирающее устройство (замок).
5. Костыль под локоть «orthoforce», модель ERGODYNAMIC, версии жесткости амортизации ручки S, М, L, в составе:
— костыль локтевой;
— защита предплечья;
— съемная рукоятка OPTI-COMFORT;
— наконечник (основа);
— запирающее устройство (замок).
6. Костыль под локоть «ergoforce», модель ACESS SAFE WALK, в составе:
— костыль локтевой;
— съемная рукоятка SAFE WALK;
— наконечник (основа);
— запирающее устройство (замок).
7. Костыль под локоть «ergoforce», модель ACCESS COMFORT, в составе:
— костыль локтевой;
— съемная рукоятка COMFORT;
— наконечник (основа);
— запирающее устройство (замок).
8. Костыль под локоть «ergoforce», модель PREMIUM, в составе:
— костыль локтевой;
— защита предплечья;
— съемная рукоятка OPTI-COMFORT;
— наконечник (основа);
— запирающее устройство (замок).
9. Костыль под локоть «ergoforce», модель ERGOTECH, в составе:
— костыль локтевой;
— съемная рукоятка OPTI-COMFORT;
— наконечник (основа);
— запирающее устройство (замок).
10. Костыль под локоть «ergoforce», модель ERGODYNAMIC, версии жесткости амортизации ручки S, М, L, в составе:
— костыль локтевой;
— защита предплечья;
— съемная рукоятка OPTI-COMFORT;
— наконечник;
— запирающее устройство.
II. Принадлежности:
1. Трипод.
2. Ремешок для кисти.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Биомеханика»
Фактический адрес заявителя 198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 23, лит. Б, пом. 6-Н
Юридический адрес заявителя , Франция, Дальнее зарубежье, FDI France MEDICAL, 77 Route de Buati232;re — Fitilieu 38490 Les Abrets en Dauphin233;, France
Изготовитель ЭфДиАй Франс МЕДИКАЛ
Фактический адрес изготовителя , Франция, FDI France MEDICAL, 77 Route de Buati232;re — Fitilieu 38490 Les Abrets en Dauphin233;, France
Юридический адрес изготовителя , Франция, Дальнее зарубежье, FDI France MEDICAL, 77 Route de Buati232;re — Fitilieu 38490 Les Abrets en Dauphin233;, France
Фактический адрес производства медизделия FDI France MEDICAL, 77 Route de Buati232;re — Fitilieu 38490 Les Abrets en Dauphin233;, France
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.