РУ № РЗН 2020/11578 от 06 августа 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11578 от 06 августа 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11578 от 06 августа 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11578 от 06 августа 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/11578
Номер в реестре 40554
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 06 августа 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 205030
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов для количественного определения кортизола (Cortisol CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
в вариантах исполнения:
1. Набор калибраторов для количественного определения кортизола (Cortisol CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Cortisol211, в составе:
— калибратор кортизола (С0), уровень 0 (1х2,0 мл) — 1 шт.;
— калибратор кортизола (С1), уровень 1 (1х2,0 мл) — 1 шт.;
— калибратор кортизола (С2), уровень 2 (1х2,0 мл) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2. Набор калибраторов для количественного определения кортизола (Cortisol CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Cortisol212, в составе:
— калибратор кортизола (С0), уровень 0 (1х1,0 мл) — 1 шт.;
— калибратор кортизола (С1), уровень 1 (1х1,0 мл) — 1 шт.;
— калибратор кортизола (С2), уровень 2 (1х1,0 мл) — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес заявителя , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. China
Изготовитель Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. China
Юридический адрес изготовителя , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. China
Фактический адрес производства медизделия Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.