РУ № РЗН 2020/11565 от 05 августа 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11565 от 05 августа 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11565 от 05 августа 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11565 от 05 августа 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/11565
Номер в реестре 40745
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 05 августа 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 244560
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) иммунофлуоресцентным методом
в составе:
1. Тест-кассета для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) иммунофлуоресцентным методом — 25 шт.
2. Одноразовая пипетка — 25 шт.
3. Буфер цельной крови — 1 шт.
4. SD-карта — 1 шт.
5. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РОТАНА»
Фактический адрес заявителя 117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Юридический адрес заявителя , Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., № 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China
Изготовитель Гетеин Биотек, Инк.
Фактический адрес изготовителя , Китай, Getein Biotech, Inc., № 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., № 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China
Фактический адрес производства медизделия Getein Biotech, Inc., № 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.