РУ № РЗН 2020/11551 от 05 августа 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11551 от 05 августа 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11551 от 05 августа 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11551 от 05 августа 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/11551
Номер в реестре 40494
Класс опасности 2б — Повышенный класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 05 августа 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 260140
Наименование медицинского изделия Аппарат для радиочастотной электрохирургии и косметологии Pelleve S5 — IEC
в составе:
1. Аппарат Pelleve S5 — IEC.
2. Электроды активные монополярные, производства «Сайношур, ЛЛС.», США, РУ № ФСЗ 2008/02477 — не более 250 шт./уп.
3. Электрод пассивный с кабелем, производства «Сайношур, ЛЛС.», США, РУ № ФСЗ 2008/02477.
4. Электрод активный биполярный пинцетообразный, производства «Сайношур, ЛЛС.», США, РУ № ФСЗ 2008/02477.
5. Наконечники-держатели монополярные, производства «Сайношур, ЛЛС.», США, РУ № ФСЗ 2008/02474 — 2 шт.
6. Наконечник-держатель биполярный, производства «Сайношур, ЛЛС.», США, РУ № ФСЗ 2008/02474.
7. Лоток для электродов, производства «Сайношур, ЛЛС.», США, РУ № ФСЗ 2008/02471.
8. Держатель, производства «Сайношур, ЛЛС.», США, РУ № ФСЗ 2008/02471.
9. Шнур сетевой.
10. Ножная педаль со шнуром.
11. Плавкий предохранитель — 2 шт.
12. Инструкция по эксплуатации.
13. Обучающий CD-диск.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эллман-Рус»
Фактический адрес заявителя 111250, Россия, г. Москва, пр-д Завода «Серп и Молот», д. 6, корп. 1, эт. 5, оф. 505
Юридический адрес заявителя , США, Дальнее зарубежье, Cynosure, LLC., 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
Изготовитель Сайношур, ЛЛС.
Фактический адрес изготовителя , США, Cynosure, LLC., 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Cynosure, LLC., 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
Фактический адрес производства медизделия Cynosure, LLC., 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.