РУ № РЗН 2020/11511 от 30 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11511 от 30 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11511 от 30 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11511 от 30 июля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/11511
Номер в реестре 40808
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 30 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 148790
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEA-S CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
в вариантах исполнения:
1. Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEA-S CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения DHEA-S211, в составе:
1.1. Калибратор дегидроэпиандростерон-сульфата (С0), уровень 0 (1х2,0 мл) — 1 шт.
1.2. Калибратор дегидроэпиандростерон-сульфата (С1), уровень 1 (1х2,0 мл) — 1 шт.
1.3. Калибратор дегидроэпиандростерон-сульфата (С2), уровень 2 (1х2,0 мл) — 1 шт.
1.4. Инструкция по применению — 1 шт.
2. Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEA-S CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения DHEA-S212, в составе:
2.1. Калибратор дегидроэпиандростерон-сульфата (С0), уровень 0 (1х1,0 мл) — 1 шт.
2.2. Калибратор дегидроэпиандростерон-сульфата (С1), уровень 1 (1х1,0 мл) — 1 шт.
2.3. Калибратор дегидроэпиандростерон-сульфата (С2), уровень 2 (1х1,0 мл) — 1 шт.
2.4. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес заявителя , Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Изготовитель Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя , Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Фактический адрес производства медизделия Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.