РУ № РЗН 2020/11507 от 30 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11507 от 30 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11507 от 30 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11507 от 30 июля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/11507
Номер в реестре 39307
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 30 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 293370
Наименование медицинского изделия Пробирка вакуумная AVATUBE® для вакуумного забора венозной крови
варианты исполнения:
1. Пробирка вакуумная AVATUBE® активатор свертывания:
— размер 13х75 мм, объем 2,0 мл, 4,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 13х100 мм, объем 5,0 мл; 6,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 16х100 мм, объем 7,0 мл; 8,0 мл; 9,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 16х120 мм, объем 10,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.).
2. Пробирка вакуумная AVATUBE® активатор свертывания с гелем:
— размер 13х75 мм, объем 2,5 мл; 3,5 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 13х100 мм, объем 5,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 16х100 мм, объем 7,0 мл; 8,0 мл; 8,5 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 16х120 мм, объем 10,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.).
3. Пробирка вакуумная AVATUBE® К2-ЭДТА:
— размер 13х75 мм, объем 2,0 мл; 3,0 мл; 4,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 13х100 мм, объем 5,0 мл; 6,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 16х100 мм, объем 8,0 мл; 9,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 16х120 мм, объем 10,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.).
4. Пробирка вакуумная AVATUBE® К3-ЭДТА:
— размер 13х75 мм, объем 2,0 мл; 3,0 мл; 4,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 13х100 мм, объем 5,0 мл; 6,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 16х100 мм, объем 8,0 мл; 9,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 16х120 мм, объем 10,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.).
5. Пробирка вакуумная AVATUBE® натрия цитрат 0,129М (9:1):
— размер 13х75 мм, объем 1,8 мл; 2,7 мл; 3,6 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 13х100 мм, объем 4,5 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 16х100 мм, объем 8,1мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.).
6. Пробирка вакуумная AVATUBE® натрия цитрат 0,109М (9:1):
— размер 13х75 мм, объем 1,8 мл; 2,7 мл; 3,6 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 13х100 мм, объем 4,5 0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 16х100 мм, объем 8,1мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.).
7. Пробирка вакуумная AVATUBE® К2-ЭДТА с гелем:
— размер 13х75 мм, объем 3,5 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 13х100 мм, объем 5,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 16х100 мм, объем 8,0 мл; 8,5 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 16х120 мм, объем 10,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.).
8. Пробирка вакуумная AVATUBE® лития гепарин:
— размер 13х75 мм, объем 2,0 мл, 3,0 мл, 4,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 13х100 мм, объем 6,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 16х100 мм, объем 8,0 мл; 9,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 16х120 мм, объем 10,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.).
9. Пробирка вакуумная AVATUBE® лития гепарин с гелем:
— размер 13х75 мм, объем 3,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 13х100 мм, объем 5,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 16х100 мм, объем 8,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.).
10. Пробирка вакуумная AVATUBE® натрия гепарин:
— размер 13х75 мм, объем 3,0 мл; 4,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 13х100 мм, объем 5,0 мл; 6,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 16х100 мм, объем 7,0 мл; 8,0 мл; 9,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 16х120 мм, объем 10,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.).
11. Пробирка вакуумная AVATUBE® CPDA:
— размер 13х100 мм, объем 6,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 16х100 мм, объем 9,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.).
12. Пробирка вакуумная AVATUBE® натрия фторид и калия оксалат:
— размер 13х75 мм, объем 2,0 мл, 3,0 мл; 4,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 13х100 мм, объем 6,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.).
13. Пробирка вакуумная AVATUBE® натрия цитрат 0,129М (4:1) для определения СОЭ:
— размер 13х75 мм, объем 1,6 мл; 2,4 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.).
14.Пробирка вакуумная AVATUBE® без добавок:
— размер 13х75 мм, объем 2,0 мл; 3,0 мл; 4,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 13х100 мм, объем 5,0 мл; 6,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 16х100 мм, объем 8,0 мл; 9,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.);
— размер 16х120 мм, объем 10,0 мл (100 шт./1 уп. или 1000 шт./1 уп. или 1 шт./1 уп.).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес заявителя , Казахстан, 160050, г. Шымкент, район Енбекшинский, мкр. 18, д. 54, кв. 1
Изготовитель ТОО «ЭкоФарм Интернейшнл»
Фактический адрес изготовителя , Казахстан, 160050, г. Шымкент, район Енбекшинский, мкр. 18, д. 54, кв. 1
Юридический адрес изготовителя , Казахстан, 160050, г. Шымкент, район Енбекшинский, мкр. 18, д. 54, кв. 1
Фактический адрес производства медизделия ТОО «ЭкоФарм Интернейшнл», 160031, Казахстан, г. Шымкент, район Каратау, жилой массив Тассай, ул. Есалиева, зд. 12
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.