РУ № РЗН 2020/11493 от 30 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11493 от 30 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11493 от 30 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11493 от 30 июля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/11493
Номер в реестре 40749
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 30 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 195680
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения сердечного изофермента креатинкиназы, тропонина I, миоглобина (CK-MB/cTnI/Myo) иммунофлуоресцентным методом
в составе:
1. Тест-кассета для количественного определениясердечного изофермента креатинкиназы, тропонина I, миоглобина (CK-MB/cTnI/Myo) иммунофлуоресцентным методом — 25 шт.
2. Одноразовая пипетка — 25 шт.
3. Буфер цельной крови — 1 шт.
4. SD-карта — 1 шт.
5. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РОТАНА»
Фактический адрес заявителя 117342, Россия, Москва, ул. Генерала Антонова, д. 3А
Юридический адрес заявителя , Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., № 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China
Изготовитель Гетеин Биотек, Инк.
Фактический адрес изготовителя , Китай, Getein Biotech, Inc., № 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China
Юридический адрес изготовителя , Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., № 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China
Фактический адрес производства медизделия Getein Biotech, Inc., № 9 Bofu Road, Luhe District, 211505, Nanjing, China
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.