РУ № РЗН 2020/11492 от 30 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11492 от 30 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11492 от 30 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11492 от 30 июля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/11492
Номер в реестре 40813
Класс опасности 3 — Высокий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 30 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 185420
Наименование медицинского изделия Мембрана биорезорбируемая ORTOKEEP® для регенерации хрящевой ткани в суставах по ТУ 32.50.50-001-28696629-2018
в составе:
1. Мембрана биорезорбируемая ORTOKEEP® для регенерации хрящевой ткани в суставах в двойной упаковке — 1 шт.
2. Шаблон в упаковке — 1 шт.
3. Эксплуатационная документация:
3.1. Инструкция по применению — 1 шт.
3.2. Этикетка — 2 шт.
4. Коробка картонная — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Ортософт»
Фактический адрес заявителя 121205, Россия, Москва, Территория Инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 1, пом. 709, раб. 4
Юридический адрес заявителя 121205, Россия, Москва, Территория Инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 1, пом. 709, раб. 4
Изготовитель ООО «Ортософт»
Фактический адрес изготовителя 121205, Россия, Москва, Территория Инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 1, пом. 709, раб. 4
Юридический адрес изготовителя 121205, Россия, Москва, Территория Инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 1, пом. 709, раб. 4
Фактический адрес производства медизделия ООО «Ортософт», Россия, 115201, Москва, Каширский пр-д, д. 13, этаж 2, пом. XIII, комн. 16
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.