РУ № РЗН 2020/11491 от 30 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11491 от 30 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11491 от 30 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11491 от 30 июля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/11491
Номер в реестре 40573
Класс опасности 1 — Низкий класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 30 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 209440
Наименование медицинского изделия Подъёмники для пациентов c ограниченными возможностями POWEO
варианты исполнения:
1. Подъёмник для пациентов с ограниченными возможностями POWEO 215, в составе:
1.1. Подъемник POWEO 215, составе:
1.1.1. Мачта — 1 шт.
1.1.2. Тележка опорная алюминиевая — 1 шт.
1.1.3. Привод, тип LA 34-1 шт.
1.1.4. Блок управления S1830002 — 1 шт.
1.1.5. Блок аварийной остановки — 1 шт.
1.1.6. Пульт управления 6-кнопочный — 1шт.
1.1.7. Подвес вращающийся SLS — до 1 шт.
1.1.8. Батарея аккумуляторная NiMh 24 В 3 А/час — до 2 шт.
1.1.9. Зарядное устройство, тип NiMh, параметры напряжение от 100 В до 240 В, частота от 50 Гц до
60 Гц, ток 0.9 А — 1 шт.
1.1.10. Набор изделий крепежных — 1 комплект.
1.1.11. Комплект инструментов — 1 шт.
1.2. Весы SCALIS — 1 шт.
1.3. Подрамник — 1 шт.
1.4. Стропа SCALEO без поддержки головы, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL — до 7шт.
1.5. Стропа SCALEO с поддержкой головы, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL — до 7шт.
1.6. Стропа SCALEO для перемещения в туалет, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL — до 7шт.
1.7. Носилки, модель S1921001- до 1 шт.
1.8. Носилки, модель S1921002 — до 1 шт.
1.9. Петля S8299015 — 2 шт.
1.10. Петля S8299016 — 2 шт.
1.11. Ремень, тип женский /мужской, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL — до 7шт.
1.12. Зажим мужской — 1 шт.
1.13. Зажим женский — 1 шт.
1.14. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2. Подъёмник для пациентов с ограниченными возможностями POWEO 200, в составе:
2.1. Подъемник POWEO 200, составе:
2.1.1. Мачта — 1 шт.
2.1.2. Тележка опорная алюминиевая — 1 шт.
2.1.3. Привод, тип LA 34-1 шт.
2.1.4. Блок управления S1830002 — 1 шт.
2.1.5. Блок аварийной остановки — 1 шт.
2.1.6. Пульт управления 4-кнопочный — 1шт.
2.1.7. Подвес с регулировкой наклона спины — до 1 шт.
2.1.8. Батарея аккумуляторная NiMh 24 В 3 А/час — до 2 шт.
2.1.9. Зарядное устройство, тип NiMh, параметры напряжение от 100 В до 240 В, частота от 50 Гц до
60 Гц, ток 0.9 А -1 шт.
2.1.10. Набор изделий крепежных — 1 комплект.
2.1.11. Комплект инструментов — 1 шт.
2.2. Весы SCALIS — 1 шт.
2.3. Подрамник — 1 шт.
2.4. Стропа SCALEO без поддержки головы, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL — до 7шт.
2.5. Стропа SCALEO с поддержкой головы, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL — до 7шт.
2.6. Стропа SCALEO для перемещения в туалет, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL — до 7шт.
2.7. Носилки, модель S1921001- до 1 шт.
2.8. Носилки, модель S1921002 — до 1 шт.
2.9. Петля S8299015 — 2 шт.
2.10. Петля S8299016 — 2 шт.
2.11. Ремень, тип женский /мужской, размер XXS, XS, S, М, L, XL, XXL — до 7шт.
2.12. Зажим мужской — 1 шт.
2.13. Зажим женский — 1 шт.
2.14. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «СКАЛЕО МЕДИКАЛ»
Фактический адрес заявителя 115054, Россия, г. Москва, ул. Щипок, д. 9/26, стр. 1, эт. 1, пом. I, комн. 39
Юридический адрес заявителя , Франция, Дальнее зарубежье, SCALEO Medical, Zac Parc 2000, 107 rue joe Dassin, 34080 Montpellier, France
Изготовитель СКАЛЕО Медикал
Фактический адрес изготовителя , Франция, SCALEO Medical, Zac Parc 2000, 107 rue joe Dassin, 34080 Montpellier, France
Юридический адрес изготовителя , Франция, Дальнее зарубежье, SCALEO Medical, Zac Parc 2000, 107 rue joe Dassin, 34080 Montpellier, France
Фактический адрес производства медизделия SCALEO INDUSTRIES, 49, rue Supernova, Zl de Bel Air, 34570 Vailhauques, France
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.