РУ № РЗН 2020/11439 от 28 июля 2020 года.
  • ГОСЗДРАВНАДЗОР — ГЛАВНЫЙ РЕГИСТРАТОР МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/11439 от 28 июля 2020 года.

  • Главная
  • Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11439 от 28 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № РЗН 2020/11439 от 28 июля 2020 года

Номер РУ РЗН 2020/11439
Номер в реестре 38761
Класс опасности 2а — Средний класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 28 июля 2020 года
Дата окончания действия РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 150760
Наименование медицинского изделия Анализатор зрительной функции iTrace, с принадлежностями
в составе:
1. Блок сбора данных (БСД).
2. Программное обеспечение.
3. Выносной блок питания.
4. Сетевой кабель.
5. Калибровочный инструмент №1.
6. Калибровочный инструмент №2.
Принадлежности
1. Противопылевой чехол.
2. Комплект оборудования со стороны пациента, в составе:
— основание;
— упор для подбородка;
— установочные винты.
3. Дополнительные лицензии на программное обеспечение.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Ортус-МС»
Фактический адрес заявителя 620142, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Большакова д. 70, офис 403
Юридический адрес заявителя , США, Дальнее зарубежье, Tracey Technologies Corporation, 16720 Hedgecroft Drive, Houston, TX, 77060, USA
Изготовитель Трейси Текнолоджиз Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя , США, Tracey Technologies Corporation, 16720 Hedgecroft Drive, Houston, TX, 77060, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Tracey Technologies Corporation, 16720 Hedgecroft Drive, Houston, TX, 77060, USA
Фактический адрес производства медизделия Tracey Technologies Corporation, 16720 Hedgecroft Drive, Houston, TX, 77060, USA
Информацию по регистрации медизделий в Росздравнадзоре смотрите здесь.